法莫替丁片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

本品主要成份為法莫替丁。

鹽酸二甲雙胍。

安斯泰來制藥（中國）有限公司 ?

山東明仁福瑞達制藥股份有限公司

國藥準字H21023631

國藥準字H20052118

適用于消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，急性胃黏膜病變，反流性食管炎以及胃泌素瘤。

適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺酰脲類或胰島素合用。

口服，—次20mg(—次1片)，—日2次，早、晚餐后或睡前服。4-6周為一療程。...

口服，進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次一片(0.5g)，晚餐時服用，...

嚴重不良反應：休克、速發過敏反應、再生障礙性貧血、全血細胞減少癥、溶血性貧血、血小板減少癥等。詳見說明書。

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：嬰幼兒慎用。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進行充分、嚴格對照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚明確，因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實。 老年用藥：老年患者隨年齡增大腎功能會出現生理性減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對老年患者不應接受最大劑量的本品治療。對80歲以上的老年患者不應使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實沒有降低。

適用于消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，急性胃黏膜病變，反流性食管炎以及胃泌素瘤。

適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺酰脲類或胰島素合用。

本品為組胺H2受體阻滯藥。對胃酸分泌具有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，對動物實驗性潰瘍有一定保護作用。服藥后約1小時起效，作用可維持12小時以上。

詳見說明書。

1.應排除胃癌后才使用、肝腎功能不全者、心臟疾病患者慎用。 2.應注意血常規、肝功能、腎功能檢查的變化。 3.本品與吡咯類真菌藥例如伊曲康唑合用時慎重用藥。因為本品會降低吡咯類真菌藥的血藥濃度。

1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發生乳酸性酸中 毒。這是一種罕見而嚴重的代謝性并發癥，一旦發生，會導致生命危險，對服用本品的患者應進行腎功能監測和給藥以最低有效用量為標準，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。 2.本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，并在進食時或餐后服。 3.當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應暫時停止服用本品，因為這可能導致急性腎功能改變。? 4.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應監測患者血糖情況。? 5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調整劑量。 6.應定期監測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發現在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值。這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監測血象，患者至少每年檢查一次血液參數。 8.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導致乳酸性酸中毒發生，因此，服用本品時應盡量避免飲酒。 9.發生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。