復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(IV)

鹽酸吡格列酮分散片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：舒泰清由A、B兩劑組成，A劑含聚乙二醇4000　13.125g；B劑含碳酸氫鈉0.1785g，氯化鈉0.3507g，氯化鉀0.0466g。

本品活性成份為鹽酸吡格列酮。輔料：乳糖、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、聚維酮K30、甜橙香精、硬脂酸鎂。

舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司

貴州天安藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040034

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080282

1.用于治療功能性便秘；2.用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備；腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。

對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲類、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要，在藥物維持治療時(shí)也是如此。

1．配制：取舒泰清A、B兩劑各一包，同溶于125ｍl溫水中成溶液。2．服用方法及...

鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用次，服藥與進(jìn)食無(wú)關(guān)。本品為分散片，使用時(shí)將其加入適量水中，攪拌均勻后服用。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。治療反應(yīng)用HbAlc評(píng)價(jià)更理想，與單用FBG相比，它是評(píng)價(jià)長(zhǎng)期血糖控制的更好指標(biāo)。HbAlc反映了過(guò)去2到3個(gè)月的血糖情況。臨床應(yīng)用時(shí)，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應(yīng)足夠長(zhǎng)(3個(gè)月)，以評(píng)價(jià)HbAlc的改變。單藥治療：?jiǎn)斡蔑嬍晨刂坪腕w育鍛煉不足以控制血糖時(shí)，可進(jìn)行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為15mg(相當(dāng)于半片)或30mg(相當(dāng)于1片)1次/日。如對(duì)初始劑量反應(yīng)不佳，可加量，直至45mg(相當(dāng)于1片半)1次/日。如患者對(duì)單藥治療反應(yīng)不佳，應(yīng)考慮聯(lián)合用藥。聯(lián)合治療：磺脲類：與磺脲類藥物合用時(shí)，鹽酸吡格列酮初始劑量可為15mg(相當(dāng)于半片)或30mg(相當(dāng)于1片)，1次/日。當(dāng)開始用鹽酸吡格列酮治療時(shí)，磺脲類劑量可維持不變。當(dāng)病人發(fā)生低血糖時(shí)，應(yīng)減少磺脲類用量。二甲雙胍：與二甲雙胍合用時(shí)，鹽酸吡格列酮初始劑量可為15mg(相當(dāng)于半片)或30mg(相當(dāng)于1片)，1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時(shí)，二甲雙胍劑量可維持不變。一般而言，與二甲雙胍合用時(shí)，二甲

本品在便秘治療時(shí)，不良反應(yīng)表現(xiàn)為腹瀉，陣發(fā)性腹痛。在腸道準(zhǔn)備時(shí)，大量服用可能出現(xiàn)惡心、腹脹，偶有腹部痙攣、嘔吐和肛門不適。極少數(shù)可能出現(xiàn)蕁麻疹、流鼻涕、皮炎等過(guò)敏性反應(yīng)。停藥后上述不良反應(yīng)立即消失。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道在世界范圍內(nèi)的臨床試驗(yàn)中，超過(guò)3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，超過(guò)2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療，有1100名以上病人療程達(dá)6個(gè)月或以上，超過(guò)450名病人療程達(dá)1年或更久。表1顯示了以鹽酸吡格列酮單藥治療【劑量7.5mg、15mg、30mg、45mg，1次/日】，安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，總體不良反應(yīng)發(fā)生率及其類型。表1安慰劑對(duì)照的鹽酸吡格列酮單藥治療臨床研究：鹽酸吡格列酮治療病人中不良反應(yīng)達(dá)到5%不良反應(yīng)情況(病人百分比)。其余詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)研究報(bào)道。建議只有在十分必要的情況下才能應(yīng)用于孕婦。 兒童用藥：兩歲以下兒童服藥時(shí)，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)，以防出現(xiàn)脫水及低血糖。 老年用藥：請(qǐng)遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠類型C。在器官發(fā)生過(guò)程中，大鼠口服80mg/千克，兔口服160mg/千克(按體表面積折算，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍)，未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達(dá)40mg/千克/日和以上(按體表面積折算，約相當(dāng)于10倍人最大推薦口服劑量)時(shí)，可觀察到過(guò)期產(chǎn)和胚胎毒性(表現(xiàn)為著床后流產(chǎn)增加，發(fā)育延遲和出生體重下降)。在大鼠的后代中，未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達(dá)160mg/千克(按體表面積折算，約相當(dāng)于人最大推薦口服劑量的40倍)時(shí)，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期口服10mg/千克和以上劑量(按體表面積折算，約為人最大推薦口服劑量的2倍)時(shí)，其后代體重下降，出現(xiàn)出生后發(fā)育遲緩。在女性方面，尚無(wú)足夠且控制良好的研究。只有當(dāng)對(duì)胎兒潛在的好處超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才應(yīng)在孕期使用鹽酸吡格列酮。因?yàn)楝F(xiàn)有數(shù)據(jù)強(qiáng)烈提示孕期血糖異常與先天異常和新生兒患病率、死亡率升高相關(guān)，大部分專家建議，懷孕期間使用胰島素盡量將血糖控制到正常水平。哺乳期母親：在泌乳大鼠中，吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否將鹽酸吡格列酮分泌入乳汁。因?yàn)樵S多藥物可分泌入乳汁，母乳喂養(yǎng)的婦女不

1.用于治療功能性便秘；2.用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備；腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。

對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲類、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要，在藥物維持治療時(shí)也是如此。

詳見說(shuō)明書。

1. 服用中，不應(yīng)在溶液中加入任何附加成份，如調(diào)味品。 2.嚴(yán)重的潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。 3.應(yīng)在確實(shí)排除禁忌癥中的疾病后再使用舒泰清。 4.舒泰清用于腸道清潔時(shí)，應(yīng)注意： （1）服藥前3-4小時(shí)至檢查完畢患者不得進(jìn)固體食物。在服藥的近3小時(shí)內(nèi)，不準(zhǔn)進(jìn)食固體食物。 （2）服藥后約1小時(shí)，腸道運(yùn)動(dòng)加快，患者可能會(huì)感到腹脹或不適，若癥狀嚴(yán)重，可加大間隔時(shí)間或暫停給藥，直到癥狀消失后再恢復(fù)用藥，至排出水樣清便。 （3）嚴(yán)格遵守舒泰清的配制方法。 （4）最好于手術(shù)前或檢查前4小時(shí)開始服用，服藥時(shí)間為3小時(shí)，排空時(shí)間為1小時(shí)；也可在手術(shù)或檢查的前一天晚上服用。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用；3.18歲以下患者禁用；4.定期監(jiān)測(cè)血糖、血壓和肝腎功能；5.避免與CYP2C8抑制劑合用。