馬來酸曲美布汀片

鹽酸苯乙雙胍片

馬來酸曲美布汀。

本品主要成份為：鹽酸苯乙雙胍。分子式：C10H15N5.HCL，分子量：241.72。

天津田邊制藥有限公司

山東博山制藥有限公司

國藥準字H20030290

國藥準字H37021794

1.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。 2.腸道易激惹綜合征。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者,用本品不僅有降血糖作用,還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些經磺酰脲類治療效差的糖尿病患者,本品與磺酰脲類降血糖藥合用,可產生協同作用,較分別單用的效果更好。

成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根據年齡、癥狀適當增減劑量，或遵醫囑。

劑量應遵醫囑,采用個性化給藥原則。 1?單獨治療給藥方法:開始治療時,一般口服每日一次,每次25mg,餐前服用；數日后,可增加給藥次數至2～3次,每次25mg； 2?與磺酰脲類藥物合用時:第一周每天一次,每次25mg,餐前服用；第二周檢測血糖后,可逐漸增加每天給藥次數至每天2～3次,每次25mg,直至血糖水平降至或接近正常值。本品每天最大口服劑量一般不超過75mg,否則易發生高乳酸血癥或乳酸性酸中毒；為了減少胃腸道副反應,本品應與食物同服。

1.嚴重不良反應： 肝功能損傷(不足0.1%)、黃疸(發生率不詳)：因出現過伴谷-草轉氨酶(GOT)、谷-丙轉氨酶(GPT)、堿性磷脂酶(AI-P)、乳酸脫氫酶(LDH)、γ-谷氨酰轉肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能損傷、黃疸，需要充分觀察，發現異常時停藥，并作適當處置。 2.一般不良反應： 偶有口渴、口內麻木、腹瀉、腹鳴、便秘和心動過速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹等，發生率約為0.4%。

1II型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5ml/dl）、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況； 2糖尿病合并嚴重的慢性并發癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）； 3靜脈腎盂造影或動脈造影前）； 4嚴重心、肺疾病患者； 5維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者； 6全身情況較差的患者（如營養不良、脫水）； 7酗酒者； 8已知對本品過敏者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期的婦女慎用。 兒童用藥：兒童慎用。 老年用藥：通常老年人生理機能較弱，需注意減量用藥。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女不宜使用本品。 老人注意事項： 由于老年患者肝腎功能有降低的可能性，故應選擇盡可能低的維持劑量；由于本品主要經過腎臟排泄，應充分評估患者腎功能以后，再調整患者用藥劑量，老年患者應避免高劑量服用本品。

1.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。 2.腸道易激惹綜合征。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者,用本品不僅有降血糖作用,還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些經磺酰脲類治療效差的糖尿病患者,本品與磺酰脲類降血糖藥合用,可產生協同作用,較分別單用的效果更好。

詳見說明書。

鹽酸苯乙雙胍為雙胍類口服降血糖藥,本品不刺激b細胞分泌胰島素,用藥后血中胰島素濃度無明顯變化.本品降血糖的作用機制可能是： ①增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用； ②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等； ③抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出； ④抑制腸壁細胞攝取葡萄糖； ⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成的作用，對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。

出現不良反應應立即停藥，并作適當外置。

1乳酸性酸中毒：伴有缺氧性疾病（如心衰、呼衰、高血壓、肝腎功能減損者少）的糖尿病患者，以及服藥期間飲酒，伴有嚴重厭食、嘔吐和酮癥等糖尿病患者，更易產生乳酸性酸中毒。 2如果出現嚴重胃腸道不良反應，應減少本品用量或停用本品。 3胰島素依賴型糖尿病不應單獨使用本品（可與胰島素合用）。 4對胰島素依賴型及非胰島素依賴型需要胰島素治療的病人，本品與胰島素聯用有協同作用，減少胰島素的用量，也可能有助于某些不穩定型糖尿病人病情的穩定；加用本品后，須及時減少胰島素劑量（開始時減少20%～30%），以防止出現低血糖反應； 5低血糖反應：單獨使用本品時，很少產生低血糖反應。在調整本品劑量期間，特別是本品與胰島素或磺酰脲類藥物聯合用藥時，可能產生低血糖反應，應小心觀察各種癥狀，避免低血糖反應發生。 6用藥期間要經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期檢查糖化血紅蛋白以指導醫生調整用藥劑量，尤其是在聯合應用胰島素以前，必須做血糖和尿糖檢查。