馬來酸曲美布汀片

鹽酸二甲雙胍腸溶片

馬來酸曲美布汀。

二甲雙胍。

天津田邊制藥有限公司

北京利齡恒泰藥業有限公司

國藥準字H20030290

國藥準字H11021560

1.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。 2.腸道易激惹綜合征。

（1）本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 （2）對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發生。 （3）本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協同作用。

成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根據年齡、癥狀適當增減劑量，或遵醫囑。

糖尿病治療應根據血糖測定情況按個體化原則進行。從小劑量開始使用，根據病人狀況，逐...

1.嚴重不良反應： 肝功能損傷(不足0.1%)、黃疸(發生率不詳)：因出現過伴谷-草轉氨酶(GOT)、谷-丙轉氨酶(GPT)、堿性磷脂酶(AI-P)、乳酸脫氫酶(LDH)、γ-谷氨酰轉肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能損傷、黃疸，需要充分觀察，發現異常時停藥，并作適當處置。 2.一般不良反應： 偶有口渴、口內麻木、腹瀉、腹鳴、便秘和心動過速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹等，發生率約為0.4%。

本品常見不良反應包括腹瀉，惡心，嘔吐，胃脹，乏力，消化不良，腹部不適及頭痛。其它少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收，但極少引起貧血。本品在治劑量范圍內，引起乳酸性酸中毒罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期的婦女慎用。 兒童用藥：兒童慎用。 老年用藥：通常老年人生理機能較弱，需注意減量用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應慎用本品，必須使用本品時，應停止哺乳。 兒童用藥：10-16歲2型糖尿病患者使用本品的最高日劑量為1.8g.不推薦10歲以下兒童使用本品。 老年用藥：65歲以上老年患者使用二甲雙胍時，應謹慎，并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品，除非肌酐清除率檢查表明腎功能未降低。

1.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。 2.腸道易激惹綜合征。

（1）本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 （2）對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發生。 （3）本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協同作用。

詳見說明書。

詳見說明書。

出現不良反應應立即停藥，并作適當外置。

（1）本品為腸溶制劑，應整片吞服，不得咀嚼或掰開服用。 （2）口服本品期間，應定期檢查腎功能，以減少乳酸中毒的發生，尤其是老年患者更應定期檢查腎功能。接受外科手術和碘劑X線攝影檢查前患者應暫停止口服本品。 （3）肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害。因此有肝臟疾病者應避免使用本品。 （4）應激狀態：在發熱、昏迷、感染和外科手術時，服用口服降糖藥患者易發生血糖暫時控制不良，在此時必須暫時停用本品，改用胰島素。待應激狀態緩解后恢復使用。 （5）對1型糖尿病患者，不宜單獨使用本品，而應與胰島素合用。 （6）應定期進行血液學檢查。本品治療引起巨幼紅細胞性貧血罕見。如發生應排除維生素B12缺乏。 （7）既往服用鹽酸二甲雙胍片治療，血糖控制良好的2型糖尿病患者出現實驗室化驗異常或臨床異常（特別是乏力或難于表達的不適)應當迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據，測定包括血清電解質、酮體、血糖、血酸堿度、乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平，存在任何類型的酸中毒都應立即停用，開始其他恰當的治療方法。 （8）單獨接受鹽酸二甲雙胍片的患者正常情況下不會產生低血糖，但當進食過少，或大量運動后沒有補充足夠