聚乙二醇4000散劑

注射用鮭降鈣素

聚乙二醇4000散劑。化學名：聚乙二醇4000分子式：H-(OCH2-CH2)n-OH，n≈90(68-102)

鮭魚降鈣素。

重慶華森制藥股份有限公司

青島國大生物制藥股份有限公司

國藥準字H20050809

國藥準字H20020649

緩解成人便秘的癥狀。

1.禁用或不能使用常規雌激素與鈣制劑聯合治療的早期和晚期絕經后骨質疏松癥以及老年性骨質疏松癥。2.繼發于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉移所致的高鈣血癥。3.變形性骨炎。4.甲狀旁腺機能亢進癥、缺乏活動或維生素D中毒（包括急性或慢性中毒）。5.痛性神經營養不良癥或Sudeck氏病。

每次1袋，每天1-2次；或每天2袋，一次頓服。每袋內容物溶于200ml水中后服用...

使用時每支加1ml滅菌注射用水溶解。皮下或肌內注射，需在醫生指導下用藥。骨質疏松癥：每日一次，根據疾病的嚴重程度，每次10～20μg或隔日20μg，為防止骨質進行性丟失，應根據個體需要，適量攝入鈣和維生素D。高鈣血癥：每日每千克體重1～2μg，一次或分兩次皮下或肌內注射，治療應根據病人的臨床和生物化學反應進行調整，如果注射的劑量超過2ml，應采取多個部位注射。變形性骨炎：每日或隔日20μg。痛性神經營養不良癥：早期診斷是重要的，而且一旦確診，應盡早使用降鈣素治療。每日20μg皮下或肌肉注射，持續2～4周；然后每周三次20μg，維持6周以上；這取決于病人的反應。

?1.當大劑量服用時，有出現腹瀉的可能，停藥后24～48小時內即可消失，隨后可減少劑量繼續治療。 ?2.對腸功能紊亂患者，有出現腹痛的可能。也可能出現惡心、腹脹、胃脹氣。 ?3.罕見過敏性反應，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

1對降鈣素過敏者禁用。 2孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：遵醫囑。 孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.孕婦：動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內外臨床應用數年中亦無致流產或致畸的個例報道。由于醫學倫理學方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇 ?4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫生指導下使用本品。 ?2.哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收。沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進入母乳。因此可以在哺乳期服用本品。

緩解成人便秘的癥狀。

1.禁用或不能使用常規雌激素與鈣制劑聯合治療的早期和晚期絕經后骨質疏松癥以及老年性骨質疏松癥。2.繼發于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉移所致的高鈣血癥。3.變形性骨炎。4.甲狀旁腺機能亢進癥、缺乏活動或維生素D中毒（包括急性或慢性中毒）。5.痛性神經營養不良癥或Sudeck氏病。

藥理：大分子聚乙二醇(4000)是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結腸內，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復糞便體積和重量至正 ?常，促進排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。

降鈣素是調節鈣代謝，抑制甲狀旁腺的激素之一。它能顯著地降低高周轉性骨病的骨鈣丟失，諸如骨質疏松癥、變形性骨病(Paget氏病)、痛性神經營養不良癥(Sudeck氏病)和惡性骨質溶解癥，它對停經后骨質疏松癥的軀干骨作用比四肢骨更顯著和對高周轉性骨病比低周轉性骨病更顯著。它能抑制破骨細胞活性，同時刺激成骨細胞形成和活性。降鈣素也能抑制溶骨作用，從而使病理性升高的血鈣濃度降低以及通過減少腎小管再吸收而增加尿鈣、磷和血鈉的排泄；然而血清鈣不會降至正常范圍以下。降鈣素抑制胃和胰腺的分泌活動，但并不影響胃腸蠕動。臨床試驗證明本品對某些痛性骨病的病人具有止痛作用。所有的降鈣素結構上相似，具有單鏈、排列不同的32個氨基酸。氨基酸排列順序取決于物種。鮭魚降鈣素對它的受體結合部位具有很高的親和力(它的受體結合部位在中樞神經系統的某些區域也已經被證明)，具有十分良好的臨床效果并且比合成的哺乳類(包括人)的降鈣素，作用持續的時間更長。藥代動力學：據文獻報道：肌肉或皮下注射降鈣素后，其絕對生物利用度約為70%，一小時內達到血漿濃度峰值，消除半衰期為70至90分鐘。95％藥物經腎排泄，其中2％是原型排出，30％～40％是蛋白結合型。其表觀分布容積為0.15～0.3L/kg。

由于該藥主要成分是聚乙二醇，罕有過敏性反應（皮疹，蕁麻疹，水腫），特立報道有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用該藥。福松既 ?不含糖也不含多元醇，可以用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。

1.本品臨床使用前必須進行皮膚試驗。皮膚試驗方法如下：每支（100單位/支）加滅菌注射用水1ml溶解后，用T.B針筒取0.1ml，用生理鹽水稀釋至1ml，皮下注射0.1ml（約1單位），觀察15分鐘，注射部位不超過中度紅色為陰性，超過中度紅色為陽性。 2.長期臥床治療的患者，每日需檢查血液生化指標和腎功能。 3.治療過程中如出現耳鳴、眩暈、哮喘應停用。 4.變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，應根據血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續治療。