聚乙二醇4000散劑

二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

聚乙二醇4000散劑。化學名：聚乙二醇4000分子式：H-(OCH2-CH2)n-OH，n≈90(68-102)

本品為復方制劑，其組份為：每片含格列本脲2.5mg，鹽酸二甲雙胍500mg。

重慶華森制藥股份有限公司

河南金華隆制藥有限公司

國藥準字H20050809

國藥準字H20080492

緩解成人便秘的癥狀。

本品用于對于飲食控制和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物，未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。

每次1袋，每天1-2次；或每天2袋，一次頓服。每袋內容物溶于200ml水中后服用...

1.口服，就餐時服用。 2.僅用于2型糖尿病的二線治療：推薦開始劑量為一日兩次，一次一片(2.5mg／500mg)。 3.對于以前服用過格列本脲或二甲雙胍的病人，本藥的首次劑量不應超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量，以避免發生低血糖，劑量應逐漸增加，直至達到對病人高血糖良好控制的最低劑量，一日最大劑量不超過四片(10mg／2000mg)。

?1.當大劑量服用時，有出現腹瀉的可能，停藥后24～48小時內即可消失，隨后可減少劑量繼續治療。 ?2.對腸功能紊亂患者，有出現腹痛的可能。也可能出現惡心、腹脹、胃脹氣。 ?3.罕見過敏性反應，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

下列患者禁用: 1.腎臟疾病或者腎功能不全(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常)，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。 2.需藥物治療的充血性心衰。 3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。 4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。 5.靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。 6.Ι型糖尿病患者。

兒童用藥：遵醫囑。 孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.孕婦：動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內外臨床應用數年中亦無致流產或致畸的個例報道。由于醫學倫理學方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇 ?4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫生指導下使用本品。 ?2.哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收。沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進入母乳。因此可以在哺乳期服用本品。

緩解成人便秘的癥狀。

本品用于對于飲食控制和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物，未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。

藥理：大分子聚乙二醇(4000)是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結腸內，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復糞便體積和重量至正 ?常，促進排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。

1.低血糖反應，本品含有磺酰脲類藥物，所有磺酰脲類藥物都有可能導致嚴重的低血糖。 2.胃腸道反應：食欲不振﹑惡心﹑嘔吐﹑上腹脹滿﹑腹痛﹑胃灼熱感﹑口中金屬味﹑黃疸﹑肝功能損害等。 3.皮膚反應：皮膚過敏如瘙癢﹑紅斑﹑蕁麻疹﹑丘疹﹑光過敏等。 4.血液系統：粒細胞減少﹑血小板減少癥﹑溶血性貧血﹑再生障礙性貧血等。 5.其他反應：關節痛﹑肌肉痛﹑血管炎﹑甲狀腺功能低下﹑頭暈﹑乏力﹑疲倦﹑體重減輕等。

由于該藥主要成分是聚乙二醇，罕有過敏性反應（皮疹，蕁麻疹，水腫），特立報道有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用該藥。福松既 ?不含糖也不含多元醇，可以用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。

1.低血糖：本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其它降糖藥或乙醇時發生低血糖的危險增加，腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作。所有這些都增加低血糖的危險性。 2.服藥期間患者應經常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等，鹽酸二甲雙胍主要經腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增。 3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。 4.避免過量飲酒。 5.肝功能不全者不宜用。 6.適量補充體內VitB12。 7.2型糖尿病患者在服用期間發現一些臨床疾病（特別是迷走神經疾病）應立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質酮類，血糖水平是否正常，若出現血漿pH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進行糾正。