別嘌醇片

阿侖膦酸鈉片

本品主要成份為別嘌醇。

本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

萬全萬特制藥（廈門）有限公司

山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司

國藥準字H35020661

國藥準字H20093228

用于①原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥；②反復發(fā)作或慢性痛風者；③痛風石；④尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病；⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。

(1)適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。(2)適用于治療男性骨質疏松癥以預防骨折。（3）適用于治療糖皮質激素誘導的骨質疏松癥。

口服。1.成人常用量：初始劑量一次50mg(半片)，一日1～2次，每周可遞增50～100mg(半片～1片)，至一日200～300mg(2～3片)，分2～3次服。每2周測血和尿尿酸水平，如已達正常水平，則不再增量，如仍高可再遞增。但一日最大量不得大于600mg(6片)。2.兒童治療繼發(fā)性高尿酸血癥常用量：6歲以內每次50mg(1/2片)，一日1～3次；6～10歲，一次100mg(1片)，一日1～3次。劑量可酌情調整。

本品必須在每天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時，用白水送服，因為其它飲料（包括礦泉水）、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收（見【藥物相互作用】）。為盡快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，固邦阿侖膦酸鈉片應在清晨用一滿杯白水送服，并且在服藥后至少30分鐘之內和當天第一次進食前，病人應避免躺臥。本品不應在就寢時和清早起床前服用。否則會增加發(fā)生食道不良反應的危險（見【注意事項】）。如食物中攝入不足，所有骨質疏松患者都應補充鈣和維生素D（見【注意事項】）。老年患者或伴有輕至中度腎功能不全的患者（肌酐清除率35～60ml/min）不需要調整劑量。因缺乏相關用藥經(jīng)驗，對于更嚴重的腎功能不全患者（肌酐清除率<35ml/min），不推薦使用本品。絕經(jīng)后婦女骨質疏松癥的治療：推薦劑量為：每天1次，1次10mg。男性骨質疏松癥的治療：推薦劑量為：每天1次，1次10mg。治療糖皮質激素誘導的骨質疏松癥，推薦劑量為：每天1次，1次10mg。

1.皮疹：可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久，及經(jīng)對癥處理無效，并有加重趨勢時必須停藥。2.胃腸道反應：包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。3.白細胞減少，或血小板減少，或貧血，或骨髓抑制，均應考慮停藥。4.其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結腫大、肝毒性、間質性腎炎及過敏性血管炎等。5.國外曾報道數(shù)例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡。6.本品可導致剝脫性皮炎、中毒性表皮壞死松解癥、重癥多形紅斑型藥疹、藥物超敏綜合征、肝功能損傷、腎功能損傷等。

(1)導致食管排空延遲的食管異常，例如食管狹窄或馳緩不能。(2)不能站立或坐直至少30分鐘者。(3)對本品任何成分過敏者。(4)低鈣血癥（見【注意事項】）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：兒童用藥劑量應酌情調整。老年用藥：老年人應謹慎用藥，并應減少一日用量。

用于①原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥；②反復發(fā)作或慢性痛風者；③痛風石；④尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病；⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。

(1)適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。(2)適用于治療男性骨質疏松癥以預防骨折。（3）適用于治療糖皮質激素誘導的骨質疏松癥。

在為期五年的臨床研究中，與阿侖膦酸鈉有關的不良反應通常是輕微的，一般不需要中止治療。約6000名絕經(jīng)后婦女參加的臨床試驗證明阿侖膦酸鈉是安全的。治療絕經(jīng)后婦女骨質疏松癥；在兩個設計相同、為期三年、安慰劑對照、雙盲、多中心研究（美國和多個國家；n=994）中，因任何臨床不良事件造成的中斷治療，196名服用阿侖膦酸鈉（10mg/天）治療的患者發(fā)生率為4.1%，397名服用安慰劑的患者發(fā)生率為6.0%。骨折影響實驗（n=6459）中因任何臨床不良事件造成的中斷治療，3236名服用5mg/天阿侖膦酸鈉治療2年后繼續(xù)服用10mg/天治療一年或兩年的患者發(fā)生率為9.1%，3223名服用安慰劑的患者發(fā)生率為10.1%。因胃腸道上部不良反應而中斷治療的發(fā)生率為：阿侖膦酸鈉3.2%；安慰劑2.7%。在這些人群中，49-54%有基線胃腸道紊亂史，且54-89%在研究中服用了非甾體抗炎藥或阿司匹林。

1.本品不能控制痛風性關節(jié)炎的急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結晶重新溶解時可再次誘發(fā)并加重關節(jié)炎急性期癥狀。 2.本品必須在痛風性關節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后(一般在發(fā)作后兩周左右)方開始應用。 3.服藥期間應多飲水，并使尿液呈中性或堿性，以利尿酸排泄。 4.本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多，或有痛風石、或有泌尿系結石及不宜用促尿酸排出藥者。 5.本品必須由小劑量開始，逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平，以后逐漸減量，用最小有效量維持較長時間。 6.與排尿酸藥合用可加強療效，不宜與鐵劑同服。 7.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平，以此作為調整藥物劑量的依據(jù)。 8.有腎、肝功能損害者及老年人應謹慎用藥，并應減少一日用量。 9.用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能。 10.如果出現(xiàn)任何皮膚反應或其他超敏反應體征應當立即停藥，及時到皮膚科診治；有腎或肝損害的應減少劑量；腎功能不全者應按肌酐清除率調整劑量。

海德威骨化三醇軟膠囊0.5μg*10粒 ￥85.00￥98.00 盛品堂抗骨增生片20片*2板 盛品堂抗骨增生片20片*2板 ￥6.30￥10.00 商品介紹說明書資質證明相關資訊相關問答 （阿侖膦酸鈉片）說明書 溫馨提示：部分商品說明書更換頻繁，請以商品實物為準。 請仔細閱讀阿侖膦酸鈉片說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導下購買和使用 藥品名稱主要成分性狀適應癥/主治功能規(guī)格型號用法用量不良反應禁忌注意事項藥物互相作用老年患者用藥孕婦及哺乳期用藥藥物過量藥理毒理藥代動力學貯藏有效期批準文號生產(chǎn)企業(yè) 【藥品名稱】 通用名稱：阿侖膦酸鈉片 商品名稱：奇易阿侖膦酸鈉片10mg*7片 拼音全碼：QiYiALunZuoSuanNaPian10mg*7Pian 【主要成分】 本品主要成份為阿侖膦酸鈉。 【性狀】 本品為白色或類白色片。 【適應癥/主治功能】 (1)適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。(2)適用于治療男性骨質疏松癥以預防骨折。（3）適用于治療糖皮質激素誘導的骨質疏松癥。 【規(guī)格型號】 10mg*7片 【用法用量】 本品必須在每天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時，用白水送服，因為其它飲料（包括礦泉水）、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收（見【藥物相互作用】）。為盡快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，固邦阿侖膦酸鈉片應在清晨用一滿杯白水送服，并且在服藥后至少30分鐘之內和當天第一次進食前，病人應避免躺臥。本品不應在就寢時和清早起床前服用。否則會增加發(fā)生食道不良反應的危險（見【注意事項】）。如食物中攝入不足，所有骨質疏松患者都應補充鈣和維生素D（見【注意事項】）。老年患者或伴有輕至中度腎功能不全的患者（肌酐清除率35～60ml/min）不需要調整劑量。因缺乏相關用藥經(jīng)驗，對于更嚴重的腎功能不全患者（肌酐清除率<35ml/min），不推薦使用本品。絕經(jīng)后婦女骨質疏松癥的治療：推薦劑量為：每天1次，1次10mg。男性骨質疏松癥的治療：推薦劑量為：每天1次，1次10mg。治療糖皮質激素誘導的骨質疏松癥，推薦劑量為：每天1次，1次10mg。 點擊收起 【不良反應】 在為期五年的臨床研究中，與阿侖膦酸鈉有關的不良反應通常是輕微的，一般不需要中止治療。約6000名絕經(jīng)后婦女參加的臨床試驗證明阿侖膦酸鈉是安全的。治療絕經(jīng)后婦女骨質疏松癥；在兩個設計相同、為期三年、安慰劑對照、雙盲、多中心研究（美國和多個國家；n=994）中，因任何臨床不良事件造成的中斷治療，196名服用阿侖膦酸鈉（10mg/天）治療的患者發(fā)生率為4.1%，397名服用安慰劑的患者發(fā)生率為6.0%。骨折影響實驗（n=6459）中因任何臨床不良事件造成的中斷治療，3236名服用5mg/天阿侖膦酸鈉治療2年后繼續(xù)服用10mg/天治療一年或兩年的患者發(fā)生率為9.1%，3223名服用安慰劑的患者發(fā)生率為10.1%。因胃腸道上部不良反應而中斷治療的發(fā)生率為：阿侖膦酸鈉3.2%；安慰劑2.7%。在這些人群中，49-54%有基線胃腸道紊亂史，且54-89%在研究中服用了非甾體抗炎藥或阿司匹林。 點擊收起 【禁忌】 (1)導致食管排空延遲的食管異常，例如食管狹窄或馳緩不能。(2)不能站立或坐直至少30分鐘者。(3)對本品任何成分過敏者。(4)低鈣血癥（見【注意事項】）。 【注意事項】 和其它二膦酸鹽一樣，本品可能對上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。在服用固邦阿侖膦酸鈉片的病人中，已報告的食管不良反應有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例，因這些不良反應嚴重而需要住院治療。因此，醫(yī)生應該警惕可能發(fā)生食管反應的任何癥狀和體征，應指導病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重，停用本品并就醫(yī)。在服用本品后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現(xiàn)提示食管刺激的癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人，發(fā)生嚴重食管不良反應的危險性較大。因此，提供病人詳盡的用藥指導，讓其充分理解是很重要的（見【用法用量】）。盡管在國外的大規(guī)模臨床試驗中未觀察到胃和十二指腸潰瘍危險性的增加，上市后卻有極少量的報告，某些較為嚴重并伴有并發(fā)癥。然而，它們與藥物的因果關系尚未確定。因為固邦阿侖膦酸鈉片對上消化道粘膜有刺激性作用并有可能加重潛在的疾病，故應慎用于患有活動性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史（近1年內），如消化道潰瘍或活動性胃腸道出血或消化道手術（幽門成形術除外）的病人。為了便于將本品送至胃部從而降低對食管的刺激，應指導病人用一滿杯水吞服藥物，并且在至少30分鐘內及在當天第一次進食之前不要躺臥。病人不應該咀嚼或吮吸藥片，以防口咽部潰瘍。應該特別指導病人在就寢前或清早起床前不要服用本品。應該告訴病人，若不遵醫(yī)囑就可能增加出現(xiàn)食管問題的危險性。應該告訴病人，如果發(fā)生食管疾病的癥狀（如吞咽困難或疼痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重），應該停用本品并請醫(yī)生診斷治療。肌酐清除率<35ml/min的病人，不推薦應用本品（見【用法用量】）。除雌激素缺乏和老齡之外，還應考慮其他造成骨質疏松的原因。在開始應用固邦阿侖膦酸鈉片治療之前，必須先糾正低鈣血癥（見【禁忌】）。其它影響礦物質代謝的異常（例如維生素D缺乏），也應該得到有效治療。對于這些病人，在使用本品治療時應監(jiān)測其血清鈣和低鈣血癥的情況。對接受日劑量≤7.5mg潑尼松的糖皮質激素治療患者，阿侖膦酸鈉的利弊尚未確定。開始治療之前，應確定男女患者的荷爾蒙水平，并作適當調整。阿侖膦酸鈉和糖皮質激素聯(lián)合用藥時，治療開始時應測定骨密度值，并應在治療6個月和12個月后進行復測。阿侖膦酸鈉治療糖皮質激素誘導的骨質疏松癥的療效顯示，患者的骨密度可達到中等水平，該水平僅低于健康青年人平均值1-2個標準偏差。阿侖膦酸鈉治療糖皮質激素誘導的骨質疏松癥的療效已經(jīng)在為期兩年的研究中得到了證實。第一年骨密度增加最多，第二年骨密度保持在一定水平或有少量增加。尚未進行兩年以上的療效研究。如果患者每天進食不足，應補充適量鈣和維生素D。還應進行負重鍛煉，同時糾正某些不良習慣，如吸煙和/或過量飲酒。