盆炎清栓

屈螺酮炔雌醇片

毛冬青提取物（以總黃酮計）、吲哚美辛。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

寧夏紫荊花制藥有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國藥準(zhǔn)字Z20054672

國藥準(zhǔn)字J20130120

清熱解毒，活血通經(jīng)，消腫止痛。用于毒瘀蘊解胞宮，少腹脹痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，白帶過多；盆腔炎、附件炎。

女性避孕

肛門用藥。一次1粒，一日1次，根據(jù)炎癥的輕重，盆腔炎一療程用藥12~15粒，附件炎一療程用藥7~10粒。

給藥途徑 　　口服 　　給藥方法 　　如何服用本品 　　如果服用正確，復(fù)方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1%。如果出現(xiàn)漏服藥物或者服用方法不正確，避孕失敗率會上升。 　　必須按照包裝所標(biāo)明的順序，每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開始服用下一盒藥，其間通常會出現(xiàn)撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開始出血，而且在開始下一盒藥時出血可能還未結(jié)束。 　　如何開始服用本品 　　 開始服藥前，未使用激素避孕藥的婦女（過去一個月） 　　應(yīng)該在婦女自然月經(jīng)周期的第1天開始服藥（即月經(jīng)出血的第1天）。也可以在第2-5天開始，這種情況下，推薦在第一個服藥周期的最初7天內(nèi)，加用屏障避孕法。 　　 從另一種復(fù)方激素避孕藥（復(fù)方口服避孕藥/COC），陰道環(huán)或者經(jīng)皮貼劑改服的婦女 　　最好在服用以前所用的COC最后一片含激素藥物后，第2天即開始服用本品，最晚應(yīng)在以前所用COC的停藥期末或使用不含激素藥片期末立即開始服用本品。對于曾經(jīng)使用過陰環(huán)或者經(jīng)皮貼劑的婦女，最好在取出的當(dāng)天開始服用本品，但最晚應(yīng)該在下一次用藥時開始服用本品。 　　 從單純孕激素方法（微丸藥、注射劑

1、對本藥物過敏或?qū)Π⑺酒チ趾推渌晴摅w類抗炎藥過敏者。2、過敏性鼻炎、支氣管哮喘患者（對本藥較易發(fā)生過敏，甚至可引起嚴(yán)重的急性全身性過敏反應(yīng)）。3、血管性水腫和支氣管痙攣者。4、有活動性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及其它上消化道疾病及病史者（可導(dǎo)致潰瘍出血、穿孔）。5、有肝腎病史者（本藥經(jīng)肝臟代謝，經(jīng)腎臟排泄，對肝腎均有一定毒性）。6、孕婦及哺乳期婦女。詳見內(nèi)包裝說明書。

安全性總結(jié) 　　本品最常報告的不良反應(yīng)是惡心和乳房疼痛。大于6%的使用者發(fā)生過上述不良反應(yīng)。 　　嚴(yán)重不良反應(yīng)有動脈和靜脈血栓栓塞。 　　不良反應(yīng)列表 　　本品臨床試驗中報告的不良反應(yīng)（共4897例）發(fā)生率總結(jié)于下表中。在每個發(fā)生頻率組中，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。發(fā)生頻率定義為常見(1/100至 　　臨床試驗中的不良事件使用MedDRA字典(版本12.1)。表達(dá)同一醫(yī)學(xué)現(xiàn)象的不同MedDRA術(shù)語合并為一個不良反應(yīng)以避免淡化或掩蓋真實影響。 　　*-發(fā)生率評估來自流行病學(xué)研究 　　復(fù)方口服避孕藥組發(fā)生率臨界于十分罕見 　　*-動脈和靜脈血栓栓塞事件包含下述醫(yī)學(xué)實體： 　　周圍深靜脈閉塞，血栓和栓塞/肺血管閉塞，血栓，栓塞和梗死/心肌梗死/腦梗死和非出血性卒中。 　　對于動脈和靜脈血栓栓塞事件和偏頭疼也可參見【禁忌】，【注意事項】。 　　MedDRA首選術(shù)語用于描述特定反應(yīng)及它的同義詞和有關(guān)條件。不良反應(yīng)術(shù)語基于MedDRA版本12.1。 　　特定不良反應(yīng)描述 　　發(fā)生率極低的不良反應(yīng)或被認(rèn)為與復(fù)方口服避孕藥組相關(guān)的遲發(fā)癥狀列表如下（參見【禁忌】，【注意事項】）： 　　腫瘤 　　

清熱解毒，活血通經(jīng)，消腫止痛。用于毒瘀蘊解胞宮，少腹脹痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，白帶過多；盆腔炎、附件炎。

女性避孕

尚不明確。

本品是中西復(fù)方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實本復(fù)方制劑可以減低或消除其中化學(xué)藥品的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項，故在此羅列與所含化學(xué)藥品相關(guān)的內(nèi)容，以提示醫(yī)患在使用本品時予以關(guān)注。1、本藥含有吲哚美辛，吲哚美辛屬于非甾體類抗炎藥，直腸給藥單用時日用劑量一般不得超過200mg。2、本藥含有吲哚美辛，14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用，老年患者慎用。3、本藥含有吲哚美辛，以下均為單獨使用該化學(xué)藥物時的注意事項：（1）癲癇、帕金森病和精神病患者使用本品，可使病情加重。（2）心功能不全及高血壓等患者用慎用。（3）血

警告 　　如果存在下述任何一種情況/危險因素，應(yīng)對每一位婦女權(quán)衡應(yīng)用COC的益處與可能出現(xiàn)的危險，在她決定開始服藥前與其進(jìn)行討論。如果以下任何一種情況或危險因素加重、惡化或首次出現(xiàn)，應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系。醫(yī)生應(yīng)決定是否應(yīng)該停用COC。 　　· 循環(huán)系統(tǒng)疾病 　　流行病學(xué)的研究已經(jīng)表明，使用COCs與動、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深靜脈血栓形成、肺栓塞和腦血管事件的危險性增加有關(guān)。這些事件的發(fā)生罕見。 　　使用第一年內(nèi)發(fā)生靜脈血栓栓塞(VTE)的危險性最高。在開始使用COC或再次（停藥間隔期持續(xù)4周或更長時間）使用相同或不同的COC時，風(fēng)險會增加。一項大型前瞻性3組隊列研究數(shù)據(jù)顯示，風(fēng)險增加主要出現(xiàn)在最初3個月。總之使用含低劑量雌激素（<50μg炔雌醇）的COCs婦女，靜脈血栓栓塞風(fēng)險比未使用COCs且未懷孕婦女高2-3倍，但風(fēng)險低于懷孕和分娩。 　　VTE可能危及生命或?qū)е滤劳觯?%-2%）。 　　流行病學(xué)研究顯示含屈螺酮OCs的VTE風(fēng)險高于含左炔諾孕酮OCs(即第二代口服避孕藥)，可能與含去氧孕烯/孕二烯酮OCs(即第三代口服避孕藥)的風(fēng)險相當(dāng)。 　　靜脈血栓栓塞(VTE)