阿法骨化醇軟膠囊

艾瑞昔布片

本品主要成份為：阿法骨化醇。

本品主要成份為艾瑞昔布。

上海信誼延安藥業有限公司

成都盛迪醫藥有限公司

國藥準字H20010619

國藥準字H20110041

骨質疏松癥。

本品用于緩解骨關節炎的疼痛癥狀，適用于男性及治療期間無生育要求的婦女。

口服，每日一次，每次0.5g(0.25g規格2粒；0.5g規格1粒)，或遵醫囑。

餐后用藥。口服。成人常用劑量為每次0.1g(1片)，每日2次，療程8周。多療程累積用藥時間暫限定在24周內(含24周)。

1.消化系統：偶有食欲不振、惡心、嘔氣、嘔吐、腹脹、腹瀉、便秘、胃痛，胃部不適感、偶有消化不良、口腔內不適感、口渴等癥狀。2.精神神經系統：偶有頭痛、頭重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、頭暈、麻木感、嗜睡、記憶的減退、耳鳴、老年性耳聾，背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的緊張感、胸痛等癥狀。3.循環系統：偶有輕度的血壓上升、心悸。4.肝臟：偶有GOT、GPT、LDH、-GTP值的上升。5.腎臟：偶有BUN、肌酐值的上升(腎功能減退)、腎結石。6.皮膚：有時有搔癢感、皮疹、偶有發熱感。7.眼：偶有結膜充血。8.骨：偶有關節周圍的鈣化。9.其他：偶有噪音嘶啞、水腫。

在本品的臨床試驗中，沒有觀察到發生率大于10%的不良反應。常見藥物不良反應(發生率大于1%)有：上腹不適、大便潛血、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高。少見藥物不良反應(發生率0.1%~1%)有：腹痛、便秘、消化道潰瘍、惡心、嘔吐、胃灼燒感、慢性淺表性胃炎、劍突下陣發疼痛、胃糜爛灶、胃底/胃體出血點、皮疹、浮腫、胸悶、心悸、鏡下血尿、血清尿素氮(BUN)升高、白細胞下降、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高、尿蛋白陽性、尿糖陽性、尿紅細胞陽性。

孕婦及哺乳期婦女用藥：關于孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確立。兒童用藥：給小兒服用本品時，應充分觀察血清鈣值，尿中鈣/鉻比值等，同時慎重掌握服用量，從少量漸增，以免過量服用。老年用藥：一般來說，因高齡者的生理機能低下，要注意服用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚未在兒童和青少年對本品的有效性和安全性進行足夠的和良好對照的研究，且無可參考文獻，故兒童和青少年應禁用本品。老年用藥：未進行系統的老年患者用藥臨床研究，如使用需在醫生指導下慎用。

骨質疏松癥。

本品用于緩解骨關節炎的疼痛癥狀，適用于男性及治療期間無生育要求的婦女。

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監測血鈣、尿鈣水平。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有肝腎功能不全者慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 避免與非甾體抗炎藥同時使用；5. 定期檢查肝腎功能。