別嘌醇緩釋片

依托考昔片

本品主要成份為別嘌醇。

主要成份為依托考昔。化學名稱: 5-條氧-6’-甲基-3-【4-(甲磺酰基)苯基】-2,3'-聯(lián)吡啶分子式: C18H15ClN2O2S分子量: 358.84

海南普利制藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20041743

國藥準字H20193273

用于①原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥：②反復發(fā)作或慢性痛風者；③痛風石；④尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎病：⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。

用于治療骨關節(jié)炎、急性痛風關節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)，詳見說明書。

口服，劑量應由醫(yī)生根據(jù)患者個體的病情及生化檢查結(jié)果(如血尿酸和尿尿酸)來決定。一般平均劑量為每天一片，可酌情調(diào)整。

口服，本品的推薦劑量為骨關節(jié)炎每日1次，每次30mg；急性痛風性關節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)每日1次，每次120mg。其余詳見說明書。

停藥后一般均能恢復正常。(1)皮疹：可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久，及經(jīng)對癥處理無效，并有加重趨勢時必須停藥。(2)胃腸道反應：包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。(3)白細胞減少，或血小板減少，或貧血，或骨髓抑制，均應考慮停藥。(4)其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等。(5)國外曾報道數(shù)例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡。

安康信上市后有下列不良反應的報道：免疫系統(tǒng)異常：過敏反應，包括過敏性或過敏性樣反應；詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚無別嘌醇緩釋制劑用于兒童的用藥經(jīng)驗。因本品(緩釋片)的劑量難以作準確調(diào)整，只有當疾病本身的危險性超過藥物的危險性，且無其它更安全的選擇時才使用于兒童。使用時應由醫(yī)生根據(jù)患兒的病情以及血尿酸和尿尿酸的檢測結(jié)果，對劑量隨時進行調(diào)整，以保證產(chǎn)生滿意降尿酸作用的最低劑量。老年用藥：老年人應謹慎用藥，并應減少一日用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣， 可引起動脈導管提前閉合，應避免在妊娠晚期應用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達15mg/kg/天【相當于人體劑量(90mg)的1.5倍】時，未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中，應用劑量約相當于人體劑量(90mg)的2倍時，觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加，但發(fā)生率低。而在劑量約相當于或低于每日人體劑量(90mg)時未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動物生殖研究并不總能預見人類的反應。目前尚未對妊娠婦女進行適當?shù)摹栏駥φ盏难芯俊Ｒ虼嗽谌焉锏那?個月，只有當可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時，才能應用本品。哺乳期婦女本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌，而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應當謹慎考慮藥物對母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥：本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥：老年人(65歲及以 上)的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究顯示，老年患者比年輕患者有更高的不良事件發(fā)生率:依托考昔組和對照

用于①原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥：②反復發(fā)作或慢性痛風者；③痛風石；④尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎病：⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。

用于治療骨關節(jié)炎、急性痛風關節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)，詳見說明書。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 定期檢查血尿酸和腎功能；4. 避免與肝損害藥物合用；5. 過敏體質(zhì)者慎用。

據(jù)國外研究報道，臨床試驗提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥(蔡普生)，選擇性環(huán)氧化酶2抑制劑發(fā)生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中風)的危險性增加。因為選擇性 環(huán)氧化酶2抑制劑的心血管危險性可能會隨劑量升高和用藥時間延長而增加，所以應盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應。 對于有明顯的心血管事件危險因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙)或末梢動脈病的患者，在接受本品治療前應經(jīng)過謹慎評估。 即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。 因為選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑對血小板不具有作用，因此不可以此類藥物替代阿司匹林用于預防心血管疾病。本品是此類藥物中的一種，并不能抑制血小板凝集，所以不能停止抗血小板治療。 避免與其它任何非甾體抗炎藥或者阿司匹林合并用藥。 當依托考昔、其他選擇性環(huán)氧化酶2抑制劑和非甾體抗炎藥與阿司匹林(即使是低劑量)合用時，發(fā)生胃腸