哈西奈德乳膏

曲安奈德益康唑乳膏

本品主要成份為哈西奈德

本品為復(fù)方制劑，每克含主要成份曲安奈德10毫克，硝酸益康唑l0毫克，輔料為：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯，聚氧乙烯-5-油酸酯，液狀石蠟，苯甲酸，乙二胺四乙酸二鈉，丁羥基茴香醚，純化水。

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西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13022112

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000454

適用于接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

1．伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2．由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲溝炎；6．由真菌、細(xì)菌所致的皮膚混合感染。

外涂患處，每日早晚各一次。

局部外用。取適量本品涂于患處，每日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時(shí)，療程2～4周。治療炎癥性真菌性疾病應(yīng)持續(xù)至炎癥反應(yīng)消退，療程不超過(guò)4周。

1.對(duì)該藥過(guò)敏者。2.由細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲(chóng)引起的原發(fā)性皮膚病變。3.潰瘍性病變。痤瘡、酒渣鼻。4.眼瞼部用藥(有引起青光眼的危險(xiǎn))。5.滲出性皮膚病。

1.局部偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。2.長(zhǎng)期使用時(shí)可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染。3.通過(guò)182名受試者參加的四個(gè)臨床研究，對(duì)本品的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。試驗(yàn)中成人使用本品的不良反應(yīng)有皮膚燒灼感和皮膚刺激(發(fā)生率均為1.6%)、未見(jiàn)其他不良反應(yīng)報(bào)告。通過(guò)101名兒童參加的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)本品的安全性，試驗(yàn)中兒童使用本品的不良反應(yīng)有紅斑(發(fā)生率為1.0%)，未見(jiàn)其他不良反應(yīng)報(bào)告。4.上市后極罕見(jiàn)不良反應(yīng)有用藥部位疼痛、用藥部位腫脹、接觸性皮炎、脫皮、皮膚紋理異常和紅斑。

適用于接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

1．伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2．由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲溝炎；6．由真菌、細(xì)菌所致的皮膚混合感染。

少數(shù)患者涂藥部位的皮膚發(fā)生燒灼感、刺痛、暫時(shí)性瘙癢，長(zhǎng)期應(yīng)用可發(fā)生皮膚毛細(xì)血管擴(kuò)張、皮膚萎縮、萎縮紋皮膚萎縮后繼發(fā)紫癜、瘀斑、皮膚脆弱、多毛癥、毛囊炎、粟丘疹、皮膚脫色、延緩潰瘍愈合，封包法在皮膚皺褶部位容易繼發(fā)真菌感染。經(jīng)皮膚吸收多時(shí)，可發(fā)生全身性不良反應(yīng)。

本品中硝酸益康唑?yàn)榭拐婢帲瑢?duì)皮膚癬菌、霉菌和酵母菌（如念珠菌）等有抗菌活性，對(duì)某些革蘭陽(yáng)性菌也有效。曲安奈德為糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、止癢及抗過(guò)敏作用。

大面積大量用藥或封包方式可使經(jīng)皮吸收多，可發(fā)生全身反應(yīng)，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現(xiàn)可逆行柯興氏征及生長(zhǎng)遲緩，突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質(zhì)功能不全。出現(xiàn)局部不耐受現(xiàn)象，應(yīng)停藥并尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內(nèi)。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口腔內(nèi)、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。 3.不得長(zhǎng)期大面積使用。 4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.連續(xù)使用不能超過(guò)4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細(xì)薄處連續(xù)使用不能超過(guò)2周，癥狀不緩解請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 11.有對(duì)咪唑敏感的患者對(duì)硝酸益康唑也敏感的報(bào)告。 12.外用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物可引起皮膚變薄和萎縮，紋理異常、毛細(xì)血管擴(kuò)張和紫癜，可增加皮膚二重感染或機(jī)會(huì)性感染的風(fēng)險(xiǎn)。 13.本品僅限皮膚使用。皮膚大量使用皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)藥物（包括曲安奈德），可因大量吸收而產(chǎn)生全身作用。 14.如意外吞食，對(duì)癥治療。若本品不慎進(jìn)入眼睛，用清水或生理鹽水沖洗，如癥狀不消失，請(qǐng)盡快就醫(yī)。 15.在眼周使用外用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物時(shí)，如重復(fù)使用或延長(zhǎng)使用時(shí)間，可能會(huì)引起白內(nèi)障、眼壓升高或增加患者青光眼的風(fēng)險(xiǎn)。 16.兒