阿侖膦酸鈉片

枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊

阿侖膦酸鈉

本品主要成份為枸櫞酸鉍雷尼替丁。 化學名稱：N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺枸櫞酸鉍

Merck Sharp & Dohme Italia SPA

常州蘭陵制藥有限公司

國藥準字J20080073

國藥準字H20020725

用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

推薦劑量為每天一次10mg。老年患者或攔有輕至中度腎功能不全的患者不需要調整劑量...

成人每次0.4g(2粒)，每日二次，飯前或飯后服。 治療十二指腸潰瘍：每次0.4...

在臨床研究中，本藥一般耐受性良好。副作用通常是輕微的，一般不需要停止治療。治療絕經后婦女骨質疏松癥中與安慰劑組對比發生率較高的不良反應有：腹痛、消化不良、咽下困難、腹脹，皮疹和紅斑很少發生。藥品上市后已報告的副反應如下：全身反應-過敏反應，包括蕁麻疹和罕見的血管性水腫。胃腸道反應-惡心、嘔吐、食管炎、食管糜爛、食管潰瘍、罕見食管狹窄、口咽潰瘍、胃和十二指腸潰瘍。皮膚-皮疹。

過敏反應：罕見，包括皮膚瘙癢、皮疹等； 胃腸功能紊亂：惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、腹部不適、胃痛、便秘； 罕有粒細胞減少； 中樞神經系統紊亂：偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常、罕見震顫；也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。 老年用藥：1.老年患者（≥65歲）若用藥后僅血清雷尼替丁升高，而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群，則一般無需調整劑量； 2.腎臟清除率下降，有可能使血清尼替丁和枸櫞酸鉍升高，若肌酐清除率＜25ml/min則禁用本品。

用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

本品是骨代謝調節劑，為氨基二膦酸鹽，與骨內羥磷灰石有強親和力。能進入骨基質羥磷灰石晶體中，當破骨細胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細胞活性，并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強，無骨礦化抑制作用。

本品可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門螺桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05（3475.84～3987.84）mg/kg；靜脈注射LD50值52.28（48.69～56.13）mg/kg。大鼠口服本品（800,400,100mg/kg）及Beagle狗口服本品（400，50mg/kg），連續90天，均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規檢查發現紅細胞和蛋白，停藥后逐漸恢復，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

如不能從食物中攝入足免的鈣和維生素D，所有骨質疏松患者都應服用鈣和維生素D的補充劑。和其它二磷酸鹽一樣,福善美（阿侖磷酸鈉片）可能對上消化道粘膜產生局部刺激，故應慎用于患有活動性上消化道疾病，如咽下困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎或潰瘍的病人。為了便于將本藥送至胃部，從而降低對食管的刺激，建議用一滿杯水吞服藥物，并且在至少30分鐘內及當天第一次進食之前不要躺臥。病人不應咀嚼或吮吸藥片，預防口咽部潰瘍。就寢前或清早起床前不要服用本藥。應該告訴病人，如發生食管疾病的癥狀，應停用本藥并請醫生診斷治療。不遵守以上格醫囑的病人，發生嚴重食管不良反應的危險性較大。肌酐清除率

1.本品可以起糞便色變黑、舌發黑、易于黑便混淆，但停藥后消失； 2.本品不宜長期大劑量使用（不宜超過12周）； 3.腎功能不全者（肌酐清除率＜25ml/min）不宜使用或禁用 4.胃潰瘍患者藥前必須排除惡性腫瘤的可能性； 5.與克拉霉素聯用時，應注意抗生素的說明書中的注意事項； 6.如與抗生素聯用后，仍未根除幽門螺桿菌者，應做抗生素耐藥試驗，必要時更換抗生素； 7.有急性卟啉癥病史者不宜使用