阿侖膦酸鈉片

羥基脲片

阿侖膦酸鈉

本品主要成份為羥基脲。

Merck Sharp & Dohme Italia SPA

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字J20080073

國藥準字H20013389

用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折

1.對慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML。 2.對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

推薦劑量為每天一次10mg。老年患者或攔有輕至中度腎功能不全的患者不需要調整劑量...

口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等...

在臨床研究中，本藥一般耐受性良好。副作用通常是輕微的，一般不需要停止治療。治療絕經后婦女骨質疏松癥中與安慰劑組對比發生率較高的不良反應有：腹痛、消化不良、咽下困難、腹脹，皮疹和紅斑很少發生。藥品上市后已報告的副反應如下：全身反應-過敏反應，包括蕁麻疹和罕見的血管性水腫。胃腸道反應-惡心、嘔吐、食管炎、食管糜爛、食管潰瘍、罕見食管狹窄、口咽潰瘍、胃和十二指腸潰瘍。皮膚-皮疹。

1．骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復； 2．有時出現胃腸道反應，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報道； 3．偶有中樞神經系統癥狀和脫發，亦有本藥引起藥物性發熱的報道，重復給藥時可再出現。 4．國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現了皮膚血管毒性反應，包括血管潰瘍和血管壞死，報道出現血管毒性的病人大多數曾經或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發生血管潰瘍或者壞死，應當停止用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：老年患者對本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時應適當減少劑量。

用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折

1.對慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML。 2.對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

本品是骨代謝調節劑，為氨基二膦酸鹽，與骨內羥磷灰石有強親和力。能進入骨基質羥磷灰石晶體中，當破骨細胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細胞活性，并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強，無骨礦化抑制作用。

本品是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細胞敏感。

如不能從食物中攝入足免的鈣和維生素D，所有骨質疏松患者都應服用鈣和維生素D的補充劑。和其它二磷酸鹽一樣,福善美（阿侖磷酸鈉片）可能對上消化道粘膜產生局部刺激，故應慎用于患有活動性上消化道疾病，如咽下困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎或潰瘍的病人。為了便于將本藥送至胃部，從而降低對食管的刺激，建議用一滿杯水吞服藥物，并且在至少30分鐘內及當天第一次進食之前不要躺臥。病人不應咀嚼或吮吸藥片，預防口咽部潰瘍。就寢前或清早起床前不要服用本藥。應該告訴病人，如發生食管疾病的癥狀，應停用本藥并請醫生診斷治療。不遵守以上格醫囑的病人，發生嚴重食管不良反應的危險性較大。肌酐清除率

1.服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應適當增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 2.對羥基脲的處理過程應謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應當戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應當遠離兒童。