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非處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:枸櫞酸莫沙必利膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20051719

生產(chǎn)企業(yè): 上海上藥信誼藥廠有限公司

功能主治:本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
枸櫞酸莫沙必利膠囊
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枸櫞酸西地那非片
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主要成分

枸櫞酸莫沙必利。、 ?化學(xué)名稱:4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽 ?分子式:C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O ?分子量:650.05

本品主要成份為:枸櫞酸西地那非其化學(xué)名稱為: 1-{4- 乙氧基-3-(6,7- 二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽。分子式: C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666.70

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥信誼藥廠有限公司

常山生化藥業(yè)(江蘇)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20051719

國藥準(zhǔn)字H20171004

說明
作用與功效

本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用法用量

口服,一次5mg(1粒),一日3次,飯前服用,或遵醫(yī)囑。

對大多數(shù)患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用:但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。詳見說明書。

副作用

主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。另可見心電圖的異常改變,或出現(xiàn)心悸反應(yīng)。

心血管【見警告-心血管】:1.勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告-勃起時間延長與陰莖異常勃起】;2.對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:因其安全性未確定,應(yīng)避免使用本品。 兒童用藥:兒童使用本品的安全性尚未確定(沒有使用經(jīng)驗)。 老年用藥:老年人用藥需注意觀察,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?,如減量用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:西地那非不適用于婦女。兒童用藥:西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥:健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學(xué)】:特殊人群的藥代動力學(xué)")。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生,故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

成分

本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

藥理作用

本品為選擇性5-羥色胺(5-HT4)受體激動劑,通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體,促進(jìn)乙酰膽堿的釋放,從而增強上消化道(胃和小腸)運動。研究顯示,本品具有促進(jìn)胃及十二指腸運動,加快胃排空的作用。大鼠研究顯示,本品重復(fù)給藥一周,其對胃排空的促進(jìn)作用減弱。嚙齒類動物的長期(大鼠104周,小鼠92周)給藥研究中,劑量為30-100mg/kg/天(相當(dāng)于臨床推薦用劑量的100-300倍)是地,肝臟細(xì)胞腺瘤和甲狀腺細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率增加。

注意事項

服用一段時間(通常為2周),消化道癥狀沒有改善時,應(yīng)停止服用。

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應(yīng)明確其潛在的病因,進(jìn)行全面的醫(yī)學(xué)檢查后確定適當(dāng)?shù)闹委煼桨浮?在給病人應(yīng)用西地那非之前,須注意以下一些重要問題: 與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓 a受體阻滯劑: PDE5 (5型磷酸二酯酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹(jǐn)慎。PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑,都具有降低血壓的作用。當(dāng)合用血管擴張劑時,對血壓的作用可能累加。在部分患者中,這兩類藥物合用可顯著降低血壓,導(dǎo)致低血壓癥狀(如頭暈、頭暈?zāi)垦?、昏?(見

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