西咪替丁片

美辛唑酮栓

本品的主要成份為：西咪替丁。其化學名稱為：N’-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。

本品為復方制劑，組份為：每粒含吲哚美辛75mg、呋喃唑酮100mg、冰片適量。

赤峰萬澤藥業股份有限公司

山西仟源醫藥集團股份有限公司

國藥準字H15020504

國藥準字H14022989

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應激性潰瘍及卓-艾 (Zollinger-Ellison)綜合征。

用于內外痔、肛門腫脹、瘺管、肛裂等肛腸疾病及痔瘺手術后止痛。

1.治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態，一次0.2~0.4g(1-2片)，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服。2.預防潰瘍復發，一次0.4g(2片)，睡前服。3.腎功能不全患者用量減為一次0.2g(1片)，12小時1次。4.老年患者用量酌減。5.小兒：口服，一次按體重5~10mg/Kg，一日2~4次。

一次1粒，一天1～2次。臨睡前或大便后塞入肛門。使用時帶塑料手套，而后洗手。

尚不明確。

尚未見有關不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應激性潰瘍及卓-艾 (Zollinger-Ellison)綜合征。

用于內外痔、肛門腫脹、瘺管、肛裂等肛腸疾病及痔瘺手術后止痛。

本品的不良反應總體上講并不常見，且通常在繼續用藥或停藥后可消失。1.較常見的不良反應有腹瀉、頭暈、乏力、頭痛和皮疹等。2.本品有輕度抗雄性激素作用，用藥劑量較大（每日在1.6g以上）時可引起男性乳房發育、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計數減少等，停藥后即可消失。3.本品可通過血-腦脊液屏障，具有一定的神經毒性。偶見精神紊亂，多見于老年、幼兒、重病患者，停藥后48小時內能恢復。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時，可出現震顫性譫妄，酷似戒酒綜合征。4.本品罕見的不良反應有：過敏反應、發熱、關節痛、肌痛、粒細胞減少、血小板減少、間質性腎炎、肝臟毒性、心動過緩、心動過速等。

1.癌性潰瘍者，使用前應先明確診斷，以免延誤治療。2.年患者由于腎功能減退，對本品清除減少減慢，可導致血藥濃度升高，因此更易發生毒性反應，出現眩暈、譫妄等癥狀。3.診斷的干擾：口服15分鐘內胃液隱血試驗可出現假陽性。血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉移酶等濃度均可能升高。甲狀旁腺激素濃度則可能降低。4.為避免腎毒性，用藥期間應注意檢查腎功能。5.本品對骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應注意檢查血象。6.本品的神經毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀.故應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經毒性反應。7.下列情況應慎用：(1)嚴重心臟及呼吸系統疾患。(2)用于系統性紅斑狼瘡(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器質性腦病。(4)肝腎功能損害。

1.避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都有可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應使或嚴重的胃腸事件病史。 4.針對多種cox-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括cox-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和體征以及如果發生應采取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征應該馬上尋求醫生幫助。 5.和所有非甾體抗炎藥一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生