氯芬黃敏片

艾普拉唑腸溶片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含雙氯芬酸鈉15mg，人工牛黃15mg，馬來(lái)酸氯苯那敏2.5mg。

主要組成成分：艾普拉唑。

赤峰萬(wàn)澤藥業(yè)股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H15021134

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070256

用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等癥。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

口服，一次1～2片，一日3次或遵醫(yī)囑。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1.對(duì)雙氯芬酸鈉、馬來(lái)酸氯苯那敏以及人工牛黃過(guò)敏者禁用。2.新生兒或早產(chǎn)兒禁用。3.肝腎功能不全者禁用。

在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過(guò)本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長(zhǎng)時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無(wú)兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無(wú)明顯區(qū)別。

用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等癥。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

用藥后發(fā)生兒童血尿的病例報(bào)道較多；其次為胃不適，燒灼感；此外尚有頭痛、頭暈、嗜睡，以及皮疹、心悸、胸悶、咽喉痛等不良反應(yīng)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.本品可通過(guò)胎盤，妊娠期避免使用。2.小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳。3.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。4.下列情況應(yīng)慎用壽如松氯芬黃敏片：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、心血管疾病、青光眼、高血壓等。5.駕駛機(jī)動(dòng)車輛、操作機(jī)械及高空作業(yè)者不宜服用。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng)，對(duì)于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長(zhǎng)期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。