美洛昔康顆粒

漢防己甲素片

美洛昔康。

本品主要成份為漢防己甲素，為防己科植物粉防己(石螺蜍)的跟中提取得到的一種生物堿。

海南賽立克藥業(yè)有限公司

浙江華潤三九眾益制藥有限公司

國藥準字H20130023

國藥準字H33022163

1.骨關(guān)節(jié)炎癥狀加重時的短期癥狀治療。 2.類風濕性關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎的長期癥狀治療

用于風濕痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛，小劑量放射合并用于肺癌；亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

口服，一日1次，用少量水沖飲。 骨關(guān)節(jié)炎: 7.5mg(1袋) /天，如果需要...

口服，抗風濕及鎮(zhèn)痛：每次20mg~40mg，一日3次；抗肺癌：每次40mg~60...

詳見說明書。

部分患者服藥后會有輕度嗜睡、乏力、惡心、上腹部不適，長期口服可能會引起面部色素沉著。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。 2.對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑成份已知過敏者或?qū)σ阴Ｋ畻钏岷推渌穷惞檀伎寡姿庍^敏者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的患者不宜使用本品1。 3.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 4.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血，腦出血或其它出血癥的患者。 5.嚴重肝功能不全者。 6.非透析性嚴重腎功能不全者。 7.重度心力衰竭患者。 8.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG) 圍手術(shù)期疼痛的治療。 孕婦及

孕婦及哺乳期婦女用藥：能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突變作用，孕婦禁用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.骨關(guān)節(jié)炎癥狀加重時的短期癥狀治療。 2.類風濕性關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎的長期癥狀治療

用于風濕痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛，小劑量放射合并用于肺癌；亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

藥效學特性 美洛昔康是昔康家族中的一個非類固醇抗炎藥，有消炎、止痛和退熱的性質(zhì)。 美洛昔康對于所有的標準炎癥模型都具有消炎活性。和其它非類固醇抗炎藥一樣，其確切的作用機制尚不清楚。但是所有的非類固醇抗炎藥至少有一個共同的作用機制(包括美洛昔康) :抑制己知的炎癥介質(zhì)前列腺素的生物合成。 臨床前安全性(毒理) 資料臨床前研究表明美洛昔康的毒理特性與應(yīng)用其它非類固醇消炎藥一樣:胃腸道潰瘍和糜爛，長期毒性研究中兩個動物種屬在高劑量出現(xiàn)腎乳頭壞死。 有不良影響的劑量出現(xiàn)在按mg/kg劑量給藥(人體重75kg) 超過臨床劑量(7.5-15mg) 5至10倍時。已報導(dǎo)與所有的前列腺素合成抑制劑一樣，胚胎毒性出現(xiàn)在妊娠末期。體內(nèi)和體外試驗均未顯示任何致突變性。大鼠和小鼠在高于臨床劑量時未發(fā)現(xiàn)致癌性。

1.藥理：本品通過降低過氧化物釋放和吞噬細胞的活性而起到鎮(zhèn)痛作用：還能通過抑制腫瘤耐藥細胞表面P-糖蛋白的過度表達功能，增加化療藥物在腫瘤細胞內(nèi)的積聚，增強腫瘤細胞對化療藥物的敏感性。漢防己甲素可使矽肺膠原纖維松散、降解，脂類減少，微管結(jié)構(gòu)消失、解聚，前膠原轉(zhuǎn)化受阻，在間隙內(nèi)出現(xiàn)新的細胞。 2.毒理：本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射時為1000mg/kg~1200mg/kg；小鼠腹腔注射時為700mg/kg~-800mg/kg；家兔注射時為40mg/kg~42mg/kg。漢防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，對姐妹染色單體交換頻率影響不大。

詳見說明書。

服藥期間每3個人復(fù)查功能，心電圖等。