美洛昔康顆粒

依托度酸片

美洛昔康。

本品主要成份為依托度酸。

海南賽立克藥業有限公司

浙江亞太藥業股份有限公司

國藥準字H20130023

國藥準字H20040831

1.骨關節炎癥狀加重時的短期癥狀治療。 2.類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的長期癥狀治療

用于緩解下列疾病的癥狀和體征,骨關節炎、類風濕關節炎、疼痛癥狀。

口服，一日1次，用少量水沖飲。 骨關節炎: 7.5mg(1袋) /天，如果需要...

遵醫囑，服用依托度酸的劑量應個體化，以保證最佳的療效和耐受性。1. 止痛：急性疼...

詳見說明書。

據外國資料報道，2629例關節炎病人在開放、雙盲的臨床驗證中觀察4~320周的結果以及世界范圍內的大約6萬病人在依托度酸上市后的監測結果，上市后的自發性報道也包含在其中。臨床研究顯示，依托度酸總的耐受性較好，大多數不良反應輕微而短暫，以下所列的不良反應發生率>1%的，可能與藥物有關。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。 2.對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑成份已知過敏者或對乙酰水楊酸和其它非類固醇抗炎藥過敏者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的患者不宜使用本品1。 3.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 4.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血，腦出血或其它出血癥的患者。 5.嚴重肝功能不全者。 6.非透析性嚴重腎功能不全者。 7.重度心力衰竭患者。 8.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG) 圍手術期疼痛的治療。 孕婦及

1.骨關節炎癥狀加重時的短期癥狀治療。 2.類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的長期癥狀治療

用于緩解下列疾病的癥狀和體征,骨關節炎、類風濕關節炎、疼痛癥狀。

藥效學特性 美洛昔康是昔康家族中的一個非類固醇抗炎藥，有消炎、止痛和退熱的性質。 美洛昔康對于所有的標準炎癥模型都具有消炎活性。和其它非類固醇抗炎藥一樣，其確切的作用機制尚不清楚。但是所有的非類固醇抗炎藥至少有一個共同的作用機制(包括美洛昔康) :抑制己知的炎癥介質前列腺素的生物合成。 臨床前安全性(毒理) 資料臨床前研究表明美洛昔康的毒理特性與應用其它非類固醇消炎藥一樣:胃腸道潰瘍和糜爛，長期毒性研究中兩個動物種屬在高劑量出現腎乳頭壞死。 有不良影響的劑量出現在按mg/kg劑量給藥(人體重75kg) 超過臨床劑量(7.5-15mg) 5至10倍時。已報導與所有的前列腺素合成抑制劑一樣，胚胎毒性出現在妊娠末期。體內和體外試驗均未顯示任何致突變性。大鼠和小鼠在高于臨床劑量時未發現致癌性。

本品為非甾體抗炎藥。具有抗炎、解熱和鎮痛作用。其作用機理可能是通過阻斷環氧合酶的活性，從而抑制了前列腺素（PG）的合成。

詳見說明書。

1.對消化系統的影響：長期服用NSAIDS的患者隨時都可能發生潰瘍、出血和穿孔等嚴重的胃腸道副作用。雖然在治療初期輕微的胃腸不適如消化不良等很常見，但對于長期服用NSAIDS者，即使沒有任何胃腸道不適癥狀，醫生應時刻警惕胃腸道潰瘍和出血的危險。臨床觀察發現NSAIDS治療3~6個月，上消化道潰瘍、大出血及穿孔的發生率約為1%。治療1年其發生率升至2%~4%。醫生應告知病人一旦發生嚴重胃腸道損害時應當采取的措施?，F有的研究均證明所有服用NSAIDS的病人無一例外地面臨著消化道潰瘍和出血的危險，而嚴重的消化道潰瘍病史以及吸煙、飲酒等因素可以增加其危險性。年老體弱者的耐受性較差，大多數致命性消化道并發癥發生于此人群中。在健康志愿者中的觀察提示，依托度酸引起消化道出血的潛在危險性較其他常用的NSAIDS為小。然而在既往的上消化道疾病病史的患者中，應當謹慎用藥，權衡風險與利益進行選擇，并嚴密監測其不良反應。2.腎臟作用：象其他NSAIDS一樣，給小鼠長期喂食依托度酸可導致其腎髓質變性和腎乳頭壞死。雄鼠服用依托度酸兩年，其腎盂移行上皮細胞增生的發生率增加?，F已收到一些報告，依托度酸可以導致人腎臟發