雙氯芬酸鈉栓

平消膠囊

本品主要成份為雙氯芬酸鈉。 ?化學名稱：2-[（2，6-二氯苯基）氨基]-苯乙酸鈉 ?分子式：C14H10CI2NNaO2 ?分子量：318.13

郁金、仙鶴草、五靈脂、白礬、硝石、干漆(制)、麩炒枳殼、馬錢子粉。

湖北人福成田藥業有限公司

西安正大制藥有限公司

國藥準字H20058520

國藥準字Z61021330

消炎鎮痛類藥。用于類風濕性關節炎，手術后疼痛及各種原因所致的發熱。

活血化瘀，散結消腫，解毒止痛。對毒瘀內結所致的腫瘤患者具有緩解癥狀、縮小瘤體、抑制腫瘤生長、提高機體免疫力、延長患者生存時間的作用。

用時將栓劑取出，以少量溫水濕潤后，輕輕塞入肛門2cm處，成人一次50mg，一日5...

口服,一次4-8粒,一日3次。

1.胃腸反應：主要為肛門刺激癥狀、胃不適、燒灼感、反酸、納差、惡心等，停藥或對癥處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔； 　　 2.神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等； 　　 3.腎臟引起浮腫、少尿、電解質紊亂等嚴重腎不良反應； 　　 4.其他少見的有肝酶一過性升高，極個別出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等均呈可逆性。

少見惡心，藥疹，偶見頭暈，腹瀉。停藥后上述癥狀可自行消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤，動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸，孕婦慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。

消炎鎮痛類藥。用于類風濕性關節炎，手術后疼痛及各種原因所致的發熱。

活血化瘀，散結消腫，解毒止痛。對毒瘀內結所致的腫瘤患者具有緩解癥狀、縮小瘤體、抑制腫瘤生長、提高機體免疫力、延長患者生存時間的作用。

1.藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。 2.非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察沒有發現腫瘤發生率增加，一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向，各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變，給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發生不育。 3.急性毒性實驗結果：大鼠經口LD50為150mg/kg；小鼠經口390mg/kg。

經藥理研究表明，平消膠囊具有以下作用： 1.抗腫瘤作用：平消膠囊可抑制荷瘤小鼠的腫瘤生長和浸潤，延長小鼠的生存期，并與環磷酰胺發揮一定協同抗癌作用。 2.扶正和解毒作用：平消膠囊可明顯增強荷瘤小鼠耐高溫、耐寒、耐缺氧能力，增強荷瘤小鼠的細胞免疫和體液免疫水平，增強腫瘤壞死因子的活性，并可對抗放化療引起的骨髓移植、粒細胞減少及肝臟損傷。 3.活血化瘀作用：平消膠囊可降低高粘大鼠血液粘度和血漿粘度，改善大鼠腸系膜微循環。 4.鎮痛抗炎作用：平消膠囊可抑制熱刺激和化學刺激引起的疼痛反應，減輕二甲苯引起的小鼠耳郭腫脹，減輕卵蛋白引起的大鼠后足跖腫脹。

1避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以是不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻繁增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引用嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的

1.可與手術治療、放療、化療同時進行。 2.孕婦禁用。 3.用藥過程中飲食宜清淡，忌食辛辣刺激之品。 4.本品不可過量服用。 5.不宜久服。 6.運動員慎用。