胸腺肽腸溶片

曲昔匹特片

本品主要成份及其化學名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等的多種分子量小于6000的活性多肽。

本品的主要成份為曲昔匹特。

西安迪賽生物藥業有限責任公司

湖北潛江制藥股份有限公司

國藥準字H19991176

國藥準字H20010356

1.用于慢性乙型肝炎患者。 2.各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。 4.各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。 5.腫瘤的輔助治療。

1.胃潰瘍。2.改善急性胃炎及慢性胃炎急性發作期的胃黏膜病變(糜爛、出血、發紅、浮腫)。

口服，一次5-30mg，一日1-3次或遵醫囑。

飯后口服，成人每次100mg（1片），一日3次。或遵醫囑。

1.耐受性良好，極少數患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。 3.極個別病人有輕微過敏反應，停藥后可消失。

1、消化系統：有時出現便秘，偶有腹部脹滿、胸部燒爍、惡心等癥。2、肝臟：有時出現GOT、GPT上升，偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能異常。3、過敏癥：偶有瘙癢、皮疹等。4、其他：偶見頭重、全身乏力、心悸等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦及有妊娠可能的婦女應權衡利弊（治療的有益方面超過危險性）后，再予給藥。2.哺乳婦女服用本品期間應停止哺乳。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.用于慢性乙型肝炎患者。 2.各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。 4.各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。 5.腫瘤的輔助治療。

1.胃潰瘍。2.改善急性胃炎及慢性胃炎急性發作期的胃黏膜病變(糜爛、出血、發紅、浮腫)。

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有增強人體抗輻射的能力以及調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

藥理作用：曲昔匹特為一新型防御因子增強型胃炎、胃潰瘍治療劑，對各種試驗性潰瘍均有抑制作用，對試驗性胃炎有治療和預防作用，對急性胃粘膜病變有預防作用，能增強胃粘膜的血流量，促進組織的修復，對其作用機制的研究表明:與H2-受體拮抗劑不同，對胃酸分泌無影響，而是增強胃粘膜的防御因子， 促進胃潰瘍部位的修復， 改善潰瘍部位胃粘膜的血循環和代謝，使胃粘膜組織成分正常化。 毒理研究：大鼠6個月，犬13個月的長期毒性結果表明其安全范圍較大，犬的毒性靶器官在肝臟，個別犬可見輕度肝細胞玻璃樣變及粗面內積網增生、但停藥后可恢復。從而說明本品的有效性與安全性。

正在接受免疫抑制治療的患者應慎重使用本品。

1、孕婦及有妊娠可能的婦女應權衡利弊（治療的有益方面超過危險性）后，再予投藥。2、哺乳期婦女服用本品期間應停止哺乳。3、肝、腎功能不全者慎用。4、小兒應用本品的安全性尚未建立。