雙氯芬酸鈉緩釋片(IV)

非處方藥醫保乙類國產

通用名稱：雙氯芬酸鈉緩釋片(IV)

批準文號：國藥準字H10980037

功能主治：1、急慢性風濕性關節炎、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。 2、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 3、腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。 4、急性痛風。 5、痛經或附件炎、牙痛和術后疼痛。 6、創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。 7、耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使剛抗感染藥物。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	雙氯芬酸鈉緩釋片(IV)	洛索洛芬鈉片
主要成分	本品主要成份是雙氯芬酸鈉。	本品活性成份為洛索洛芬鈉。
生產企業	山德士(中國)制藥有限公司	第一三共制藥（上海）有限公司
批準文號	國藥準字H10980037	國藥準字H20030769
說明
作用與功效	1、急慢性風濕性關節炎、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。 2、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 3、腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。 4、急性痛風。 5、痛經或附件炎、牙痛和術后疼痛。 6、創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。 7、耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使剛抗感染藥物。	1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛類風濕關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩關節周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛。 2.手術后，外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎。（骨性關節炎又名退行性關節病，增生性骨關節炎，不同名稱來源于關節病病理表現即有軟骨退行性變的同時伴有新骨的形成。本病的發生率隨年齡的增高而增多，是一個常見的老年人的關節病。） 3.下述疾患的解熱和鎮痛急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）
用法用量	口服:一日1～2次,一次1片，或遵醫囑。晚餐后用溫開水送服，需整片吞服，不要弄碎...	1. 功效主治1及2時:通常，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60毫克，1日...
副作用	常見的不良反應有頭痛、頭暈、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、胃氣脹、食欲減退、消化不良等胃腸道反應，血清谷氨酸草酰乙酸轉氨酶(GoT)、血清谷氨酸丙酮轉氨酶(SGPT)升高等。少見有的腎功能下降，可導致水鈉潴留，表現尿量少、面部水腫、體重驟增等。罕見不良反應包括皮疹、胃炎、胃腸道出血、消化道潰瘍、嘔血、便血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、肝炎、黃疽、肝功能紊亂、困睡、超敏反應、過敏性和類過敏性反應(包括低血壓和休克)、哮喘(包括呼吸困難)、蕁麻疹和水腫等。十分罕見不良反應包括血小板減少、白細胞減少、貧血(包括溶血性和再生障礙性貧血)、粒細胞缺乏癥、血管神經性水腫、定向障礙、抑郁、失眠、夢魘、易怒、精神障礙、感覺異常、記憶缺陷、抽搐、焦慮、震顫、無菌性腦膜炎、味覺異常、腦血管意外、視覺障礙、視物模糊、復視、耳鳴、聽力損害、心悸、胸痛、心律不齊、心衰、心肌梗死、高血壓、脈管炎、肺炎、結腸炎(包括出血性結腸炎和加重的潰瘍性結腸炎和Crohn氏病)、便秘、舌炎、食管功能障礙、隔膜樣腸管狹窄、胰腺炎、爆發型肝炎、人皰疹、濕疹、紅斑、多型性紅斑、Stevens-Johnson綜	據文獻報道（本項包括不能計算發生率的不良反應報告）總病例13,486例中，409例（3.03%）報告有不良反應，主要有消化系統癥狀（胃部不適感、腹痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等報告。 1.重大不良反應（發生率不詳）（1）休克及過敏樣癥狀：可能發生休克和過敏樣癥狀（血壓降低、蕁麻疹、咽喉水腫及呼吸困難等）。故應注意觀察，若出現異常應速停藥并適當處置。（2）溶血性貧血，白細胞減少，血小板減少可能發生，故應注意進行血液檢查等觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處置。（溶血性貧血(hemolytic anemia)系指紅細胞破壞加速，而骨髓造血功能代償不足時發生的一類貧血。如果骨髓能夠增加紅細胞生成，足以代償紅細胞的生存期縮短，則不會發生貧血，這種狀態稱為代償性溶血性疾病?！叭苎载氀保^少見；常伴有黃疸，稱為“溶血性黃疸”。）（3）皮膚粘膜眼綜合征及中毒性表皮壞死癥可能發生，故應注意觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處置。（4）急性腎功能不全、腎病綜合征、間質性腎炎可能發生，故應注意觀察，若出現異
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此，除非對母親的潛在益處大于對胎兒的風險，本品禁用于妊娠期前兩個月的婦女。與其他非甾體類抗炎藥物一樣，在妊娠末二個月可能引起宮縮無力及對胎兒可能引起動脈導管早閉，故禁止使用。哺乳期婦女：與其他非甾體類抗炎藥相同，雙氯芬酸也會少量進入乳汁，因此應避免授乳期使用本品以避免對胎兒產生不良影響。生育能力：與其他非甾體類抗炎藥相同，使用雙氯芬酸鈉有可能損害女性生育能力，因此本品不推薦用于準備懷孕的婦女，對于難以授孕及正在進行不孕檢查的婦女也應考慮停用
成分	1、急慢性風濕性關節炎、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。 2、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 3、腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。 4、急性痛風。 5、痛經或附件炎、牙痛和術后疼痛。 6、創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。 7、耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使剛抗感染藥物。	1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛類風濕關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩關節周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛。 2.手術后，外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎。（骨性關節炎又名退行性關節病，增生性骨關節炎，不同名稱來源于關節病病理表現即有軟骨退行性變的同時伴有新骨的形成。本病的發生率隨年齡的增高而增多，是一個常見的老年人的關節病。） 3.下述疾患的解熱和鎮痛急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）
藥理作用	藥理作用：雙氯芬酸鈉是種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給人鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發現腫痛發生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發生不育。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為150mg/kg;小鼠經口LD50為390mg/kg。
注意事項	1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2、根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑最，可以使不良反應降到最低。用藥過程中，如出現明顯不良反應，成停藥。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的小良反應，其風險可能是致命的。這不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克降氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能足致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安	尚不明確。