洛索洛芬鈉片

醋氯芬酸緩釋片

本品活性成份為洛索洛芬鈉。

本品主要成份為：醋氯芬酸。

第一三共制藥（上海）有限公司

浙江尖峰藥業有限公司

國藥準字H20030769

國藥準字H20090011

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛 類風濕關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩關節周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛。 2.手術后，外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎。（骨性關節炎又名退行性關節病，增生性骨關節炎，不同名稱來源于關節病病理表現即有軟骨退行性變的同時伴有新骨的形成。本病的發生率隨年齡的增高而增多，是一個常見的老年人的關節病。） 3.下述疾患的解熱和鎮痛 急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）

骨關節炎、類風濕關節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

1. 功效主治1及2時:通常，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60毫克，1日...

口服：必須整片吞服，勿嚼碎。每次0.2g(一片)，每日一次，或遵醫囑。

據文獻報道（本項包括不能計算發生率的不良反應報告） 總病例13,486例中，409例（3.03%）報告有不良反應，主要有消化系統癥狀（胃部不適感、腹痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等報告。 1.重大不良反應（發生率不詳） （1）休克及過敏樣癥狀：可能發生休克和過敏樣癥狀（血壓降低、蕁麻疹、咽喉水腫及呼吸困難等）。故應注意觀察，若出現異常應速停藥并適當處置。 （2）溶血性貧血，白細胞減少，血小板減少可能發生，故應注意進行血液檢查等觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處置。（溶血性貧血(hemolytic anemia)系指紅細胞破壞加速，而骨髓造血功能代償不足時發生的一類貧血。如果骨髓能夠增加紅細胞生成，足以代償紅細胞的生存期縮短，則不會發生貧血，這種狀態稱為代償性溶血性疾病。“溶血性貧血”，較少見；常伴有黃疸，稱為“溶血性黃疸”。） （3）皮膚粘膜眼綜合征及中毒性表皮壞死癥可能發生，故應注意觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處置。 （4）急性腎功能不全、腎病綜合征、間質性腎炎可能發生，故應注意觀察，若出現異

根據臨床試驗結果及相關文獻報道，本品的不良反應有：1、常見不良反應胃腸道系統失調：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。肝膽：肝酶升高2、偶見不良反應(發生率1%-0.1%)-般為頭暈。胃腸道系統：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。皮膚：瘙癢、皮疹、皮炎、濕疹。代謝和營養：尿素氨和肌酐升高。3、罕見不良反應(發生率小于0.1%)-般有頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏癥狀、體重增加。血液：貧血、粒細胞減少、血小板減少、中性粒細胞減少。心血管：水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜。泌尿系統：間質性腎炎。中樞和外周神經系統：感覺障礙、震顫。胃腸道系統障礙方面：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。皮膚：濕疹。代謝和營養：堿性磷酸酶升高，高鉀血癥。精神病學方面：抑郁、多夢、嗜睡、失眠。眼睛：視覺異常。其他：味覺倒錯、脈管炎。如其它的非甾體抗炎藥，可能發生嚴重的皮膚粘膜的超敏反應。

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛 類風濕關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩關節周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛。 2.手術后，外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎。（骨性關節炎又名退行性關節病，增生性骨關節炎，不同名稱來源于關節病病理表現即有軟骨退行性變的同時伴有新骨的形成。本病的發生率隨年齡的增高而增多，是一個常見的老年人的關節病。） 3.下述疾患的解熱和鎮痛 急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）

骨關節炎、類風濕關節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

尚不明確。

1.口服時必須整片吞服，勿嚼碎。嚼碎會影響緩釋效果，增加副作用發生的可能性。 2.有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結腸炎、Crobn's病、系統性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血功能障礙病史患者應慎用或在密切監控下使用； 3.輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險的患者應慎用； 4.服用非甾體消炎藥后出現頭暈和中樞神經系統其它障礙的患者應避免開車或從事機械操作； 5.長期服用非甾體抗炎鎮痛藥患者應經常檢查，以防對肝腎功能和血細胞計數的不良影響。