歐得曼(鹽酸特拉唑嗪膠囊)

酒石酸美托洛爾片

鹽酸特拉唑嗪。

本品主要成份為酒石酸美托洛爾；化學名稱為：1-異丙氨基-3-

重慶華森制藥股份有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H10980127

國藥準字H32025391

用于治療良性前列腺增生癥和高血壓.用于治療高血壓,可單獨使用或與其他抗高血壓藥物如利尿劑合用。

本品用于治療高血壓,心絞痛,心肌梗死,肥厚型心肌病,主動脈夾層,心律失常,甲狀腺功能亢進,心臟神經官能癥,變異型心絞痛等。近年來尚用于心力衰竭的治療，此時應在有經驗的醫師指導下使用。

如果鹽酸特拉唑嗪停藥幾天，應重新使用首次給藥方案治療。良性前列腺增生1首次劑量首次劑量為1mg，睡前服藥。首次給藥期間應密切觀察病人，以避免發生嚴重的低血壓反應。2維持劑量劑量應漸增至2mg,5mg或10mg，每日一次，直至獲得滿意的癥狀和/或流速改善。3常用劑量10mg，每日一次。持續4~6周，對每日20mg劑量不適宜或沒有反應的病人，是否可以使用更高的劑量治療，目前尚不清楚。如果停藥幾天或更長時間，應使用首次給藥方案重新開始治療。4聯合用藥與其它抗高血壓藥，特別是鈣通道阻滯劑維拉帕米聯合使用時，應特別小心，避免引起明顯的低血壓并應減少本品的用量。高血壓1首次劑量首次劑量為1mg，睡前服用。首次給藥期間應密切觀察病人，以避免發生嚴重的低血壓反應。2維持劑量劑量應緩慢增加直至獲得滿意的血壓。推薦劑量通常為1mg-5mg，每日一次；然而某些病人可能在每日20mg的劑量下才有效。劑量高于20mg似乎不再進一步影響血壓，劑量高于40mg，尚未進行研究。應監測在給藥間期的血壓。如果給藥24小時后降壓效應變小，可以考慮每日兩次給藥方案。如果停藥幾天或更長時間，應使用首次給藥方案重新開始治療。在臨床試驗中，除首次用藥在睡前外，其它用藥時間宜在早晨。

口服。劑量應個體化，以避免心動過緩的發生。應空腹服藥，進餐時服藥克時美托洛爾的生...

對特拉唑嗪過敏者禁用本品。

不良反應的發生率約為10%，通常與劑量有關。 　　常見（>1/100） 　　一般副作用 ：疲勞，頭痛，頭暈? 　　循環系統 ：肢端發冷，心動過緩，心悸 　　胃腸系統 ：腹痛，惡心，嘔吐，腹瀉和便秘 　　少見? 　　一般副作用 ：胸痛，體重增加? 　　循環系統 ：心力衰竭暫時惡化? 　　神經系統 ：睡眠障礙，感覺異常? 　　呼吸系統 ：氣急，支氣管哮喘或有氣喘癥狀者可發生支氣管痙攣 　　罕見（< 1/1000）? 　　一般副作用 ：多汗，脫發，味覺改變，可逆性性功能異常? 　　血液系統 ：血小板減少? 　　循環系統 ：房室傳導時間延長，心律失常，水腫，暈厥? 　　神經系統 ：夢魘，抑郁，記憶力損害，精神錯亂，神經質，焦慮，幻覺? 　　皮膚 ：皮膚過敏反應，銀屑病加重，光過敏? 　　肝 ：轉氨酶升高? 　　眼 ：視覺損害，眼干和/或眼刺激 　　耳 ：耳鳴 　　偶有關節痛、肝炎、肌肉疼痛性痙攣、口干、結膜炎樣癥狀、鼻炎和注意力損害以及在伴有血管疾病的患者中出現壞疽的病例報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用β-受體阻滯劑可引起胎兒各種問題，包括胎兒發育遲緩。β-受體阻滯劑對胎兒和新生兒可產生不利影響，尤其是心動過緩，因此在妊娠或分娩期間不宜使用。 兒童用藥：兒童使用本品的經驗有限。 老年用藥：老年人藥代動力學與年輕人相比無明顯改變，因而老年患者用量無需調整。

用于治療良性前列腺增生癥和高血壓.用于治療高血壓,可單獨使用或與其他抗高血壓藥物如利尿劑合用。

本品用于治療高血壓,心絞痛,心肌梗死,肥厚型心肌病,主動脈夾層,心律失常,甲狀腺功能亢進,心臟神經官能癥,變異型心絞痛等。近年來尚用于心力衰竭的治療，此時應在有經驗的醫師指導下使用。

頭痛、頭暈、無力、心悸、惡心、體位性低血壓等。這些反應通常輕微，繼續治療多可自行消失，必要時可減量。

美托洛爾是一種選擇性的β1受體阻滯劑，其對心臟β1受體產生作用所需劑量低于其對外周血管和支氣管上的β2受體產生作用所需劑量。隨劑量增加，β1受體選擇性可能降低。 　　美托洛爾無β受體激動作用，幾乎無膜激活作用。β受體阻滯劑有負性變力和變時作用。 　　美托洛爾的治療可減弱與生理和心理負荷有關的兒茶酚胺的作用，降低心率、心排出量及血壓。在應激狀態下，腎上腺分泌的腎上腺素增加，美托洛爾不會妨礙正常的生理性血管擴張。在治療劑量，美托洛爾對支氣管平滑肌的收縮作用弱于非選擇性的β受體阻滯劑，該特性使之能與β2受體激動劑合用，治療合并有支氣管哮喘或其他明顯的阻塞性肺病的患者。美托洛爾對胰島索釋放及糖代謝的影響小于非選擇性β受體阻滯劑，因而可用于糖尿病患者。與非選擇性β受體阻滯劑相比，美托洛爾對低血糖的心血管反應如心動過速的影響較小，血糖回升至正常水平的速度較快。 　　對于高血壓患者，本品可明顯降低直立位、平臥位及運動時的血壓，作用持續24小時以上。美托洛爾治療開始時可觀察到外周血管阻力的增加，然而，長期治療獲得的血壓下降可能是由于外周血管阻力下降而心排出量不變。對于男性中∕重度高血壓患者，美托洛爾可

1、前列腺癌前列腺癌和BPH引起許多相同的癥狀。這兩種疾病常常同時存在。所以認為患有BPH的病人應在用鹽酸特拉唑嗪治療之前進行檢查以排除前列腺癌存在的可能性。2、直立性低血壓盡管暈厥是特拉唑嗪最嚴重的直立性作用，但更常見其他低血壓癥狀，如頭暈、心悸并且在高血壓的臨床試驗中，28％的病人出現該癥狀。在BPH試驗中，21％的病人有下列一種或多種癥狀的經歷：頭暈、低血壓、體位性低血壓、暈厥和眩暈。應當告知病人本品可能導致暈厥和直立性低血壓，特別是在開始治療時，并且在在首次給藥后12小時、增加劑量后或中斷治療后又重新開始使用時，避免駕車或危險作業。當出現低血壓癥狀時，應當建議病人坐下或躺下，盡管這些癥狀并非總是直立性的，并且當病人從坐位或臥位站起來時也應小心。如果頭昏、頭暈或心悸癥狀令人感到不舒服，應當告訴醫生，以便考慮調整劑量。3、應當告知病人，用特拉唑嗪治療可能出現睡意或困倦癥狀，必須駕車或操作重型機器的人應當小心。4、應當告知病人，用鹽酸特拉唑嗪或其它類似仰臥治療可能導致陰莖異常勃起。病人應該知道，該反應是相當少的，但如果沒有及時引起醫生的注意，它可能導致永久性勃起機能障礙(陽萎)。5、實驗室試驗在對照性臨床試驗中觀察到，特拉唑嗪使血細胞比容、血紅蛋白、白細胞、總蛋白質量和白蛋白略減少，但在統計學上是明顯的。這提示特拉唑嗪具有使血液稀釋的可能性請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

腎功能損害 　　腎功能對本品清除率無明顯影響，因此腎功能損害患者無需調整劑量。 　　肝功能損害 　　通常肝硬化患者所用美托洛爾的劑量與肝功能正常者相同。僅在肝功能非常嚴重損害（如旁路手術患者）時才需考慮減少劑量。 　　接受β受體阻滯劑治療的患者不可靜脈給予維拉帕米。 　　美托洛爾可能使外周血管循環障礙疾病的癥狀如間歇性跛行加重。對嚴重的腎功能損害、伴代謝性酸中毒的嚴重急癥，及合用洋地黃時，必須慎重。 　　在沒有伴隨治療的情況下，本品不可用于潛在的或有癥狀的心功能不全的患者。患變異型(Prinzmetal氏)心絞痛的患者，在使用β受體阻滯劑后可能會由于α受體介導的冠狀血管收縮而導致心絞痛發作的頻度和程度加重。因此，非選擇性β受體阻滯劑不能用于此類患者。選擇性β1受體阻滯劑在使用時也必須慎重。 　　對支氣管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者，應同時給予足夠的擴支氣管治療，β2受體激動劑的劑量可能需要增加。 　　美托洛爾的治療對糖代謝的影響或掩蓋低血糖的危險低于非選擇性β受體阻滯劑。 　　在罕見的情況下，原有的中度房室傳導異常可能加重（可能導致房室阻滯）。 　　β受體阻滯劑的治療可能會妨礙對過敏反