卓萊(注射用唑來(lái)膦酸)

氟哌噻噸美利曲辛片

本品的主要成份為唑來(lái)膦酸。

本品為復(fù)方制劑，其主要成份為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司

H.Lundbeck A/S

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041967

H20130126

惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

輕、中度抑郁和焦慮。

靜脈滴注。成人每次4mg，用100ml0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，滴注時(shí)間應(yīng)不少于15分鐘。每3~4周給藥一次或遵醫(yī)囑。

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴(yán)重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量...

對(duì)本品及其它雙膦酸類(lèi)藥物過(guò)敏的患者禁用。嚴(yán)重腎功能不全者不推薦使用。孕婦及哺乳期婦女禁用

推薦劑量下不良反應(yīng)極少，為一過(guò)性不安和失眠。在臨床試驗(yàn)中，觀察到以下不良反應(yīng)：神經(jīng)系統(tǒng)：常見(jiàn)：頭暈（2.1%）、震顫（2.1%）、不常見(jiàn)：疲勞（1%）。精神障礙：常見(jiàn)睡眠障礙（6%）、不安（2.5%）、躁動(dòng)（1.7%）。視覺(jué)功能障礙：常見(jiàn)：調(diào)節(jié)障礙（1.5%）。胃腸道不適：常見(jiàn)：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。以上不良反應(yīng)也可見(jiàn)于抑郁癥本身的癥狀，一般來(lái)說(shuō)，這些癥狀削弱了抑郁狀態(tài)的改善。上市后情況：有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個(gè)例報(bào)道。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

輕、中度抑郁和焦慮。

本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是發(fā)熱，其他不良反應(yīng)主要包括： 全身反應(yīng)：乏力、胸痛、腿浮腫、結(jié)膜炎； 消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、吞咽困難、厭食； 心血管系統(tǒng)：低血壓； 血液和淋巴系統(tǒng)：貧血、低鉀血癥、低鎂血癥、低磷血癥、低鈣血癥、粒細(xì)胞減少、血小板減少、全血細(xì)胞減少； 肌肉與骨骼：骨痛、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛；腎臟：血清中肌酸酐值升高（與給藥的時(shí)間有關(guān)）； 神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、焦慮、興奮、頭痛、嗜眠； 呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、咳嗽、胸腔積液； 感染：泌尿道感染、上呼吸道感染； 代謝系統(tǒng)：厭食、體重下降、脫水； 其它：流感樣癥狀、注射部位出現(xiàn)紅腫、皮疹、搔癢等。 唑來(lái)膦酸的毒副反應(yīng)多為輕度和一過(guò)性的，大多數(shù)情況下無(wú)需特殊處理會(huì)在24~48小時(shí)內(nèi)自動(dòng)消退。

1.首次使用本品時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平，如出現(xiàn)血清中鈣、磷和鎂的含量過(guò)低，應(yīng)給予必要的補(bǔ)充治療； 2.伴有惡性高鈣血癥患者給予本品前應(yīng)充分補(bǔ)水，利尿劑與本品合用時(shí)只能在充分補(bǔ)水后使用，本品與具有腎毒性的藥物合用時(shí)應(yīng)慎重； 3.接受本品治療時(shí)，如出現(xiàn)腎功能惡化，應(yīng)停藥至腎功能恢復(fù)至基線水平； 4.對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者應(yīng)慎用本品。

以下病人使用本品時(shí)需謹(jǐn)慎給藥：器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進(jìn)、帕金森綜合征、重癥肌無(wú)力肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。由于其興奮特性，不推薦激動(dòng)和過(guò)度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經(jīng)使用鎮(zhèn)定劑治療，須逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險(xiǎn)。治療期間，有自殺傾向的病人不應(yīng)得到大量藥物。基于其他精神類(lèi)藥物有過(guò)報(bào)道，本品可能會(huì)改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時(shí)要調(diào)整降糖藥的劑量。患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會(huì)刺激瞳孔擴(kuò)大，導(dǎo)致青光眼急性發(fā)作。局部麻醉時(shí)同時(shí)使用三環(huán)、四環(huán)抗抑郁藥物會(huì)增加發(fā)生心律失常、低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。如果可能，在外科手術(shù)前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實(shí)施急診外科手術(shù)，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。如同所有的神經(jīng)抑制劑一樣，服用本品罕見(jiàn)發(fā)生神經(jīng)抑制綜合征（可能致命）。非常罕見(jiàn)的情況下，尤其是氟哌噻噸治療初期，可能出現(xiàn)錐體外系癥狀。當(dāng)神經(jīng)抑制劑如氟哌噻噸用于長(zhǎng)期治療時(shí)，可能會(huì)發(fā)生不可逆的遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。有證據(jù)表明軀體活動(dòng)的減少與血栓癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的升高有相關(guān)性，由于神經(jīng)抑制劑具