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來氟米特片
來氟米特片

來氟米特片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:來氟米特片

批準文號:國藥準字H20080047

生產(chǎn)企業(yè): 大連美羅大藥廠

功能主治:適用于成人類風濕關節(jié)炎,有改善病情作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
來氟米特片
來氟米特片
阿侖膦酸鈉片
阿侖膦酸鈉片
主要成分

主要成分為:來氟米特。其化學名稱為:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異唑-4-甲酰胺。

主要成份為阿侖膦酸鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

大連美羅大藥廠

涿州東樂制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20080047

國藥準字H20084165

說明
作用與功效

適用于成人類風濕關節(jié)炎,有改善病情作用。

1、用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。

用法用量

由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國外...

口服。每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開水送服,一次10mg,一日1次。

副作用

1.主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。2.在國外臨床試驗中,來氟米特治療1339例類風濕關節(jié)炎病人中,發(fā)生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。3.以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn),其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯,在應用過程中應加以注意。

1、食道動力障礙(如食道遲緩不能)、食道狹窄者禁用。 2、嚴重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

禁忌

成分

適用于成人類風濕關節(jié)炎,有改善病情作用。

1、用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。

藥理作用

本品為一個具有抗增殖活性的異口惡唑類免疫抑制劑,其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性,從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內(nèi)外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內(nèi)活性主要通過其活性代謝產(chǎn)物A771726(M1)而產(chǎn)生。

腹痛,腹瀉,惡心,便秘,消化不良。如不按規(guī)定服用方法者可有食道潰瘍,偶有血鈣降低,短暫白細胞升高,尿紅細胞、白細胞升高。

注意事項

1.臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降,服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L),應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續(xù)用藥,同時加強護肝治療及隨訪,多數(shù)病人ALT不會再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服藥期間出現(xiàn)白細胞下降,調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下:(1)若白細胞不低于3.0×109/L,繼續(xù)服藥觀察。(2)若白細胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間,多數(shù)病人可以恢復正常。若復查白細胞仍低于3.0×109/L,中斷服藥。(3)若白細胞低于2.0×109/L,中斷服藥。建議粒細胞計數(shù)不低于1.5×109/L。5.準備生育的男性應考慮中斷服藥,同時服用考來烯胺(消膽胺)。

1、早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服,用藥后至少30分鐘方可進食。 2、與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響本品的吸收。 3、在服用本品前后30分鐘內(nèi)不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。 4、胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。 5、輕、中度腎功能異常患者慎用。 6、開始使用本品治療前,必須糾正鈣代謝和礦物質(zhì)代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收,因此,服用本品后應至少推遲半小時再服用其他藥物。 7、男性骨質(zhì)疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗證,不推薦使用。 8、孕婦及哺乳期婦女安全性不明確,不宜使用。 9、兒童長期用藥可能影響骨代謝,應慎用。

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