硫酸氨基葡萄糖片

枸櫞酸托法替布片

硫酸氨基葡萄糖?；瘜W(xué)名稱：D-（+）-2氨基-2-脫氧葡萄糖硫酸二氯化鈉復(fù)鹽。

本品活性成分為枸櫞酸托法替布。

新興同仁藥業(yè)有限公司

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041317

國藥準(zhǔn)字H20203300

全身各關(guān)節(jié)部位的骨性關(guān)節(jié)炎（如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊椎、肩、手、腕關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等）。

托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。 使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強(qiáng)效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。

口服，最好在進(jìn)餐時服用，一次1-2片，一日3次，連續(xù)服用4-12周或根據(jù)需要延長...

一、重要用藥說明●請勿在淋巴細(xì)胞絕對計(jì)數(shù)低于500細(xì)胞/mm3、中性粒細(xì)胞絕對計(jì)數(shù)（ANC）低于1000細(xì)胞/mm3或血紅蛋白水平低于9g/dL的患者中開始托法替布用藥?！癯霈F(xiàn)淋巴細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和貧血癥時，建議中斷給藥（見注意事項(xiàng)，不良反應(yīng)）?！袢绻颊甙l(fā)生嚴(yán)重感染，在感染得到控制之前應(yīng)該中斷托法替布給藥（見注意事項(xiàng)）●托法替布與食物同服或不同服均可。二、針對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的推薦劑量1.成年患者：5mg每天兩次2.接受以下用藥患者，5mg每天一次：·強(qiáng)效CYP3A4抑制劑（如酮康唑），或者·一種中等CYP3A4抑制劑和一種強(qiáng)效CYP2C19抑制劑（如氟康唑）3.下列患者，5mg每天一次：·中度或重度腎功能損傷（見注意事項(xiàng)）·中度肝功能損傷（見注意事項(xiàng)）.4.經(jīng)重復(fù)檢測確認(rèn)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)低于500細(xì)胞/mm3的患者，停藥。5.ANC介于500至1000細(xì)胞/mm3之間的患者，中斷給藥，當(dāng)ANC高于1000時，重新給藥5mg每天兩次6.ANC低于500胞/mm3的患者，停藥7.血紅蛋白水平低于8g/dL或降低超過2g/dL的患者，中斷給藥，直至血紅蛋白數(shù)值恢復(fù)正常?！ね蟹ㄌ娌荚陬愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用?！げ唤ㄗh重度肝功能損傷患者使用托法替布。

罕見輕微而短暫的胃腸道副作用，如惡心及便秘；有些病人可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如皮疹、搔癢和皮膚紅斑等。

應(yīng)避免將托法替布用于血栓形成風(fēng)險可能增加的患者，胃腸道穿孔風(fēng)險可能增加的患者（例如，具有憩室炎病史的患者）應(yīng)該慎用托法替布

全身各關(guān)節(jié)部位的骨性關(guān)節(jié)炎（如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊椎、肩、手、腕關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等）。

托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。 使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強(qiáng)效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。

氨基葡萄糖是人體關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì)中合成蛋白聚糖所必需的重要成分，它選擇性地作用于骨性關(guān)節(jié)，阻斷骨性關(guān)節(jié)炎的病理過程，本品有直接抗炎作用，可緩解骨關(guān)節(jié)炎的疼痛癥狀，改善關(guān)節(jié)功能，并可阻止骨關(guān)節(jié)炎病程的發(fā)展。

1、切勿使兒童擅取。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有嚴(yán)重肝腎功能損害者慎用；3. 定期檢查血常規(guī)、肝腎功能；4. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重感染時需停藥。