尼美舒利膠囊

美洛昔康顆粒

尼美舒利

美洛昔康。

天津和治藥業有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20010306

國藥準字H20130023

類風濕性關節炎和骨關節炎。

1.骨關節炎癥狀加重時的短期癥狀治療。 2.類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的長期癥狀治療

口服，本品僅用于成人，一次50～100mg，每日二次，餐后服用。按照病情的輕重和...

口服，一日1次，用少量水沖飲。 骨關節炎: 7.5mg(1袋) /天，如果需要...

據國外文獻報道，以下不良反應來自于臨床對照試驗*的數據（約7800 名患者）、上市后調查數據以及個別報道。幾率分類為：非常常見（>1/10）、常見（>1/100，1/1000，1/10000，

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。 2.對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑成份已知過敏者或對乙酰水楊酸和其它非類固醇抗炎藥過敏者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的患者不宜使用本品1。 3.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 4.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血，腦出血或其它出血癥的患者。 5.嚴重肝功能不全者。 6.非透析性嚴重腎功能不全者。 7.重度心力衰竭患者。 8.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG) 圍手術期疼痛的治療。 孕婦及

類風濕性關節炎和骨關節炎。

1.骨關節炎癥狀加重時的短期癥狀治療。 2.類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的長期癥狀治療

本品屬非甾體類抗炎藥，具有鎮痛、抗炎、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

藥效學特性 美洛昔康是昔康家族中的一個非類固醇抗炎藥，有消炎、止痛和退熱的性質。 美洛昔康對于所有的標準炎癥模型都具有消炎活性。和其它非類固醇抗炎藥一樣，其確切的作用機制尚不清楚。但是所有的非類固醇抗炎藥至少有一個共同的作用機制(包括美洛昔康) :抑制己知的炎癥介質前列腺素的生物合成。 臨床前安全性(毒理) 資料臨床前研究表明美洛昔康的毒理特性與應用其它非類固醇消炎藥一樣:胃腸道潰瘍和糜爛，長期毒性研究中兩個動物種屬在高劑量出現腎乳頭壞死。 有不良影響的劑量出現在按mg/kg劑量給藥(人體重75kg) 超過臨床劑量(7.5-15mg) 5至10倍時。已報導與所有的前列腺素合成抑制劑一樣，胚胎毒性出現在妊娠末期。體內和體外試驗均未顯示任何致突變性。大鼠和小鼠在高于臨床劑量時未發現致癌性。

1.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 　　2.如果治療無效請終止本品的治療。 　　3.長期應用應監測肝腎心功能等檢查。 　　4.罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現肝損傷癥狀（如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數屬于可逆性病變。 　　5.服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險。 　　6.服用本品進行治療期間，應建議患者避免使用鎮痛藥物。避免與其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2 抑制劑合并用藥。 　　7.胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風險可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預兆癥狀，本品在治療期間內的任何時間均有可能導致患者出現消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現消化道出血或潰瘍，應終止本品的治療。對于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結腸炎或克隆氏病在內的消化道疾病的患者，應謹慎使用本

詳見說明書。