尼美舒利膠囊

甲潑尼龍片

尼美舒利

甲潑尼龍，化學(xué)名為：11β，17α，21-三羥基-6α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

天津和治藥業(yè)有限公司

天津天藥藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010306

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020224

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎。

1、風(fēng)濕性疾病：作為短期使用的輔助藥物（幫助患者渡過(guò)急性期或危險(xiǎn)期），用于：創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎；銀屑病關(guān)節(jié)炎；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括青少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（個(gè)別患者可能需要低劑量維持治療）；強(qiáng)直性脊柱炎；骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎；急性或亞急性滑囊炎；急性非特異性腱鞘炎；急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；上踝炎； 2、膠原疾病：用于下列疾病危重期或維持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；全身性皮肌炎（多發(fā)性肌炎）；急性風(fēng)濕性心肌炎；風(fēng)濕性多肌痛；巨細(xì)胞關(guān)節(jié)。 3、皮膚疾病：天皰瘡；大皰皰疹性皮炎；剝脫性皮炎；蕈樣真菌病；嚴(yán)重的銀屑病；嚴(yán)重的脂溢性皮炎； 4、過(guò)敏狀態(tài)：用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重的或造成機(jī)能損傷的過(guò)敏性疾病：季節(jié)性或全年性過(guò)敏性鼻炎；血清病；支氣管哮喘；藥物過(guò)敏反應(yīng)；接觸性皮炎；異位性皮炎； 5、眼部疾病：累及眼部及其附屬器的嚴(yán)重的眼部急慢性過(guò)敏和炎癥，例如：過(guò)敏性角膜邊緣潰瘍；眼部帶狀皰疹；眼前睫感染；擴(kuò)散性后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎；交感性眼炎；過(guò)敏性結(jié)膜炎；角膜炎；脈絡(luò)視網(wǎng)膜炎；視神經(jīng)炎；虹膜炎、虹膜睫狀體炎； 6、呼吸道疾病：肺部肉瘤病；其他方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥（Loffler

口服，本品僅用于成人，一次50～100mg，每日二次，餐后服用。按照病情的輕重和...

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據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，以下不良反應(yīng)來(lái)自于臨床對(duì)照試驗(yàn)*的數(shù)據(jù)（約7800 名患者）、上市后調(diào)查數(shù)據(jù)以及個(gè)別報(bào)道。幾率分類為：非常常見(jiàn)（>1/10）、常見(jiàn)（>1/100，1/1000，1/10000，

1、體液及電解質(zhì)紊亂 水鈉潴留（浮腫、高血壓、某些敏感患者的充血性心力衰竭）、低鉀血癥、低血鉀性堿中毒。 2、骨骼肌肉系統(tǒng) 骨質(zhì)疏松、股骨頭無(wú)菌性壞死、病理性骨折、肌無(wú)力、類固醇性肌病。 3、胃腸道 消化道潰瘍、潰瘍出血或穿孔、胰腺炎、食管炎。 4、皮膚 皮膚脆薄、瘀點(diǎn)、紫斑、傷口愈合延遲。 5、代謝 因蛋白質(zhì)分解造成的負(fù)氮平衡 6、神經(jīng)系統(tǒng) 顱內(nèi)壓升高、假性腦腫瘤、精神錯(cuò)亂及癲癇發(fā)作 7、內(nèi)分泌系統(tǒng) 月經(jīng)失調(diào)、引發(fā)柯興氏癥、抑制垂體-腎上腺皮質(zhì)軸、糖耐量降低、引發(fā)潛在的糖尿病、增加糖尿病患者對(duì)胰島素和口服降糖藥的需求及兒童生長(zhǎng)受抑。 8、眼 后方囊下白內(nèi)障、眼內(nèi)壓升高及眼球突出。 9、免疫系統(tǒng) 掩蓋感染、引發(fā)潛在感染、并發(fā)機(jī)會(huì)性感染、過(guò)敏反應(yīng)及抑制皮膚試驗(yàn)反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：一些動(dòng)物試驗(yàn)表明，母親服用大劑量皮質(zhì)類固醇可致胎兒畸形。尚未作過(guò)足夠的人類生殖研究，因而當(dāng)皮質(zhì)類固醇用于孕婦、哺乳期婦女或可能懷孕的婦女時(shí)，應(yīng)仔細(xì)衡量它的益處和對(duì)母親和胚胎或胎兒的潛在危險(xiǎn)之間的關(guān)系。因?yàn)槠べ|(zhì)類固醇在妊娠時(shí)的安全性尚無(wú)充分的證據(jù)，故僅在確定需要時(shí)，才可以用于孕婦。因皮質(zhì)類固醇很容易透過(guò)胎盤(pán)，對(duì)懷孕期間用過(guò)大量皮質(zhì)類固醇的母親生育的嬰兒，應(yīng)仔細(xì)觀察和評(píng)價(jià)是否有腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的癥象。皮質(zhì)類固醇對(duì)分娩的影響尚未知曉。皮質(zhì)類固醇可隨乳汁排出。 兒童用藥：長(zhǎng)期每天服用分次給

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎。

1、風(fēng)濕性疾病：作為短期使用的輔助藥物（幫助患者渡過(guò)急性期或危險(xiǎn)期），用于：創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎；銀屑病關(guān)節(jié)炎；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括青少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（個(gè)別患者可能需要低劑量維持治療）；強(qiáng)直性脊柱炎；骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎；急性或亞急性滑囊炎；急性非特異性腱鞘炎；急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；上踝炎； 2、膠原疾病：用于下列疾病危重期或維持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；全身性皮肌炎（多發(fā)性肌炎）；急性風(fēng)濕性心肌炎；風(fēng)濕性多肌痛；巨細(xì)胞關(guān)節(jié)。 3、皮膚疾病：天皰瘡；大皰皰疹性皮炎；剝脫性皮炎；蕈樣真菌病；嚴(yán)重的銀屑病；嚴(yán)重的脂溢性皮炎； 4、過(guò)敏狀態(tài)：用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重的或造成機(jī)能損傷的過(guò)敏性疾病：季節(jié)性或全年性過(guò)敏性鼻炎；血清病；支氣管哮喘；藥物過(guò)敏反應(yīng)；接觸性皮炎；異位性皮炎； 5、眼部疾病：累及眼部及其附屬器的嚴(yán)重的眼部急慢性過(guò)敏和炎癥，例如：過(guò)敏性角膜邊緣潰瘍；眼部帶狀皰疹；眼前睫感染；擴(kuò)散性后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎；交感性眼炎；過(guò)敏性結(jié)膜炎；角膜炎；脈絡(luò)視網(wǎng)膜炎；視神經(jīng)炎；虹膜炎、虹膜睫狀體炎； 6、呼吸道疾病：肺部肉瘤病；其他方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥（Loffler

本品屬非甾體類抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

藥理作用：本品為人工合成的糖皮質(zhì)激素。糖皮質(zhì)激素?cái)U(kuò)散透過(guò)細(xì)胞膜，并與胞漿內(nèi)特異的受體結(jié)合。此結(jié)合物隨后進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)與DNA（染色體）結(jié)合，啟動(dòng)mRNA的轉(zhuǎn)錄，繼而合成各種酶蛋白，據(jù)認(rèn)為全身給藥的糖皮質(zhì)激素最終即通過(guò)這些酶發(fā)揮多種作用。糖皮質(zhì)激素不僅對(duì)炎癥和免疫過(guò)程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪代謝，并且對(duì)心血管系統(tǒng)、骨骼和肌肉系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有作用。4.4mg醋酸甲潑尼龍（4mg甲潑尼龍）的糖皮質(zhì)激素樣作用（抗炎作用）與20mg氫化可的松相同。甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質(zhì)激素樣作用。 毒理作用：某些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，妊娠期間服用大劑量皮質(zhì)類固醇可能引起胎兒畸形。無(wú)證據(jù)表明皮質(zhì)類固醇會(huì)致癌、致突變和抑制生育能力。

1.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 　　2.如果治療無(wú)效請(qǐng)終止本品的治療。 　　3.長(zhǎng)期應(yīng)用應(yīng)監(jiān)測(cè)肝腎心功能等檢查。 　　4.罕見(jiàn)本品引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道，致死性報(bào)道更為罕見(jiàn)。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀（如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報(bào)導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。 　　5.服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時(shí)使用已知的肝損害性藥物與過(guò)量飲酒，因?yàn)槿魏我环N因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險(xiǎn)。 　　6.服用本品進(jìn)行治療期間，應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。避免與其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2 抑制劑合并用藥。 　　7.胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。無(wú)論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預(yù)兆癥狀，本品在治療期間內(nèi)的任何時(shí)間均有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍，應(yīng)終止本品的治療。對(duì)于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病在內(nèi)的消化道疾病的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本

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