頭孢地尼分散片

琥乙紅霉素顆粒

頭孢地尼

本品主要成分為琥乙紅霉素。

廣東博洲藥業(yè)有限公司

上海中瀚投資集團寧國國安邦寧藥業(yè)有限公司

國藥準字H20130076

國藥準字H34022975

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎；猠穎躁、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發(fā)感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

1.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌﹑肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎﹑急性咽炎﹑鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱﹑蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽﹑炭疽﹑破傷風;放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。

用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常規(guī)劑量為一次0.1g，一日3次。兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg/kg，分3次口服。可依年齡、癥狀進行適量增減。

口服，成人一日1.6g，分2~4次服用。軍團菌病患者，一次0.4~1.0g,一日4次。成人每日量一般不宜超過4g。預防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日；或一次400mg，每6小時1次，共14日。小兒，按體重一次7.5~12.5mg/kg，一日4次；或一次15？25mg/kg，一日2次；嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患兒，按體重一次10~12.5mg/kg，一日4次，療程14日.

對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

對本品或其他紅霉素制劑過敏者﹑慢性肝病患者﹑肝功能損害者及孕婦禁用

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎；猠穎躁、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發(fā)感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

1.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌﹑肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎﹑急性咽炎﹑鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱﹑蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽﹑炭疽﹑破傷風;放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。

在使用本品治療的13715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(包括實驗室數(shù)據(jù)異常)的報告。主要不良反應為消化道癥狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(126例，0.92%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒細胞增多(41例，0.30%)。其它不良反應1)皮膚科：可能發(fā)生史-約綜合征(0.1%)或毒性表皮壞死松解癥(0.1%)。應嚴密觀察患者，若出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、關節(jié)痛、皮膚或粘膜出現(xiàn)紅斑/水泡、皮膚感覺緊繃/灼燒/疼痛，應立即停藥并進行適當處理。2)過敏反應：可能發(fā)生過敏反應，如呼吸困難、紅斑、血管性水腫、蕁麻疹，發(fā)生率0.1%。應嚴密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應立即停藥并進行適當處理。3)休克：可能發(fā)生休克，發(fā)生率0.1%。應嚴密觀察患者，若出現(xiàn)感覺不適感、口內(nèi)不適感、喘憋、眩暈、便意、耳鳴或出汗等癥狀，應立即停藥并進行適當處理。4)血液學：可能發(fā)生全血細胞減少癥(0.1%)、粒細胞缺乏癥(0.1%，初期癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、不適)、血小板減少癥(0.1%，初期癥狀為瘀斑、紫癜)或溶血性貧血(0.1%，初期癥狀為發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血癥狀)。應嚴密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應立即停藥并進行適當處理。5)結(jié)腸炎：可能發(fā)生嚴重的結(jié)腸炎(0.1%)，如經(jīng)血便證實的偽膜性結(jié)腸炎。應嚴密觀察患者，若出現(xiàn)腹痛或頻繁腹瀉等癥狀，應立即停藥并進行適當處理。6)間質(zhì)性肺炎或PIE綜合征：可能發(fā)生經(jīng)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異常或嗜酸粒細胞增多證實的間質(zhì)性肺炎或PIE綜合征(0.1%)。若出現(xiàn)此類癥狀，應立即停藥并進行適當處理，如使用腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。7)腎臟疾病：可能發(fā)生嚴重腎臟疾病(0.1%)，如急性腎衰竭。應嚴密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應立即停藥并進行適當處理。8)暴發(fā)性肝炎、肝功能異常或黃疸：可能發(fā)生嚴重肝炎(0.1%)，如伴有明顯谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶或堿性磷酸酶升高的暴發(fā)性肝炎、肝功能異常(0.1%)或黃疸(0.1%)。應嚴密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應立即停藥并進行適當處理。

1.服用本品后發(fā)生肝毒性反應者較服用其他紅霉素制劑為多見,服藥數(shù)日或1～2周后患者可出現(xiàn)乏力﹑惡心﹑嘔吐﹑腹痛﹑皮疹﹑發(fā)熱等。有時可出現(xiàn)黃疸,肝功能試驗顯示淤膽,停藥后常可恢復。 2.胃腸道反應有腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關。 3.大劑量(≥4g/日)應用時,尤其肝﹑腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關,停藥后大多可恢復。 4.過敏反應表現(xiàn)為藥物熱﹑皮疹﹑嗜酸粒細胞增多等,發(fā)生率約0.5%～1%。 5.偶有心律失常,口腔或陰道念珠菌感染。

根據(jù)慣例，應在確定微生物對本品的敏感性后，本品的療程應限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產(chǎn)生。建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。因有出現(xiàn)休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。下列患者應慎重使用對青霉素類抗生素有過敏史者；本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)者；嚴重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應根據(jù)腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次1

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續(xù)10日,以防止急性風濕熱的發(fā)生。 2.腎功能減退患者一般無需減少用量,但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。 3.用藥期間定期檢查肝功能。 4.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時,對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。 5.因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應做藥敏測定。