依托泊苷膠囊

美洛昔康膠囊

主要成份：依托泊苷，每一依托泊苷膠囊含依托泊苷25mg；添加物聚乙二醇，對羥基甲酸乙酯及對羥基苯甲酸丙酯。

本品主要成分為美洛昔康。

日本化藥株式會(huì)社

廣東人人康藥業(yè)有限公司

注冊證號(hào)H20160613

國藥準(zhǔn)字H20030643

小細(xì)胞肺癌，惡性淋巴癌。

適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療和疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病)的癥狀治療。

本藥為劇毒 藥物，一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。一般成人每日175-200MG，連續(xù)服...

口服，用水或流質(zhì)送服吞咽。1.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每天15mg(2粒)，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至7.5mg(1粒)/天。2.對于不良反應(yīng)有可能增加的病人：治療開始劑量7.5mg(1粒)/天。3.骨關(guān)節(jié)炎：7.5mg(1粒)/天，如果需要，劑量可增至15mg(2粒)/天。4.美洛昔康膠囊每日最大建議量為15mg(2粒)。5.兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。

1. 血液 白細(xì)胞減少，血小板減少，出血和貧血。? 2. 肝臟 有時(shí)出現(xiàn)COP，GPT，AL-P膽紅素升高。? 3. 腎臟 有時(shí)出現(xiàn)BUN升高。? 4. 消化 有時(shí)出現(xiàn)惡心嘔吐，食欲不振，口腔炎，腹痛，腹瀉，便秘等。? 5. 過敏 有時(shí)出現(xiàn)紅疹，紅斑，瘙癢。? 6. 皮膚 有時(shí)出現(xiàn)嚴(yán)重的脫毛。? 7. 神經(jīng) 有時(shí)出現(xiàn)四肢麻木，頭痛等。? 8. 循環(huán)系統(tǒng) 可出現(xiàn)心電圖改變，不整脈，低血壓等。? 9. 呼吸系統(tǒng) 可出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎。? 10. 其它 有時(shí)出現(xiàn)倦怠，疲勞。

據(jù)國外研究資料報(bào)道，以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康膠囊給藥后發(fā)生，然而它們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗(yàn)記錄結(jié)果。而無論與美洛昔康膠囊用藥是否有因果關(guān)系。這些信息是基于對3750個(gè)病人進(jìn)行的超過18個(gè)月的臨床試驗(yàn)得到的，病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑量為7.5或15毫克。(治療用藥的平均時(shí)間為127天)。其余請?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明有致畸出現(xiàn)，因此妊娠婦女或有妊娠可能的婦女最好不用本藥。因藥物可進(jìn)入乳汁中，哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。 兒童用藥：特別注意副作用，應(yīng)慎重。 老年用藥：因生理機(jī)能減退，應(yīng)注意用藥間歇及劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)致畸作用，但美洛昔康片不應(yīng)用于孕婦和哺乳者。兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。老年用藥：對可能有肝、腎及心功能不全的老年患者應(yīng)慎用。

小細(xì)胞肺癌，惡性淋巴癌。

適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療和疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病)的癥狀治療。

阻礙DNA topoisomeraseⅡ的作用，與其結(jié)合形成穩(wěn)定的DNA-TopoⅡ-Ep復(fù)合物，阻止了其聯(lián)接DNA鏈的功能。從而使DNA雙鏈結(jié)構(gòu)斷裂，呈斷片化，顯示明顯的殺細(xì)胞作用。阻斷細(xì)胞在G2期。

本藥可引起骨髓機(jī)能抑制，應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行血液，肝腎功能檢查，隨時(shí)調(diào)節(jié)藥物劑量或停藥。因長期服用有呈遷延性傾向，應(yīng)慎重給藥。對兒童及生殖年齡的患者給藥時(shí)，應(yīng)考慮到對性腺的影響。由于本藥主要通過肝臟器排泄，所以有肝腎功能障礙及老年人應(yīng)慎用本藥。

與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用本品。 對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用本品。 NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復(fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng)：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人，在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。 有很少報(bào)道NSAID可能會(huì)引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應(yīng)高于7.5毫克，對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。 與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報(bào)道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)外升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍，如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應(yīng)停用本品并進(jìn)行追蹤檢查。 對于臨