硫普羅寧片

復方甘草酸苷片

本品主要成份為硫普羅寧。化學名稱：N-（2-巰基丙酰基）-甘氨酸。分子式:C5H9NO3S分子量:163.20輔料：微晶纖維素、乳糖、交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、乙醇、薄膜包衣預混劑、腸溶型薄膜包衣預混劑。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

國藥集團國瑞藥業有限公司

衛材（中國）藥業有限公司

國藥準字H20073793

國藥準字J20130077

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能

?1.治療慢性肝病，改善肝功能異常。 ?2..可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

口服。一次0.1～0.2g（1～2片），一日3次，療程2～3個月，或遵醫囑。

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以下患者禁用： 1、對本品成份過敏的患者。 2、重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發癥的肝病患者。 3、腎功能不全合并糖尿病者。 4、孕婦及哺乳婦女。 5、兒童。 6、急性重癥鉛、汞中毒患者。 7、既往使用本藥時發生過粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴重不良反應者。

尚未實施調查本制劑使用中出現不良反應的確實發生頻率。重要不良反應：假性醛固酮癥(發生頻率不明)：可以出現低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發現異常情況，應停止給藥。另外，還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發現CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥并給予適當處置。（詳細見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。 兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能

?1.治療慢性肝病，改善肝功能異常。 ?2..可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應，但其不良反應的發生率較青霉胺低。 2、血液系統少見粒細胞缺乏癥，偶見血小板減少。如果外周白細胞計數降到每毫升3.5×106以下，或者血小板降到每毫升10×106以下，建議停藥。 3、消化系統可出現味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報道可出現膽汁淤積、肝功能檢測指標（如丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現異常應停服本品，或進行相應治療。 4、泌尿系統可出現蛋白尿，發生率約為10％，停藥后通常很快可完全恢復。另有個案報道本藥可引起尿液變色。 5、皮膚皮膚反應是本藥最常見的不良反應，發生率約為10％～32％，表現為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發生。 6、呼吸系統據報道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細支氣管炎。 7、肌肉骨骼有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。 8、長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥、疲勞感和肢體麻木，應停服本品。 9、其它：罕見胰島素性自體免疫綜合癥。

? 一.藥理作用 1.抗炎癥作用 (1)抗過敏作用 甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應(Arthus Phenomenon) 及抑制施瓦茨曼現象(Shwartzman Phenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素，有增強激素的抑制應激反應作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。　　 (2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用 甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶--磷脂酶A2(phospholipase A2)結合以及與作用于花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶 (lipoxygenase)結合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。 2.免疫調節作用 甘草酸苷在體外試驗(in vitro)具有以下免疫調節作用：1)對T細胞活化的調節作用；2)對γ干擾素的誘導作用；3)活化NK細胞作用；4)促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。 3.對實驗性肝細胞損傷的抑制作用 在in vitro初代培養的大白鼠肝細胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。 4.肝細胞增殖促進作用 甘草酸苷和甘草次酸對Wistar大鼠初代培養肝細胞體外實驗顯示有對肝細胞增殖的促進作用

1、以下患者慎用：（1）老年患者；（2）有哮喘病史的患者；（3）既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時發生過嚴重不良反應的患者。對于曾出現過青霉胺毒性的患者，使用本藥應從較小的劑量開始。 2、用藥前后及用藥時應定期進行下列檢查以監測本藥的毒性作用：外周血細胞計數、血小板計數、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或每6個月應檢查一次尿常規。

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