希福尼(頭孢地尼分散片)

玻璃酸鈉滴眼液

主要成份頭孢地尼。

本品主要成分為透明質(zhì)酸鈉。化學(xué)名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n分子式：(C14H20NNaO11)n分子量：重量平均分子量60～120萬輔料:氯化鈉、氯化鉀、ε-氨基已酸、依地酸二鈉、氫氧化鈉、稀鹽酸、苯扎氯銨(每1ml中含苯扎氯銨0.03mg)。

天津市中央藥業(yè)有限公司

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061194

注冊(cè)證號(hào)H20171192

本品對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬﹑鏈球菌屬﹑肺炎球菌﹑消化鏈球菌﹑丙酸桿菌﹑淋病奈瑟氏菌﹑卡他莫拉菌﹑大腸埃希菌﹑克雷伯菌屬﹑奇異變形桿菌﹑普魯威登斯菌屬﹑流感嗜血桿菌等菌株所引起的感染，本品用于治療：

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：1.干燥綜合征(Sjogren's syndrome)、斯-約二氏綜合征(Stevens-John sonsyndrome)、干眼綜合征(dry eye syndrome)等內(nèi)因性疾患；2.手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

用水分散后口服或直接吞服。　　 1.成人服用的常規(guī)劑量為一次100mg（效價(jià)），一日三次。　　 2.兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg(效價(jià))/kg，分三次口服。　　 3.可依年齡、癥狀進(jìn)行適量增減。

一般一次1滴，1天滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重癥疾患以及效果不明顯時(shí)使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。

對(duì)本品有休克史者禁用。對(duì)青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

至批準(zhǔn)時(shí)為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計(jì)4208例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有74例(1.76%)。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬﹑鏈球菌屬﹑肺炎球菌﹑消化鏈球菌﹑丙酸桿菌﹑淋病奈瑟氏菌﹑卡他莫拉菌﹑大腸埃希菌﹑克雷伯菌屬﹑奇異變形桿菌﹑普魯威登斯菌屬﹑流感嗜血桿菌等菌株所引起的感染，本品用于治療：

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：1.干燥綜合征(Sjogren's syndrome)、斯-約二氏綜合征(Stevens-John sonsyndrome)、干眼綜合征(dry eye syndrome)等內(nèi)因性疾患；2.手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

1.過敏反應(yīng)：0.1%＜發(fā)生率＜5%的不良反應(yīng)有皮疹；發(fā)生率＜0.1%的不良反應(yīng)有蕁麻疹、瘙癢、發(fā)熱、水腫；發(fā)生率不詳?shù)牟涣挤磻?yīng)：紅斑。 2.血液系統(tǒng)：0.1%＜發(fā)生率＜5%的不良反應(yīng)有嗜酸細(xì)胞增多；發(fā)生率＜0.1%的不良反應(yīng)有中性粒細(xì)胞減少。 3.消化系統(tǒng)：0.1%＜發(fā)生率＜5%的不良反應(yīng)有腹瀉、腹痛、胃部不適；發(fā)生率＜0.1%的不良反應(yīng)惡心、嘔吐、胸部燒灼感、食欲不振、便秘。 4.菌群失調(diào)癥：發(fā)生率＜0.1%的不良反應(yīng)口腔炎；發(fā)生率不詳?shù)牟涣挤磻?yīng)：口腔念球菌癥。 5.維生素缺乏癥：發(fā)生率不詳?shù)牟涣挤磻?yīng)：維生素k缺乏癥（低凝血酶原血癥，出血傾向等），維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎）。 6.腎臟：發(fā)生率＜0.1%的不良反應(yīng)BUN升高。 7.其他：發(fā)生率＜0.1%的不良反應(yīng)有頭痛、頭暈；發(fā)生率不詳?shù)牟涣挤磻?yīng)：麻木。

1.根據(jù)慣例，應(yīng)在確定微生物對(duì)本品的敏感性后，本品的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產(chǎn)生。 2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應(yīng)在服用本品3小時(shí)以后再使用鐵制劑。 3.因有出現(xiàn)休克等過敏反應(yīng)的可能，應(yīng)詳細(xì)詢問過敏史。 4.下列患者應(yīng)慎重使用: (1)對(duì)青霉素類抗生素有過敏史者。 (2)本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)者。 (3)嚴(yán)重的腎功能障礙者:由于頭孢地尼在嚴(yán)重腎功能障礙患者血清中存在時(shí)間較長(zhǎng)，應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的嚴(yán)重程度酌減劑量以及延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間。對(duì)于進(jìn)行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg。 (4)患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病、不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者(因可出現(xiàn)維生素K缺乏，要進(jìn)行嚴(yán)密臨床觀察)。 5.對(duì)臨床檢驗(yàn)值的影響: (1)除試紙法尿糖試驗(yàn)之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗(yàn)法進(jìn)行尿糖檢查時(shí)，可出現(xiàn)假陽性，要注意。 (2)可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗(yàn)陽性，要注意。 5.其它注意事項(xiàng): (1)與添加鐵的產(chǎn)品(如奶粉或腸營(yíng)養(yǎng)劑)合用時(shí)，可能出現(xiàn)紅色糞便。 (2)可能出現(xiàn)紅色尿。

1. 嚴(yán)格按照說明書或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 避免接觸眼睛其他部位；3. 使用后蓋緊瓶蓋，防止污染；4. 儲(chǔ)存于兒童無法觸及的地方；5. 如出現(xiàn)不適或過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用并咨詢醫(yī)生。