氨氯地平貝那普利片(I)

單硝酸異山梨酯緩釋片

本品為復方制劑，其組成份為：氨氯地平2.5mg，鹽酸貝那普利10mg。輔料：微晶纖維素、乳糖、交聯聚酯酮、羥丙甲纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂。

本品主要成份為單硝酸異山梨酯；其化學名稱為1，4；3，6-二脫水-D-山梨醇-5-硝酸酯。

揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H20110072

國藥準字H20030418

用于治療高血壓，但非初治高血壓。本品適用于單獨服用氨氯地平或者貝那普利不能滿意控制血壓的患者；或同時服用氨氯地平和貝那普利的替代治療。

冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

通常口服起始劑量為每日一次，每次一片，或遵醫囑。其余詳見說明書。

口服。劑量應個體化，并根據臨床反應做相應調整，服藥應在清晨。為了避免發生頭痛，可以在最初2～4天起始使用30mg，一日1次：正常劑量為60mg，一日1次，必要時可增加至120mg，一日1次。詳見說明書。

較常見頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈；少見瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良、極少有心肌梗塞和胸痛的報道、可有水腫、頭痛、眩暈、乏力等。其余詳見說明書。

開始治療時可能會發生頭痛，但通常在繼續治療1-2周后消失·通過起始使用30mg(最初2-4天)。然后逐漸遞增劑量可使頭痛發生的可能性降到最低。血壓下降可導致反射性心動過速、頭暈和暈厥。有使用有機硝酸鹽出現嚴重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見嚴重低血壓導致心絞痛癥狀加重現象。有幾例硝酸鹽誘導的括約肌松弛引起的心口熾熱的報道。常見(>1%．0.1%．<1%)：嘔吐、腹瀉；罕見(≥0.01%．<0.1%)：虛脫現象(常伴有心動過緩和暈厥)，皮疹，瘙癢，剝脫性皮炎；十分罕見(<0.01%)：肌痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦應用本品的經驗有限，動物實驗數據表明應用本品不會增加胎兒損傷的風險。建議妊娠初3個月的婦女禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品在兒童的安全性，有效性尚未確立。老年用藥：沒有證據顯示老年患者在日常使用中必須調整劑量，但對那些低血壓敏感性增加的患者，可能需要特別的關注。

用于治療高血壓，但非初治高血壓。本品適用于單獨服用氨氯地平或者貝那普利不能滿意控制血壓的患者；或同時服用氨氯地平和貝那普利的替代治療。

冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.嚴重肝腎功能不全患者慎用；3.低血壓患者慎用；4.用藥期間避免飲酒；5.定期監測血壓和肝腎功能。

1．下列患者的用藥需醫生特別監護： 　　低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷（左室衰竭）； 　　主動脈和/或二尖潛狹窄； 　　伴有顱內壓升高的疾病； 　　體位性循環調節障礙。 2．本品不適用急性心絞痛發作。 3．硝酸酯類藥物治療會產生耐藥的風險因此對于依姆多來說，采用一天一次給藥以獲得一個低血藥濃度的給藥間期從而減少耐藥性發生的風險就顯得很重要。 4．對伴有嚴重的腦動脈硬化的患者，應謹慎觀察。 5．持續使用本品的患者應被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非）的產品．使用本品進行治療不應因使用含5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非）的產品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發作的危險。 6．由于應用本品治療過程中可能會發生頭暈，因此在需要集中注意力時，如駕駛和操作機械時應慎用。 7．使用本品期間因可使換氣不良肺泡的血供增加（形成肺。旁路“）而導致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導致心肌缺氧。