鹽酸奧洛他定片

泛昔洛韋片

鹽酸奧洛他定

泛昔洛韋，化學(xué)名稱：2-[2-［9-（2-氨基-9H-嘌呤基）］乙基]-1，3-丙二醇二乙酸酯。

重慶西南制藥二廠有限責(zé)任公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20174022

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991075

過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

適用于帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

本品為口服片劑。成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。

口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。

尚不明確

常見(jiàn)不良反應(yīng)是頭痛和惡心，此外尚可見(jiàn)下列反應(yīng)：1.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、嗜睡、感覺(jué)異常等。2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。3.全身反應(yīng)：疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等。4.其他反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。5.實(shí)驗(yàn)室異常可有ALT、AST增高、血中脂酶增高、淀粉酶增高、膽紅素增高、白細(xì)胞減低、中性粒細(xì)胞減低，偶有血肌酐增高，曾有報(bào)道腎功能減退患者應(yīng)用大劑量本品引起急性腎功能衰竭。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 懷孕大鼠和家兔服用本品后對(duì)其胎仔發(fā)育未見(jiàn)異常，但缺乏人類臨床資料，孕婦使用本品需充分權(quán)衡利弊。大鼠實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品的前體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度，但是否經(jīng)人乳分泌尚無(wú)定論，哺乳期婦女使用本品應(yīng)停止哺乳。兒童用藥： 18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥： 65歲以上老人服用本品后的不良反應(yīng)的類型和發(fā)生率與年輕人相似，但服藥前要監(jiān)測(cè)腎功能以及及時(shí)調(diào)整劑量。

過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

適用于帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

在注冊(cè)試驗(yàn)及上市后調(diào)查（包括長(zhǎng)期使用調(diào)查）的9620例患者中，有1056例（發(fā)生率11.0%）發(fā)生不良反應(yīng)或?qū)嶒?yàn)室檢查值異常，共計(jì)1402件。 主要不良反應(yīng)為嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)） 嚴(yán)重不良反應(yīng) 肝功能損害、黃疸（發(fā)生率不明）：有可能發(fā)生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能損害、黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 其他不良反應(yīng) 有可能發(fā)生以下不良反應(yīng)，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。

尚不明確

1. 本品對(duì)預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn)。 2. 腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。 3. 肝功能代償?shù)母尾』颊邿o(wú)需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。 4. 食物對(duì)生物利用度無(wú)明顯影響，口服本品0.5g,一日3次，連續(xù)7天，未見(jiàn)噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。 5. 病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對(duì)噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生，若病人治療臨床療效不佳時(shí)，應(yīng)考慮病毒可能對(duì)噴昔洛韋耐藥。對(duì)阿昔洛韋耐藥的突變株對(duì)噴昔洛韋也耐藥。 6. 本品并不能完全治愈生殖器皰疹，是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過(guò)性接觸傳播，故治療期間應(yīng)避免性接觸。 7. 藥物過(guò)量，采用對(duì)癥及支持治療，血液透析有助于消除本品。 8. 藥物不要放在孩童可觸及的地方。 9. 廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。