鹽酸奧洛他定片

利福昔明干混懸劑

鹽酸奧洛他定

本品主要成份為利福昔明

重慶西南制藥二廠有限責任公司

南京臣功制藥股份有限公司

國藥準字H20174022

國藥準字H20040040

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

本品為口服片劑。成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根據年齡及癥狀適當增減。

成人：口服。每次0.2g，每日3-4次。12隨以上兒童劑量同成人。6-12歲兒童：口服。每次0.1-0.2g(1-2包)，每日4次。可根據醫囑調節劑量和服用次數。除非是醫囑的情況下，每以療程不超過7天。

尚不明確

1本藥或利福霉素類藥過敏者； 2腸梗阻者； 3嚴重的腸道潰瘍性病變者。

兒童注意事項： 兒童服用方法參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.藥物對妊娠的影響：動物試驗本藥無致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權衡利弊后用藥。 2.藥物對哺乳的影響：本藥口服后只有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當醫療檢測的情況下服用本藥。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

在注冊試驗及上市后調查（包括長期使用調查）的9620例患者中，有1056例（發生率11.0%）發生不良反應或實驗室檢查值異常，共計1402件。 主要不良反應為嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注冊申請時） 嚴重不良反應 肝功能損害、黃疸（發生率不明）：有可能發生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能損害、黃疸，故應注意觀察。若出現異常，應停藥并進行適當處置。 其他不良反應 有可能發生以下不良反應，故應注意觀察，發現異常時應進行減量或停藥等適當處置。

利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福霉素ＳＶ的半合成衍生物。利福昔明和其他利福霉素類抗生素一樣，通過與細菌ＤＮＡ-依賴ＲＮＡ聚合酶的β-亞單位不可逆的結合而抑制細菌ＲＮＡ的合成，最終抑制細菌蛋白質的合成。由于其與酶的結合是不可逆的，所以其活性為對敏感的殺菌活性。對利福昔明抗菌活性的研究顯示，本品與利福霉素具有同樣廣泛的抗菌譜，對多數革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌，包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。由于利福昔明口服時不被腸道吸收，所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發揮抗菌作用。毒理研究：重復給藥毒性：大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg，連續180天后，耐受性好，除雌鼠血清膽固醇呈劑量相關性增加外（可能為對腸道菌群產生作用的結果），未見其他異常變化。遺傳毒性：體內外未見本

尚不明確

1.兒童服用本藥不能超過7日。 2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑或膠囊。 3.長期大劑量用藥或腸黏膜受損時，有極少量（少于1%）被吸收，導致尿液呈粉紅色。 4.請置于兒童觸及不到的地方。 5.如果產生了對抗生素不敏感的微生物，應中斷治療并采取其他適當治療措施。 6.對駕駛員和操縱機器者的影響：未知。 7.藥物對妊娠的影響：動物試驗本藥無致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權衡利弊后用藥；藥物對哺乳的影響：本藥口服后只有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可