鹽酸奧洛他定片

康合素(外用重組人表皮生長因子)

鹽酸奧洛他定

本品主要成分為重組人表皮生長因子。

重慶西南制藥二廠有限責任公司

上海昊海生物科技股份有限公司

國藥準字H20174022

國藥準字S20010094

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

1. 適用于燒燙灼傷創面(包括淺Ⅱ。、深Ⅱ。創面)，殘余小創面，供皮區創面等的治療。2. 適用于各類慢性潰瘍創面(包括糖尿病性、血管性、放射性潰瘍)等。3. 適用于各類新鮮及難愈性皮膚創面的治療。4. 如：普通創面、足壞疽、角膜炎、鼓膜穿孔、褥瘡、口腔潰瘍、黃雀斑、激光手術防護等。

本品為口服片劑。成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根據年齡及癥狀適當增減。

將溶酶倒入相應凍干粉瓶中，再將無菌噴嘴扣至凍干粉瓶上，搖勻溶解后噴至患處。或遵醫囑。

尚不明確

尚不明確。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

1. 適用于燒燙灼傷創面(包括淺Ⅱ。、深Ⅱ。創面)，殘余小創面，供皮區創面等的治療。2. 適用于各類慢性潰瘍創面(包括糖尿病性、血管性、放射性潰瘍)等。3. 適用于各類新鮮及難愈性皮膚創面的治療。4. 如：普通創面、足壞疽、角膜炎、鼓膜穿孔、褥瘡、口腔潰瘍、黃雀斑、激光手術防護等。

在注冊試驗及上市后調查（包括長期使用調查）的9620例患者中，有1056例（發生率11.0%）發生不良反應或實驗室檢查值異常，共計1402件。 主要不良反應為嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注冊申請時） 嚴重不良反應 肝功能損害、黃疸（發生率不明）：有可能發生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能損害、黃疸，故應注意觀察。若出現異常，應停藥并進行適當處置。 其他不良反應 有可能發生以下不良反應，故應注意觀察，發現異常時應進行減量或停藥等適當處置。

未見不良反應。

尚不明確

應注意清創、除痂；感染性創面，用藥同時，應外敷1%磺胺嘧啶銀霜紗布，或與其他合適的抗感染藥物配合使用；供皮區創傷創面，用藥同時，可外敷凡士林油紗。