鹽酸奧洛他定片

黑豆餾油軟膏

鹽酸奧洛他定

本品為復(fù)方制劑,其組份為每支（12克）含黑豆餾油1.2克,桉油0.24克,氧化鋅1.8克,冰片0.12克,軟膏基質(zhì)適量。

重慶西南制藥二廠有限責(zé)任公司

北京雙吉制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20174022

國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020683

過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

消炎，收斂，止癢。用于神經(jīng)性皮炎，慢性濕疹。

本品為口服片劑。成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。

外用，取適量涂抹于患處，一日1～2次。

尚不明確

尚不明確。

過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病（濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）

消炎，收斂，止癢。用于神經(jīng)性皮炎，慢性濕疹。

在注冊(cè)試驗(yàn)及上市后調(diào)查（包括長(zhǎng)期使用調(diào)查）的9620例患者中，有1056例（發(fā)生率11.0%）發(fā)生不良反應(yīng)或?qū)嶒?yàn)室檢查值異常，共計(jì)1402件。 主要不良反應(yīng)為嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)） 嚴(yán)重不良反應(yīng) 肝功能損害、黃疸（發(fā)生率不明）：有可能發(fā)生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能損害、黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 其他不良反應(yīng) 有可能發(fā)生以下不良反應(yīng)，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。

尚不明確。

尚不明確

1.本品為外用藥，不得接觸眼及粘膜部，涂藥部位應(yīng)避免日光照射。2.皮膚有破潰、糜爛流水或化膿者不得使用；不宜長(zhǎng)時(shí)間、大面積使用。3.本品有特殊氣味和顏色，易污染衣、被，使用時(shí)應(yīng)予注意。4.連續(xù)使用一周后，皮損無(wú)變化，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。5.涂藥部位出現(xiàn)灼熱感、瘙癢、紅腫等應(yīng)停止使用，洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。6.涂用本品時(shí)，不宜同時(shí)使用有光敏作用的藥物。7.偶見(jiàn)刺激反應(yīng)，或光照致敏反應(yīng)。8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。9.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。