鹽酸奧洛他定膠囊

復方熊膽通鼻噴霧劑

本品活性成分為鹽酸奧洛他定

蒼耳子(炒)、白芷、熊膽粉、白礬(煅)、玄明粉、薄荷腦、冰片。輔料為:乙醇、山梨酸、甜蜜素、氫氧化鈉、純化水。

重慶西南制藥二廠有限責任公司

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

國藥準字H20174034

國藥準字B20020212

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)

疏風通竅。本品適用于急性鼻炎之鼻塞，流涕。

成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根據(jù)年齡及癥狀適當增減。

鼻腔噴霧給藥。取下藥液瓶蓋，將塑料袋仲的閥門頭取出直接插入藥瓶，擰緊，搖勻藥液，取下噴頭帽，將噴頭置于鼻腔內(nèi)，按下噴頭，噴入鼻腔內(nèi)，一日4～6次，每次每側2～4撳(約0.15～0.3毫升)，一日給藥總量小于3毫升，3天為一個療程。

對本品成份有過敏史的患者禁用。

個別人感覺有輕微刺激性。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)

疏風通竅。本品適用于急性鼻炎之鼻塞，流涕。

在國外注冊試驗及上市后調(diào)查(包括長期使用調(diào)查)的9620例患者中，有1056例(發(fā)生率11.0%)發(fā)生不良反應或實驗室檢查值異常，共計1402例次。主要不良反應為嗜睡674例次(7.0%)，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高68例次(0.7%)，倦怠感53例次(0.6%)，天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高46例次(0.5%)，口渴36例次(0.4%)等。1)嚴重不良反應肝功能損害、黃疸(發(fā)生率不明)有可能發(fā)生天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、γ-谷氨酰轉肽酶(γ-GTP)、乳酸脫氫酶(LDH)、堿性磷酸酶(ALP)升高和黃疸，故應注意觀察。若出現(xiàn)異常，應停藥并進行適當處置。2)其他不良反應有可能發(fā)生以下不良反應，故應注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時應進行減量或停藥等適當處置。不良反應癥狀和發(fā)生率癥狀不良反應發(fā)生率≥5%≥0.1%且5%0.1%發(fā)生率不明過敏癥注)紅斑、皮疹、浮腫(顏面/四肢等)瘙癢、呼吸困難神經(jīng)系統(tǒng)嗜睡倦怠感、口渴、頭暈、頭痛/頭重感麻木感、注意力低下運動麻痹(顏面/四肢等)消化系統(tǒng)腹部不適感、腹痛、腹瀉、惡心便秘、口內(nèi)炎/口角炎/舌痛、胃部燒灼感、食欲亢進肝臟肝功能異常[AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、總膽紅素上升]血液白細胞增多/減少、嗜酸性粒細胞增多、淋巴細胞減少腎臟、泌尿系統(tǒng)尿潛血尿素氮(BUN)升高、血肌酐升高、尿蛋白陽性、排尿困難、尿頻循環(huán)系統(tǒng)心悸、血壓上升其他血清膽固醇升高尿糖陽性、胸部不適感、味覺異常、體重增加、潮熱月經(jīng)異常、肌肉痛、關節(jié)痛注)出現(xiàn)此類癥狀時應停止服藥。

重要的基本注意事項 1.因服用本品會產(chǎn)生嗜睡，服藥患者應避免從事駕駛機動車等有危險的機械操作。 2.長期接受類固醇治療的患者若因服用本品而需減少類固醇量時應在嚴格管理下逐漸減量。 3.季節(jié)性患者服用本品時，應考慮在多發(fā)季節(jié)即將來臨開始服藥，并持續(xù)至多發(fā)季節(jié)結束。 4.若使用本品無效，注意不要盲目地長期服藥。 其他注意事項 1.由于服用本品會一直過敏性皮內(nèi)反應，影響過敏的確認，所以進行皮內(nèi)反應檢驗前不要服用本品。 2.歲因果關系尚不明確，但服藥本品過程中曾出現(xiàn)心肌梗死的報告。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。 2.忌煙酒、辛辣、魚腥食物。 3.切勿接觸眼睛，鼻粘膜損傷者慎用。 4.不宜在用藥期間同時服用溫補性中藥。 5.使用前將藥液搖勻，試噴數(shù)次至藥液呈明顯霧狀后開始噴入鼻腔內(nèi)。 6.切勿置本品于近火及高溫處并嚴禁劇烈碰撞，使用時勿近明火。 7.嚴格按照用法用量使用，兒童、年老體弱或其它慢性病患者應在醫(yī)師指導下使用。 8.用藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。本品不宜長期使用。 9.對本品及酒精過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 11.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。