鹽酸奧洛他定膠囊

近視樂眼藥水

本品活性成分為鹽酸奧洛他定

紫金龍。輔料為：氯化鈉、硫脲、聚維酮、尼泊金乙酯0.045%、乙二胺四乙酸二鈉、注射用水。

重慶西南制藥二廠有限責(zé)任公司

長春普華制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20174034

國藥準(zhǔn)字Z20053110

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)

調(diào)節(jié)視力。用于治療青少年近視、假性近視和連續(xù)近距離使用視力所引起的眼疲勞。

成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。

滴眼，一次1～2滴，一日3次；或一次1～2滴，滴后閉目休息5分鐘，再滴，連續(xù)五次。

對本品成份有過敏史的患者禁用。

本品不含阿托品類藥物；不擴(kuò)大瞳孔，不影響眼的調(diào)節(jié)。點(diǎn)藥后有輕微的刺痛感，結(jié)膜輕度充血，數(shù)分鐘后消失。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)

調(diào)節(jié)視力。用于治療青少年近視、假性近視和連續(xù)近距離使用視力所引起的眼疲勞。

在國外注冊試驗(yàn)及上市后調(diào)查(包括長期使用調(diào)查)的9620例患者中，有1056例(發(fā)生率11.0%)發(fā)生不良反應(yīng)或?qū)嶒?yàn)室檢查值異常，共計(jì)1402例次。主要不良反應(yīng)為嗜睡674例次(7.0%)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高68例次(0.7%)，倦怠感53例次(0.6%)，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高46例次(0.5%)，口渴36例次(0.4%)等。1)嚴(yán)重不良反應(yīng)肝功能損害、黃疸(發(fā)生率不明)有可能發(fā)生天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GTP)、乳酸脫氫酶(LDH)、堿性磷酸酶(ALP)升高和黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。2)其他不良反應(yīng)有可能發(fā)生以下不良反應(yīng)，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。不良反應(yīng)癥狀和發(fā)生率癥狀不良反應(yīng)發(fā)生率≥5%≥0.1%且5%0.1%發(fā)生率不明過敏癥注)紅斑、皮疹、浮腫(顏面/四肢等)瘙癢、呼吸困難神經(jīng)系統(tǒng)嗜睡倦怠感、口渴、頭暈、頭痛/頭重感麻木感、注意力低下運(yùn)動(dòng)麻痹(顏面/四肢等)消化系統(tǒng)腹部不適感、腹痛、腹瀉、惡心便秘、口內(nèi)炎/口角炎/舌痛、胃部燒灼感、食欲亢進(jìn)肝臟肝功能異常[AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、總膽紅素上升]血液白細(xì)胞增多/減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少腎臟、泌尿系統(tǒng)尿潛血尿素氮(BUN)升高、血肌酐升高、尿蛋白陽性、排尿困難、尿頻循環(huán)系統(tǒng)心悸、血壓上升其他血清膽固醇升高尿糖陽性、胸部不適感、味覺異常、體重增加、潮熱月經(jīng)異常、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛注)出現(xiàn)此類癥狀時(shí)應(yīng)停止服藥。

重要的基本注意事項(xiàng) 1.因服用本品會(huì)產(chǎn)生嗜睡，服藥患者應(yīng)避免從事駕駛機(jī)動(dòng)車等有危險(xiǎn)的機(jī)械操作。 2.長期接受類固醇治療的患者若因服用本品而需減少類固醇量時(shí)應(yīng)在嚴(yán)格管理下逐漸減量。 3.季節(jié)性患者服用本品時(shí)，應(yīng)考慮在多發(fā)季節(jié)即將來臨開始服藥，并持續(xù)至多發(fā)季節(jié)結(jié)束。 4.若使用本品無效，注意不要盲目地長期服藥。 其他注意事項(xiàng) 1.由于服用本品會(huì)一直過敏性皮內(nèi)反應(yīng)，影響過敏的確認(rèn)，所以進(jìn)行皮內(nèi)反應(yīng)檢驗(yàn)前不要服用本品。 2.歲因果關(guān)系尚不明確，但服藥本品過程中曾出現(xiàn)心肌梗死的報(bào)告。

1.該品為外用滴眼藥，禁止內(nèi)服。 2.忌煙、酒、辛辣刺激性食物。 3.平時(shí)有頭痛，眼脹，視疲勞，虹視或青光眼等癥狀的患者慎用。 4.眼部如有炎癥或眼底病者應(yīng)去醫(yī)院就診。 5.用藥后有眼癢，眼瞼皮膚潮紅，眼脹或過敏現(xiàn)象者停用，并到醫(yī)院就診。 6.藥物滴入后部分病人有輕微的刺痛感，結(jié)膜輕度充血，數(shù)分鐘后消失。 7.如視力下降明顯應(yīng)到醫(yī)院就診。 8.用藥7天癥狀無緩解，應(yīng)到醫(yī)院就診。 9.打開瓶蓋后， 15天內(nèi)用完。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 11.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 13.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 14.如正在使用其他藥物，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。