鹽酸奧洛他定膠囊

小兒退熱合劑

本品活性成分為鹽酸奧洛他定

大青葉、連翹、金銀花、板藍根、黃芩、柴胡、重樓、梔子、淡竹葉、牡丹皮、地龍、白薇。

重慶西南制藥二廠有限責(zé)任公司

廣西藥用植物園制藥廠

國藥準字H20174034

國藥準字Z45021772

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)

疏風(fēng)解表，解毒利咽。用于小兒風(fēng)熱感冒，發(fā)熱惡風(fēng)，頭痛目赤，咽喉腫痛。

成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。

口服。五歲以下每次10毫升；五歲至10歲每次20～30毫升，一日3次。

對本品成份有過敏史的患者禁用。

尚不明確。

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)

疏風(fēng)解表，解毒利咽。用于小兒風(fēng)熱感冒，發(fā)熱惡風(fēng)，頭痛目赤，咽喉腫痛。

在國外注冊試驗及上市后調(diào)查(包括長期使用調(diào)查)的9620例患者中，有1056例(發(fā)生率11.0%)發(fā)生不良反應(yīng)或?qū)嶒炇覚z查值異常，共計1402例次。主要不良反應(yīng)為嗜睡674例次(7.0%)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高68例次(0.7%)，倦怠感53例次(0.6%)，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高46例次(0.5%)，口渴36例次(0.4%)等。1)嚴重不良反應(yīng)肝功能損害、黃疸(發(fā)生率不明)有可能發(fā)生天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GTP)、乳酸脫氫酶(LDH)、堿性磷酸酶(ALP)升高和黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進行適當(dāng)處置。2)其他不良反應(yīng)有可能發(fā)生以下不良反應(yīng)，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)進行減量或停藥等適當(dāng)處置。不良反應(yīng)癥狀和發(fā)生率癥狀不良反應(yīng)發(fā)生率≥5%≥0.1%且5%0.1%發(fā)生率不明過敏癥注)紅斑、皮疹、浮腫(顏面/四肢等)瘙癢、呼吸困難神經(jīng)系統(tǒng)嗜睡倦怠感、口渴、頭暈、頭痛/頭重感麻木感、注意力低下運動麻痹(顏面/四肢等)消化系統(tǒng)腹部不適感、腹痛、腹瀉、惡心便秘、口內(nèi)炎/口角炎/舌痛、胃部燒灼感、食欲亢進肝臟肝功能異常[AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、總膽紅素上升]血液白細胞增多/減少、嗜酸性粒細胞增多、淋巴細胞減少腎臟、泌尿系統(tǒng)尿潛血尿素氮(BUN)升高、血肌酐升高、尿蛋白陽性、排尿困難、尿頻循環(huán)系統(tǒng)心悸、血壓上升其他血清膽固醇升高尿糖陽性、胸部不適感、味覺異常、體重增加、潮熱月經(jīng)異常、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛注)出現(xiàn)此類癥狀時應(yīng)停止服藥。

尚不明確。

重要的基本注意事項 1.因服用本品會產(chǎn)生嗜睡，服藥患者應(yīng)避免從事駕駛機動車等有危險的機械操作。 2.長期接受類固醇治療的患者若因服用本品而需減少類固醇量時應(yīng)在嚴格管理下逐漸減量。 3.季節(jié)性患者服用本品時，應(yīng)考慮在多發(fā)季節(jié)即將來臨開始服藥，并持續(xù)至多發(fā)季節(jié)結(jié)束。 4.若使用本品無效，注意不要盲目地長期服藥。 其他注意事項 1.由于服用本品會一直過敏性皮內(nèi)反應(yīng)，影響過敏的確認，所以進行皮內(nèi)反應(yīng)檢驗前不要服用本品。 2.歲因果關(guān)系尚不明確，但服藥本品過程中曾出現(xiàn)心肌梗死的報告。

1忌食辛辣、生冷、油膩食物。2風(fēng)寒感冒者不適用，表現(xiàn)為發(fā)熱畏冷、肢涼、流清涕，咽不紅者。3嬰兒及糖尿病患兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4脾虛易腹瀉者慎服。5服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。6對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9請將本品放在兒童不能接觸的地方。10如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。