鹽酸伊伐布雷定片

氯化鉀片

本品活性成份為鹽酸伊伐布雷定。化學名稱：3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基雙環[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基)甲基]甲氨基}丙基)-1,3,4,5-四氫-7,8-二甲氧基-2H-3-苯并氮雜卓-2-酮，鹽酸鹽分子式：C27H36N2O5·HCl分子量：505.1

本品主要成份為：氯化鉀。

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天津力生制藥股份有限公司

注冊證號H20150217

國藥準字H12020167

適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級慢性心力衰竭患者，與標準治療包括β-受體阻滯劑聯合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。

1.治療低鉀血癥:各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足?嘔吐?嚴重腹瀉?應用排鉀性利尿藥?低鉀性家族周期性麻痹?長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。|2.預防低鉀血癥:當患者存在失鉀情況，尤其是如果發生低鉀血癥對患者危害較大時(如使用洋地黃藥物的患者)，需預防性補充鉀鹽，如進食很少?嚴重或慢性腹瀉?長期服用腎上腺皮質激素?失鉀性腎病?Bartter綜合征等。|3.洋地黃中毒引起頻發性?多源性早搏或快速心律失常。

口服，一日兩次，早、晚進餐時服用。詳見說明書。

口服鉀鹽用于治療輕型低鉀血癥或預防性用藥。常規劑量成人每次0.5～1g（6.7～...

總體安全性信息。已有近45000例患者參與本品的臨床研究。最常見的不良反應為閃光現象(光幻視)和心動過緩，為劑量依賴性，與伊伐布雷定的藥理學作用有關。其余詳見說明書。

鉀過量可能導致心臟問題，如心律失常；消化系統不適，如惡心、嘔吐；肌肉無力或麻痹；嚴重時可致高鉀血癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。【注意事項】特別警告心率的測定：鑒于心率可能隨時間大幅波動，因此在開始使用伊伐布雷定進行治療前，或者對已經使用伊伐布雷定的患者調整劑量時，都應考慮連續心率測定、心電圖或24小時動態心電監測的結果，以明確靜息心率。這也適用于心率較慢的患者，特別是心率下降至50次/分鐘以下或者接受劑量下調的患者（見【用法用量】）。心律失常：伊伐布雷定對心律失常沒有預防或治療作用，對快速性心律失常（例如室性或者室上性心動過速）無效。因此，不推薦本品用于心房顫動患者或其他竇房結功能受影響的心律失常患者。接受伊伐布雷定治療的患者發生心房顫動的風險增加（見【不良反應】）。在伴隨使用胺碘酮或者強效I類抗心律失常藥的患者中，心房顫動較為常見。建議對接受本品治療的患者進行心房顫動（持續性或者突發性）的常規臨床監測，如果有臨床指征（例如出現心絞痛惡化、心悸、脈博異常），還應進行心電圖監測。應告知患者心房顫動的體征和癥狀，并建議患者出現這些體征和癥狀時與醫生聯系。如果在治療期間發生心房顫動，應慎重權衡繼續使用伊伐布雷定治療的獲益和風險。對于伴有室內傳導障礙（左束支傳導阻滯，右束支傳導阻滯）和心室不

適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級慢性心力衰竭患者，與標準治療包括β-受體阻滯劑聯合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。

1.治療低鉀血癥:各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足?嘔吐?嚴重腹瀉?應用排鉀性利尿藥?低鉀性家族周期性麻痹?長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。|2.預防低鉀血癥:當患者存在失鉀情況，尤其是如果發生低鉀血癥對患者危害較大時(如使用洋地黃藥物的患者)，需預防性補充鉀鹽，如進食很少?嚴重或慢性腹瀉?長期服用腎上腺皮質激素?失鉀性腎病?Bartter綜合征等。|3.洋地黃中毒引起頻發性?多源性早搏或快速心律失常。

氯化鉀是一種電解質補充藥物。鉀是細胞內的主要陽離子，是維持細胞內滲透壓的重要成分。在細胞內濃度約為150～160MMOL/L，在細胞外液濃度較低，僅為3.5～5.0MMOL/L。機體主要依靠細胞膜上的NA+、K+、及ATP酶來維持細胞內外的K+、NA＋濃度差。體內的酸堿平衡狀態對鉀的代謝有影響，如酸中毒時H＋進入細胞內，為了維持細胞內外的電位差，K＋釋放到細胞外，引起或加重高鉀血癥。正常的細胞內外鉀離子濃度及濃度差與細胞的某些功能有著密切的關系，鉀參與酸堿平衡的調節，糖、蛋白質的合成以及二磷酸腺苷轉化為三磷酸苷需要一定量的鉀參與；鉀參與神經及其支配器官間、神經元間的興奮過程，并參與神經末梢遞質（乙酰膽堿）的形成；心臟內鉀的含量可影響其活動，低鉀時心臟興奮性增高，臨床血鉀過低的患者以心律失常為主；鉀是維持骨骼肌正常張力所必需的離子。鉀離子不足則表現為肌無力，抽搐。

1. 避免與強效CYP3A抑制劑合用；2. 避免與β受體阻滯劑合用；3. 避免與鈣通道阻滯劑合用；4. 避免與延長QT間期的藥物合用；5. 避免與抗心律失常藥物合用；6. 避免與影響心臟傳導的藥物合用。

鉀過量可能導致心臟問題，如心律失常；消化系統不適，如惡心、嘔吐；肌肉無力或麻痹；嚴重時可致高鉀血癥。