鹽酸伊伐布雷定片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：鹽酸伊伐布雷定片

批準(zhǔn)文號：注冊證號H20150217

生產(chǎn)企業(yè)： LES LABORATOIRES SERVIER INDUS

功能主治：適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級慢性心力衰竭患者，與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	鹽酸伊伐布雷定片	蘆丁片
主要成分	本品活性成份為鹽酸伊伐布雷定。化學(xué)名稱：3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基雙環(huán)[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基)甲基]甲氨基}丙基)-1,3,4,5-四氫-7,8-二甲氧基-2H-3-苯并氮雜卓-2-酮，鹽酸鹽分子式：C27H36N2O5·HCl分子量：505.1	蘆丁
生產(chǎn)企業(yè)	LES LABORATOIRES SERVIER INDUS	天津力生制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號	注冊證號H20150217	國藥準(zhǔn)字H12020173
說明
作用與功效	適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級慢性心力衰竭患者，與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。	主要用于脆性增加的毛細(xì)血管出血癥，也用于高血壓腦病、腦出血、視網(wǎng)膜出血、出血性紫癜、急性出血性腎炎、再發(fā)性鼻出血、創(chuàng)傷性肺出血、產(chǎn)后出血等的輔助治療。
用法用量	口服，一日兩次，早、晚進(jìn)餐時服用。詳見說明書。	成人常用量口服，一次20～40mg，每日3次。
副作用	總體安全性信息。已有近45000例患者參與本品的臨床研究。最常見的不良反應(yīng)為閃光現(xiàn)象(光幻視)和心動過緩，為劑量依賴性，與伊伐布雷定的藥理學(xué)作用有關(guān)。其余詳見說明書。	服用后可能出現(xiàn)輕微的胃腸道不適，如惡心、嘔吐或腹瀉。少數(shù)患者可能會有過敏反應(yīng)，如皮疹或瘙癢。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：）。【注意事項】特別警告心率的測定：鑒于心率可能隨時間大幅波動，因此在開始使用伊伐布雷定進(jìn)行治療前，或者對已經(jīng)使用伊伐布雷定的患者調(diào)整劑量時，都應(yīng)考慮連續(xù)心率測定、心電圖或24小時動態(tài)心電監(jiān)測的結(jié)果，以明確靜息心率。這也適用于心率較慢的患者，特別是心率下降至50次/分鐘以下或者接受劑量下調(diào)的患者（見【用法用量】）。心律失常：伊伐布雷定對心律失常沒有預(yù)防或治療作用，對快速性心律失常（例如室性或者室上性心動過速）無效。因此，不推薦本品用于心房顫動患者或其他竇房結(jié)功能受影響的心律失常患者。接受伊伐布雷定治療的患者發(fā)生心房顫動的風(fēng)險增加（見【不良反應(yīng)】）。在伴隨使用胺碘酮或者強(qiáng)效I類抗心律失常藥的患者中，心房顫動較為常見。建議對接受本品治療的患者進(jìn)行心房顫動（持續(xù)性或者突發(fā)性）的常規(guī)臨床監(jiān)測，如果有臨床指征（例如出現(xiàn)心絞痛惡化、心悸、脈博異常），還應(yīng)進(jìn)行心電圖監(jiān)測。應(yīng)告知患者心房顫動的體征和癥狀，并建議患者出現(xiàn)這些體征和癥狀時與醫(yī)生聯(lián)系。如果在治療期間發(fā)生心房顫動，應(yīng)慎重權(quán)衡繼續(xù)使用伊伐布雷定治療的獲益和風(fēng)險。對于伴有室內(nèi)傳導(dǎo)障礙（左束支傳導(dǎo)阻滯，右束支傳導(dǎo)阻滯）和心室不
成分	適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級慢性心力衰竭患者，與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。	主要用于脆性增加的毛細(xì)血管出血癥，也用于高血壓腦病、腦出血、視網(wǎng)膜出血、出血性紫癜、急性出血性腎炎、再發(fā)性鼻出血、創(chuàng)傷性肺出血、產(chǎn)后出血等的輔助治療。
藥理作用		本品為維生素P屬的一種，是一種脫氫黃素酮的糖苷。在食物中常與維生素C共存。維生素P是一種氫的傳遞體，可能參與體內(nèi)氧化還原酶的作用，能影響甲狀腺的活動，并使腎上腺素免于氧化，在體內(nèi)，能增強(qiáng)維生素C的作用和促進(jìn)維生素C在體內(nèi)蓄積，體內(nèi)缺乏時毛細(xì)血管脆性增加，其主要藥理作用是維持血管彈性，增強(qiáng)毛細(xì)血管抵抗力，降低其脆性與通透性，并促進(jìn)其細(xì)胞增生和防止血細(xì)胞凝集。也有抗炎和抗過敏作用。
注意事項	1. 避免與強(qiáng)效CYP3A抑制劑合用；2. 避免與β受體阻滯劑合用；3. 避免與鈣通道阻滯劑合用；4. 避免與延長QT間期的藥物合用；5. 避免與抗心律失常藥物合用；6. 避免與影響心臟傳導(dǎo)的藥物合用。	服用后可能出現(xiàn)輕微的胃腸道不適，如惡心、嘔吐或腹瀉。少數(shù)患者可能會有過敏反應(yīng)，如皮疹或瘙癢。