福辛普利鈉片

賴諾普利膠囊

本品主要成份為福辛普利鈉

本品主要成份為賴諾普利。

中美上海施貴寶制藥有限公司

洛陽君山制藥有限公司

國藥準字H19980197

國藥準字H20031132

適用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時，可單獨使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯合使用。治療心力衰竭時，可與利尿劑合用。

本品適用于治療原發性高血壓及腎血管性高血壓，可單獨使用或與其他類的抗高血壓如利尿藥合并使用。充血性心力衰竭患者，在用洋地黃或利尿劑效果不好時可加用本品。

口服，成人和大于12歲的兒童的用法與用量如下：1.不用利尿劑治療的高血壓病人：劑量范圍為每日10-40mg，單次服藥，與進餐無關，病人服用正常初始劑量為10mg，每日一次。約四周后，根據血壓的反應適當調整劑量。劑量超過每日40mg，不增強降壓作用。如單獨使用不能完全控制血壓，可加服利尿劑。2.同時服用利尿劑治療的高血壓病人：在開始用本品治療前，利尿劑最好停服幾天以減少血壓過份下降的危險。如果經約4周的觀察期后，血壓不能被充分控制，可以恢復用利尿劑治療。另一種選擇是，如果不能停服利尿劑，則在給予本品初始劑量10mg時，應嚴密觀察幾個小時，直至血壓穩定為止。用利尿劑治療的高血壓病人，盡管服用本品后血壓顯著降低，但在4小時-24小時之間能維持平均腦血流量。3.心力衰竭：推薦的初始劑量為10mg，每日一次，并作嚴密的醫學監護。如果病人能很好耐受，則逐漸增量至40mg，每日一次。即使在初始劑量后出現低血壓，也應繼續謹慎地增加劑量，并有效地處理低血壓癥狀，本品應與利尿劑合用。4.心力衰竭的高危病人：以下病人應在醫院內開始治療：嚴重心功能不全的病人(NYHAIV級)：對首劑低血壓有特殊危險的病人，如

本品吸收不受食物影響，可在飯前、飯中或飯后服用，日服一次。其余詳見說明書。

本品最常見的副作用是頭暈、咳嗽、上呼吸道癥狀、惡心或嘔吐、腹瀉和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙癢、骨骼肌疼痛或感覺異常、疲勞和味覺障礙。在治療心力衰竭的試驗中，與其它ACE抑制劑相同，可引起低血壓，包括直立性低血壓。偶有報道用ACE抑制劑治療的病人發生胰腺炎，在某些病例已被證明是致命的。副作用的發生率和類型在年輕病人和老年病人之間無區別。實驗室檢查顯示有輕度暫時性的血紅蛋白和紅細胞值減少，偶見血尿素氮輕度升高。

對照臨床試驗表明：本品一般耐受性良好。大多數情況下，不良反應在性質上是輕微的并且是一過性的。在對照臨床試驗中，本品表現出的最常見的不良反應為：頭昏(6.5%)、頭痛(5.4%)、腹瀉(2.8%)和疲勞(2.9%)。其他發生率高于1%的不良反應為咳嗽、惡心、皮疹、癥狀性低血壓、體位性低血壓、心悸、胸痛和哮喘。最常見的停藥原因為頭痛和咳嗽。少見的不良反應有：暈厥、周圍性水腫、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關節痛、肌痛、哮喘等。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 兒童用藥：現未進行該項實驗且無可靠參考文獻，故暫不推薦用于兒童患者。 老年用藥：老年患者不需降低劑量。

適用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時，可單獨使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯合使用。治療心力衰竭時，可與利尿劑合用。

本品適用于治療原發性高血壓及腎血管性高血壓，可單獨使用或與其他類的抗高血壓如利尿藥合并使用。充血性心力衰竭患者，在用洋地黃或利尿劑效果不好時可加用本品。

本品為抗高血壓藥，系血管緊張素轉換酶抑制藥。在體內轉變成具有藥理活性的福辛普利拉，后者能抑制血管緊張素轉換酶，降低血管緊張素II和醛固酮的濃度，使外周血管擴張，血管阻力降低，而產生降壓效應。

1.低血壓 ：與所有的ACE抑制劑相同，可能觀察到低血壓反應。如果發生低血壓，一般在首次劑量時發生，對大多數病例，病人躺下后癥狀即可減輕，一旦病人血壓穩定，暫時的低血壓偶發事件不作為繼續治療的禁忌癥。與其他ACE抑制劑相同，有血壓過分下降危險的病人，有時伴腎功能不全，包括充血性心力衰竭、腎血管性高血壓、腎透析以及任何病因引起的水分和/或鹽耗竭的病人。對于存在以上任何一種危險因素的病人，在給予本品治療前必須謹慎地停止或減少利尿藥的劑量，或者采取其他措施以保證有充足的體液，這些高危病人的治療，開始時應該在嚴密的醫療監護下進行，進行密切的隨訪，特別在恢復使用和增加利尿藥或本品的劑量更應如此。 2.腎功能損害 ：已患充血性心力衰竭、腎血管性高血壓(特別是腎動脈狹窄)和任何原因引起的水或鹽耗竭的病人用ACE抑制劑治療時，有增加發生腎功能障礙指征的危險，包括血尿素氮升高、血清肌酐和鉀升高、蛋白尿、尿容量改變（包括尿過少/無尿)和尿分析結果異常。此時，利尿藥和/或本品的劑量應減少或停止使用。 3.類過敏癥樣反應 ：近來臨床觀察顯示接受ACE抑制劑治療的病人在用高流量透析膜(如AN69)進行血液透析時

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.腎功能不全患者慎用；3.定期監測血壓、腎功能及血鉀水平；4.可能引起咳嗽、頭暈等不良反應；5.與利尿劑、鉀鹽等藥物聯用時需注意藥物相互作用。