厄貝沙坦膠囊

奧美沙坦酯片

本品主要成份為厄貝沙坦。化學(xué)名稱：2-丁基-3-[[鄰-1H-5-四唑基苯基]芐基]-1，3-二氮雜螺[4，]壬-1-烯-4-酮分子式：C25H28N6O分子量：428.54

傲坦主要成份為奧美沙坦酯

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國藥準字H20000546

國藥準字H20193149

高血壓病。

本品適用于高血壓的治療。

推薦開始劑量為0.15g，1次/天。必要時可逐漸增加到0.3g，1次/天，不能控制血壓時可加服利尿藥氫氯噻嗪。

劑量應(yīng)個體化作為單一治療的藥物通常推薦起始劑量為20mg每日次對經(jīng)2周治療后仍需進一步降低血壓的患者劑量可增至40mg，劑量大于20mg未顯示出更大的降壓效果當日劑量相同時每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優(yōu)越性，無論進食與否傲坦都可以服用傲坦可以與其他利尿劑合用也可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用，對老年人中度到明顯的肝腎功能損害(肌酐清除率<40mL/分鐘)的患者服用傲坦無需調(diào)整劑量，對可能的血容量不足的患者(如接受利尿劑治療的患者尤其是那些腎功能損害的患者)必須在周密的醫(yī)學(xué)監(jiān)護下使用奧美沙坦酯而且可以考慮使用較低的起始劑量。

常見的不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。一般程度都是輕微的，呈一過性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。文獻報道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%，但低于對照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

對奧美沙坦所含成分過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠和哺乳期婦女禁用。兒童用藥：尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。老年用藥：老年患者使用本品時不需調(diào)節(jié)劑量。

高血壓病。

本品適用于高血壓的治療。

在安慰劑對照臨床試驗中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發(fā)生率大于1％且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3％vs1％）；發(fā)生率與安慰劑相似，大于1％的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 高鉀血癥患者慎用；3. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 與利尿劑合用時需注意血鉀水平；5. 定期監(jiān)測血壓和腎功能。

1.腎動脈狹窄：ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長期使用傲坦的經(jīng)驗，但是可能會出現(xiàn)類似的結(jié)果。 2.腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中（如嚴重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現(xiàn)少尿和/或進行性氮質(zhì)免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見)，在此類患者中使用奧美沙坦酯治療。 3.胎兒/新生兒發(fā)病和死亡：對D類妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新生兒的損傷有關(guān)。一旦發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)當盡快停止使用傲坦。 4.血容量不足或者低鈉：患者的低血壓血容量不足或者低鈉患者（例如那些使用大劑量利尿劑治療的患者），在首次服用傲坦后可能會發(fā)生癥狀性低血壓，必須在周密的醫(yī)療監(jiān)護下使用該藥治療。