厄貝沙坦膠囊

辛伐他汀片

本品主要成份為厄貝沙坦。化學(xué)名稱：2-丁基-3-[[鄰-1H-5-四唑基苯基]芐基]-1，3-二氮雜螺[4，]壬-1-烯-4-酮分子式：C25H28N6O分子量：428.54

本品活性成份稱為辛伐他汀。

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000546

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073719

高血壓病。

1..高脂血癥： （1）對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥，當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí)，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可以降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 （2）在高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。 2.冠心病。 對(duì)冠心病合并高膽固醇血癥的患者，辛伐他汀適用于： （1）減少死亡的危險(xiǎn)性。 （2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性。 （3）降低因冠脈事件需要進(jìn)行心肌血管再通手術(shù)（冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈形成手術(shù)）的幾率。 （4）延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

推薦開始劑量為0.15g，1次/天。必要時(shí)可逐漸增加到0.3g，1次/天，不能控制血壓時(shí)可加服利尿藥氫氯噻嗪。

病人在接受辛伐他汀以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。 病人接受辛...

常見的不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。一般程度都是輕微的，呈一過性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對(duì)照組比沒有顯著性差異。大于1%，但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動(dòng)過速等。低血壓和直立性低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見。 （其余詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠和哺乳期婦女禁用。兒童用藥：尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。老年用藥：老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚無孕婦用辛伐他汀的資料。妊娠期婦女禁用辛伐他汀。因?yàn)閯?dòng)脈粥樣硬化是慢性過程，所以妊娠期停 辛伐他汀片 用降脂藥對(duì)治療原發(fā)性高膽固醇血癥的遠(yuǎn)期效果影響甚少。而且膽固醇及其生物合成途徑的其它產(chǎn)物是胎兒發(fā)育的必需成份，包括類固醇和細(xì)胞膜的合成。因?yàn)榧谆u戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成，而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其它產(chǎn)物。所以孕婦服用辛伐他汀可能有損于胎兒。在育齡婦女中，辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很小的婦女。若婦女在服藥過程中懷孕，則

高血壓病。

1..高脂血癥： （1）對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥，當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí)，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可以降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 （2）在高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。 2.冠心病。 對(duì)冠心病合并高膽固醇血癥的患者，辛伐他汀適用于： （1）減少死亡的危險(xiǎn)性。 （2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性。 （3）降低因冠脈事件需要進(jìn)行心肌血管再通手術(shù)（冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈形成手術(shù)）的幾率。 （4）延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

詳見說明書。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 高鉀血癥患者慎用；3. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 與利尿劑合用時(shí)需注意血鉀水平；5. 定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能。

詳見說明書。