靈蓮花顆粒

來曲唑片

烏靈菌粉、梔子、女貞子、墨旱蓮、百合、玫瑰花、益母草、遠志。

本品主要成份為來曲唑。

浙江佐力藥業(yè)股份有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準字Z20090711

國藥準字H20133109

養(yǎng)陰安神，交通心腎。用于圍絕經(jīng)期綜合征、中醫(yī)辨證屬于心腎不交者，癥見烘熱汗出、失眠、心煩不寧、心悸、多夢易驚、頭暈耳鳴、腰腿酸痛，大便干燥，舌紅苔薄、脈細弦。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。

開水沖服。一次1袋，一日2次。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

尚不明確。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

養(yǎng)陰安神，交通心腎。用于圍絕經(jīng)期綜合征、中醫(yī)辨證屬于心腎不交者，癥見烘熱汗出、失眠、心煩不寧、心悸、多夢易驚、頭暈耳鳴、腰腿酸痛，大便干燥，舌紅苔薄、脈細弦。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。

臨床試驗期間少數(shù)患者出現(xiàn)胃部不適、納差或惡心。

1.忌食辛辣食品，少進油膩。2.未見伴有卵巢、子宮及其他婦科器質性病變者服用本品后的有效性和安全性研究資料。3.未見伴有原發(fā)性高血壓、低血壓及慢性貧血者，妊娠及哺乳期婦女，合并有肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，肝腎功能異常者服用本品后的有效性和安全性研究資料。4.本品性狀改變時禁止服用。5.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.本品應用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法