厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片

厄貝沙坦膠囊

本品主要成份為厄貝沙坦和氫氯噻嗪。

本品主要成份為厄貝沙坦。化學(xué)名稱：2-丁基-3-[[鄰-1H-5-四唑基苯基]芐基]-1，3-二氮雜螺[4，]壬-1-烯-4-酮分子式：C25H28N6O分子量：428.54

江蘇萬(wàn)高藥業(yè)股份有限公司

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080730

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000546

用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

高血壓病。

1.本品每日1次，每次1片。空腹或進(jìn)餐時(shí)使用，用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。推薦患者可對(duì)單一成份(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)進(jìn)行調(diào)整。2.本復(fù)方用于單獨(dú)使用氫氯噻嗪或厄貝沙坦150mg不能有效控制血壓的患者。不推薦使用每日1次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時(shí)，本品可以合用其它降血壓藥物(見(jiàn)(藥物相互作用))。

推薦開(kāi)始劑量為0.15g，1次/天。必要時(shí)可逐漸增加到0.3g，1次/天，不能控制血壓時(shí)可加服利尿藥氫氯噻嗪。

在接受本品治療的患者中出現(xiàn)的不良反應(yīng)總體上是輕度和暫時(shí)的。在安慰劑對(duì)照與合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪的臨床試驗(yàn)中，由于任何臨床和實(shí)驗(yàn)異常而導(dǎo)致治療中斷的事件，在合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪治療組少于安慰組。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。一般程度都是輕微的，呈一過(guò)性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對(duì)照組比沒(méi)有顯著性差異。大于1%，但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。哺乳期（見(jiàn)孕婦及哺乳期婦女用藥）已知對(duì)本品活性成份或其中任何賦形劑成份過(guò)敏或?qū)ζ渌前费苌镞^(guò)敏者（氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物）。嚴(yán)重的腎功能損害（肌酐清除率<30ml/min)頑固性低鉀血癥，高鈣血癥；嚴(yán)重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁郁積。【注意事項(xiàng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：見(jiàn)【禁忌】和【注意事項(xiàng)】部分。噻嗪類(lèi)利尿劑能通過(guò)胎盤(pán)屏障和出現(xiàn)于臍帶血液中，引起胎盤(pán)灌注降低，胎兒電解質(zhì)紊亂和其它可能發(fā)生于成年人的作用。母親使用噻嗪類(lèi)藥物治療有引起新生兒血小板減少、胎兒或新生兒黃疽的報(bào)道。由于本復(fù)方含氫氧噻嗪，在妊娠開(kāi)始三個(gè)月時(shí)不推薦使用。在計(jì)劃懷孕時(shí)應(yīng)轉(zhuǎn)為合適的替代治療。在懷孕的第4月至第9月，直接作用于腎素一血管緊張系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡，因此，本復(fù)方禁用于懷孕4月至9月的孕婦。如果被診斷為懷孕，盡早停用本品，如果由于疏忽治療了較長(zhǎng)時(shí)間，應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。哺乳：由于對(duì)嬰兒的潛在的不良反應(yīng)，本品禁用于哺乳期（見(jiàn)【禁忌】）。厄貝沙坦是否分泌入入乳汁中尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪類(lèi)藥可出

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠和哺乳期婦女禁用。兒童用藥：尚沒(méi)有小于18歲患者用藥安全性的資料。老年用藥：老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。

用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

高血壓病。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎；4. 定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 高鉀血癥患者慎用；3. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 與利尿劑合用時(shí)需注意血鉀水平；5. 定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能。