雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

制霉菌素片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

本品主要成份為制霉菌素。

Abbott Biologicals B.V.

山西云鵬制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20150345

國(guó)藥準(zhǔn)字H34024131

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

口服用于治療消化道念珠菌病。

每日口服1片，每28天為一個(gè)療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個(gè)療程28天結(jié)束后，應(yīng)于第29天起繼續(xù)開(kāi)始下一個(gè)療程?；颊邞?yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時(shí)，應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開(kāi)始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個(gè)體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時(shí)，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)?；蜃襻t(yī)囑。

用法：口服。 用量：消化道念珠菌?。?成人一次50～100萬(wàn)單位(10萬(wàn)單位的一次5～10片、25萬(wàn)單位的一次2～4片、50萬(wàn)單位的一次1～2片)，一日3次;小兒每日按體重5～10萬(wàn)單位/kg，分3～4次服。

乳腺癌：大量流行病學(xué)研究和一項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發(fā)現(xiàn)：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風(fēng)險(xiǎn)隨hrt治療時(shí)間的延長(zhǎng)而增加。(其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書)。

　　1.對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。 　　2.5歲以下兒童不推薦使用。 　　3.孕婦及哺乳期婦女慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對(duì)胎兒無(wú)有害作用。迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示，因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時(shí)未見(jiàn)致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

兒童注意事項(xiàng)： 　　5歲以下兒童不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)：

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

口服用于治療消化道念珠菌病。

多烯類抗真菌藥，具廣譜抗真菌作用。 對(duì)念球菌屬的抗菌活性高，新型隱球菌、曲菌、毛霉菌、小孢子菌、莢膜組織漿胞菌、皮炎 芽生菌及皮膚癬菌通常對(duì)本品亦敏感。 本品可與真菌細(xì)胞膜上的甾醇相結(jié)合，致細(xì)胞膜通透性的改變，以致重要細(xì)胞內(nèi)容物漏失而發(fā)揮抗真菌作用。

只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對(duì)生活質(zhì)量有不利影響時(shí)才能開(kāi)始HRT治療。對(duì)所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險(xiǎn)和收益仔細(xì)評(píng)估，并且只有在收益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪：在開(kāi)始或重新使用HRT療法前，應(yīng)全面調(diào)查個(gè)人或家族病史，同時(shí)結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項(xiàng)來(lái)指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個(gè)體情況進(jìn)行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報(bào)告給醫(yī)生或護(hù)士。檢查項(xiàng)目，包括乳房X線檢查，應(yīng)按照現(xiàn)行認(rèn)可的篩查慣例并隨臨床上個(gè)體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護(hù)的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現(xiàn)過(guò)，和/或妊娠期間或在既往激素治療時(shí)病情加重者，該患者應(yīng)被密切監(jiān)護(hù)。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險(xiǎn)因子(見(jiàn)下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險(xiǎn)因子，如乳癌1級(jí)遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過(guò)長(zhǎng)史(見(jiàn)下)

　　本品對(duì)全身真菌感染無(wú)治療作用。