雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

本品為復(fù)方制劑，黃色片：每片含左炔諾孕酮0.050毫克，炔雌醇0.03毫克；白色片：每片含左炔諾孕酮0.075毫克，炔雌醇0.04毫克；棕色偏：每片含左炔諾孕酮0.125毫克，炔雌醇0.03毫克.輔料為：乳糖、玉米淀粉、聚維酮K80、硬脂酸鎂、滑石粉。

Abbott Biologicals B.V.

四川川大華西藥業(yè)股份有限公司

注冊證號(hào)H20150345

國藥準(zhǔn)字H10940204

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

用于女性口服避孕。

每日口服1片，每28天為一個(gè)療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個(gè)療程28天結(jié)束后，應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個(gè)療程。患者應(yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時(shí)，應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個(gè)體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時(shí)，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

口服，首次服藥從月經(jīng)的第3日開始，每晚1片，連續(xù)21日，先服黃色片6日，繼服白色片5日，最后服棕色片10日。以后各服藥周期均于停藥第8日按上述順序重復(fù)服用。不得漏服。若停藥7天，連續(xù)兩月閉經(jīng)者，應(yīng)咨詢醫(yī)師。

乳腺癌：大量流行病學(xué)研究和一項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發(fā)現(xiàn)：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風(fēng)險(xiǎn)隨hrt治療時(shí)間的延長而增加。(其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書)。

常見的有惡心、嘔吐、頭痛、乳房痛、經(jīng)間少量出血；較少見的有抑郁、皮疹及不能耐受隱形眼鏡；較嚴(yán)重的不良反應(yīng)尚有血栓形成、高血壓、肝病、黃疸以及過敏反應(yīng)等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對(duì)胎兒無有害作用。迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示，因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時(shí)未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

用于女性口服避孕。

該藥品中所含左炔諾孕酮為口服強(qiáng)效孕激素，作用較炔諾酮強(qiáng)，并有雄激素、雌激素和抗雌激素的作用，既可抑制卵巢排卵，又可增加宮頸粘液稠度和抑制子宮內(nèi)膜發(fā)育。另一成分炔雌醇亦能抑制促性腺激素分泌，從而抑制卵巢排卵，兩藥配伍既提高避孕效果，又減少了不良反應(yīng)。

只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對(duì)生活質(zhì)量有不利影響時(shí)才能開始HRT治療。對(duì)所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險(xiǎn)和收益仔細(xì)評(píng)估，并且只有在收益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應(yīng)全面調(diào)查個(gè)人或家族病史，同時(shí)結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項(xiàng)來指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個(gè)體情況進(jìn)行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報(bào)告給醫(yī)生或護(hù)士。檢查項(xiàng)目，包括乳房X線檢查，應(yīng)按照現(xiàn)行認(rèn)可的篩查慣例并隨臨床上個(gè)體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護(hù)的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現(xiàn)過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時(shí)病情加重者，該患者應(yīng)被密切監(jiān)護(hù)。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險(xiǎn)因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險(xiǎn)因子，如乳癌1級(jí)遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過長史(見下)

1.開始服藥前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。包括體檢，采集完整的個(gè)人和家庭病史，特別注意檢查血壓。 2.服用該藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行體檢，在體檢過程中向醫(yī)師說明正在服用該藥品。 3.必須按規(guī)定方法服藥，若漏服藥不僅可發(fā)生突破性出血，還可導(dǎo)致避孕失敗。一旦發(fā)生漏服，除按規(guī)定服藥外，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)加服1片。 4.出現(xiàn)下列癥狀時(shí)應(yīng)停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、聽力或視覺障礙，高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳腺腫塊、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、嚴(yán)重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。 5.吸煙可使服用該藥品的婦女發(fā)生心臟病和中風(fēng)的危險(xiǎn)性增加，尤其是35歲以上的（含35歲）婦女，故服藥期間應(yīng)戒煙。 6.如欲懷孕，應(yīng)停藥并采取其他避孕措施，直到出現(xiàn)第一個(gè)月經(jīng)周期后再懷孕。 7.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 8.對(duì)該藥品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。