法羅培南鈉膠囊

氨芐西林膠囊

法羅培南鈉

本品為復(fù)方制劑，每片含活性成分氨芐西林0.1945g、丙磺舒 0.0555g。

上海衡山藥業(yè)有限公司

成都東洋百信制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080160

國藥準(zhǔn)字H46020623

廣譜抗菌藥物。對除綠膿桿菌外的需氧G+菌、G-菌均顯示出廣譜抗菌活性，尤其對金葡菌、耐青霉素的肺炎球菌、糞鏈球菌等G-菌與脆弱擬桿菌等。

本品適用于敏感致病菌所致的下列感染： 1.呼吸道感染:上呼吸道感染、細菌性肺炎、支氣管炎等; 2.泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎孟腎炎、前列腺炎等; 3.消化道感染:細菌性痢疾等; 4.耳鼻喉感染:急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎等; 5.皮膚、軟組織感染; 6.淋病。

1.膿皰性痤瘡、集簇性痤瘡、毛囊(包)炎、癤、癤腫病、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管炎、瘭疽、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、感染性皮脂囊腫粉瘤、慢性膿皮病、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷、手術(shù)創(chuàng)傷(淺層)繼發(fā)性感染、咽喉炎、急性支氣管炎、扁桃體炎、單純性膀胱炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、前庭大腺炎、眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍、外耳炎、牙周組織炎、冠周炎、頜炎的成人患者，通常口服150mg～200mg/次，一日3次。2.肺炎、肺化膿、腎盂腎炎、膀胱炎(單純性除外)、前列腺炎、

口服 成人，一次0.75g，一日3次。治療淋病：一次口服4.5g（3.5g氨芐西...

可能的副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢、頭痛和腹痛。

1.本品不良反應(yīng)與西林相仿，以過敏反應(yīng)較為常見。皮疹是最常見的反應(yīng)，多發(fā)生于用藥后5天，呈蕁麻疹或斑丘疹；亦可發(fā)生間質(zhì)性腎炎；過敏性休克偶見。

廣譜抗菌藥物。對除綠膿桿菌外的需氧G+菌、G-菌均顯示出廣譜抗菌活性，尤其對金葡菌、耐青霉素的肺炎球菌、糞鏈球菌等G-菌與脆弱擬桿菌等。

本品適用于敏感致病菌所致的下列感染： 1.呼吸道感染:上呼吸道感染、細菌性肺炎、支氣管炎等; 2.泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎孟腎炎、前列腺炎等; 3.消化道感染:細菌性痢疾等; 4.耳鼻喉感染:急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎等; 5.皮膚、軟組織感染; 6.淋病。

日本203所醫(yī)療單位的研究顯示，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.88%(78/1599)。其中，內(nèi)科占4.93%(20/406)，泌尿科占3.68%(12/326)，皮膚科占5.81%(9/155)，外科占3.26%(3/92)，婦產(chǎn)科占4.03%(6/149)，耳鼻喉科占7.02%(17/242)，眼科占3.57%(4/112)，牙科及口腔外科占5.98%(7/117)。各科間未見顯著差異。不良反應(yīng)主要有消化道癥狀61例，其中腹瀉33例;發(fā)疹等過敏癥僅14例(0.88%)。輕度46例(59.0%)，中等32例(41.0%)，未見嚴重癥狀。給藥300、450、600、900mg病例的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為3.66%(3/82)，5.47%(27/494),3.79%(25/660),5.21%(17/326),未見顯著差異，即劑量與不良反應(yīng)發(fā)生率間沒有恒定關(guān)系。臨床檢查值異常者55例67人次。主要為ALT上升(26人次)，AST上升(12人次)等肝功能異常，還發(fā)現(xiàn)嗜酸粒細胞增多12人次，均為輕度。以上顯示，每日給予本品150-900mg時其安全性與其他口服頭孢菌素相同。另外日本法羅培南鈉片劑說明書上敘述：批準(zhǔn)上市時，在臨床試驗所報告的2207例中不良反應(yīng)有127例(5.8%)，主要不良反應(yīng)有腹瀉55件(2.5%)，腹痛19件(0.9%)，軟便15件(0.7%)，發(fā)疹13件(0.6%)，嘔吐12件(0.5%)等。臨床實驗室檢查值的異常為：ALT(GPT)上升56件(3.4%)，AST(GOT)上升36件(2.2%)，嗜酸性粒細胞增多27件(1.8%)。上市后臨床成績調(diào)查，在所報告的17303例中，不良反應(yīng)有512例(3.0%)，主要不良反應(yīng)有腹瀉286件(1.7%),軟便76件(0.4%)、腹痛26件(0.2%)、發(fā)疹25件(0.1%)等。1.嚴重不良反應(yīng)(1)休克(不到0.1%)、類過敏性癥狀(發(fā)生率不明)：因為可能發(fā)生休克和類過敏性癥狀，應(yīng)仔細觀察，出現(xiàn)不適感、口中異常感覺、喘鳴、呼吸困難、眩暈、便意、耳鳴、出汗、全身潮紅、血管浮腫、血壓降低等癥狀時，停止給藥，并進行適當(dāng)處理。(2)急性腎功能不全(發(fā)生率不明)：因為可能出現(xiàn)急性腎功能不全等嚴重腎損傷，若確定有異常發(fā)生，應(yīng)立即停止給藥，并進行適當(dāng)處理。(3)偽膜性大腸炎和伴有血便的重癥腸炎(發(fā)生率不明)：因為可能出現(xiàn)偽膜性大腸炎和伴有血便的重癥腸炎，應(yīng)仔細觀察，若出現(xiàn)了腹痛、多次腹瀉，要立即停藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?4)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)(發(fā)生率不明)：因為可能出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)，所以應(yīng)仔細觀察，若出現(xiàn)該類癥狀，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?5)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明)：因為可能出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等癥狀的間質(zhì)性肺炎，若出現(xiàn)該類癥狀，應(yīng)停止用藥，并給予腎上腺皮質(zhì)激素藥物進行適當(dāng)處置。(6)肝功能障礙、黃疸(不到0.1%)：因為可能出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP等升高、黃疸癥狀，應(yīng)進行定期檢查，仔細觀察，若有異常出現(xiàn)，應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)處置。2.嚴重不良反應(yīng)(類似藥物)PIE綜合征：因為有報道其類似化合物(頭孢類和碳青霉烯類藥物等)可出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多等PIE綜合征，所以有上述癥狀出現(xiàn)時應(yīng)停止用藥，用腎上腺皮質(zhì)激素藥物進行適當(dāng)處置

1. 對青霉素類抗生素過敏者慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童用藥安全性尚未確定；5. 用藥期間避免飲酒。

1．肝、腎功能不全患者不宜服用本品。血液生化與血象異常患